Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Escala Pictórica de Ajuste-Frágil em Adultos Internados na UTI em um Centro Terciário - um Estudo Prospectivo Observacional

22 de julho de 2025 atualizado por: Liran Statlender, Rabin Medical Center

Escala pictórica de ajuste-frágil em adultos internados em unidade de terapia intensiva em um centro terciário - um estudo observacional prospectivo

Compreender os níveis de fragilidade dos pacientes críticos utilizando o PFFS no momento da admissão na UTI.

Explorar quaisquer associações entre fragilidade, outros fatores prognósticos e resultados do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A fragilidade é um estado de alta vulnerabilidade a resultados adversos para a saúde, incluindo incapacidade, dependência, quedas, necessidade de cuidados de longo prazo e mortalidade. Existem várias definições, mas todas medem as vulnerabilidades e os pontos fortes de uma pessoa e avaliam indiretamente a reserva fisiológica. A fragilidade não depende necessariamente da idade, mas alguns dos seus domínios são afetados pela idade. Nos últimos anos, a fragilidade tem sido cada vez mais reconhecida como um fator importante na avaliação do prognóstico de um paciente idoso gravemente enfermo, em termos de mortalidade (tanto intra-hospitalar como a longo prazo), tempo de internação hospitalar (TP) e disposição de alta. Um estudo anterior realizado na UTI do Rabin Medical Center demonstrou uma forte associação entre fragilidade e mortalidade em 90 dias de pacientes gravemente enfermos. A fragilidade também está associada a um maior risco de doença clínica persistente (dependência de cuidados intensivos para sobrevivência).

Existem vários métodos para avaliação da fragilidade; a avaliação geriátrica abrangente é considerada padrão ouro. No entanto, este método leva tempo e requer a cooperação total do paciente, ambos geralmente não são possíveis no momento de uma doença crítica. Vários outros métodos avaliados são comumente usados, incluindo a Escala Clínica de Fragilidade (CFS), Índice de Fragilidade, Fenótipo de Fragilidade, questionário FRAIL simples, índice de fragilidade modificado e muitos mais. . Existem várias diferenças entre as diferentes ferramentas. Alguns requerem avaliação clínica (com ou sem cooperação dos pacientes), enquanto outros requerem apenas uma revisão do registo médico (EHR). No entanto, existem diferenças entre estas ferramentas em termos de sensibilidade e especificidade em termos de rastreio e diagnóstico da fragilidade e dos fatores que contribuem para o estado de fragilidade.

Em 2019, a escala pictórica de ajuste-frágil (PFFS) foi introduzida como uma ferramenta rápida e fácil de usar para avaliação de fragilidade. O preenchimento pelo paciente ou cuidador leva poucos minutos, não se baseia no idioma ou no conhecimento de saúde e não requer exame clínico pela equipe médica. O PFFS foi validado em vários ambientes clínicos, incluindo clínica de cirurgia torácica, clínica geriátrica, clínica de memória e clínicas de cuidados primários.

A PFFS foi avaliada no ambiente de cuidados intensivos em nossa unidade e foi associada à mortalidade em longo prazo. O questionário PFFS tornou-se um padrão de atendimento na admissão em nossa UTI. Este estudo tem como objetivo descrever os escores da PFFS em pacientes com mais de 60 anos, sua correlação com outros escores prognósticos e sua associação com os desfechos dos pacientes (tempo de internação na UTI, tempo de ventilação, mortalidade na UTI, mortalidade em 90 dias).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Petach Tikva, Israel
        • Recrutamento
        • Rabin Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com 60 anos ou mais que internaram na UTI por mais de 24 horas, por qualquer motivo (exceto aqueles especificados nos critérios de exclusão)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idosos (idade ≥ 60 anos) que ficaram internados na UTI por mais de 24 horas nos centros participantes

Critérios de exclusão:

  • Admissão anterior recente em uma UTI (dentro de 30 dias)
  • Admissões para avaliação de morte encefálica.
  • Internações planejadas em UTI (ou seja, para traqueostomia percutânea, para tratamento específico sob sedação).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 90 dias
Prazo: até 90 dias da admissão na UTI
Mortalidade em 90 dias da admissão na UTI
até 90 dias da admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade na UTI
Prazo: Durante a admissão do índice
Mortalidade durante internação índice na UTI
Durante a admissão do índice
Mortalidade hospitalar
Prazo: Durante a admissão do índice
Mortalidade durante a internação hospitalar
Durante a admissão do índice
Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 90 dias da admissão na UTI
Duração da internação na UTI
até 90 dias da admissão na UTI
Tempo de permanência hospitalar
Prazo: Até 90 dias da admissão na UTI
Duração da internação hospitalar
Até 90 dias da admissão na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0377-24-RMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever