- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06729502
Escala Pictórica de Ajuste-Frágil em Adultos Internados na UTI em um Centro Terciário - um Estudo Prospectivo Observacional
Escala pictórica de ajuste-frágil em adultos internados em unidade de terapia intensiva em um centro terciário - um estudo observacional prospectivo
Compreender os níveis de fragilidade dos pacientes críticos utilizando o PFFS no momento da admissão na UTI.
Explorar quaisquer associações entre fragilidade, outros fatores prognósticos e resultados do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade é um estado de alta vulnerabilidade a resultados adversos para a saúde, incluindo incapacidade, dependência, quedas, necessidade de cuidados de longo prazo e mortalidade. Existem várias definições, mas todas medem as vulnerabilidades e os pontos fortes de uma pessoa e avaliam indiretamente a reserva fisiológica. A fragilidade não depende necessariamente da idade, mas alguns dos seus domínios são afetados pela idade. Nos últimos anos, a fragilidade tem sido cada vez mais reconhecida como um fator importante na avaliação do prognóstico de um paciente idoso gravemente enfermo, em termos de mortalidade (tanto intra-hospitalar como a longo prazo), tempo de internação hospitalar (TP) e disposição de alta. Um estudo anterior realizado na UTI do Rabin Medical Center demonstrou uma forte associação entre fragilidade e mortalidade em 90 dias de pacientes gravemente enfermos. A fragilidade também está associada a um maior risco de doença clínica persistente (dependência de cuidados intensivos para sobrevivência).
Existem vários métodos para avaliação da fragilidade; a avaliação geriátrica abrangente é considerada padrão ouro. No entanto, este método leva tempo e requer a cooperação total do paciente, ambos geralmente não são possíveis no momento de uma doença crítica. Vários outros métodos avaliados são comumente usados, incluindo a Escala Clínica de Fragilidade (CFS), Índice de Fragilidade, Fenótipo de Fragilidade, questionário FRAIL simples, índice de fragilidade modificado e muitos mais. . Existem várias diferenças entre as diferentes ferramentas. Alguns requerem avaliação clínica (com ou sem cooperação dos pacientes), enquanto outros requerem apenas uma revisão do registo médico (EHR). No entanto, existem diferenças entre estas ferramentas em termos de sensibilidade e especificidade em termos de rastreio e diagnóstico da fragilidade e dos fatores que contribuem para o estado de fragilidade.
Em 2019, a escala pictórica de ajuste-frágil (PFFS) foi introduzida como uma ferramenta rápida e fácil de usar para avaliação de fragilidade. O preenchimento pelo paciente ou cuidador leva poucos minutos, não se baseia no idioma ou no conhecimento de saúde e não requer exame clínico pela equipe médica. O PFFS foi validado em vários ambientes clínicos, incluindo clínica de cirurgia torácica, clínica geriátrica, clínica de memória e clínicas de cuidados primários.
A PFFS foi avaliada no ambiente de cuidados intensivos em nossa unidade e foi associada à mortalidade em longo prazo. O questionário PFFS tornou-se um padrão de atendimento na admissão em nossa UTI. Este estudo tem como objetivo descrever os escores da PFFS em pacientes com mais de 60 anos, sua correlação com outros escores prognósticos e sua associação com os desfechos dos pacientes (tempo de internação na UTI, tempo de ventilação, mortalidade na UTI, mortalidade em 90 dias).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liran Statlender, MD
- Número de telefone: +97239376590
- E-mail: liranst1@clalit.org.il
Locais de estudo
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Petach Tikva, Israel
- Recrutamento
- Rabin Medical Center
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Contato:
- Liran Statlender
- Número de telefone: +97239376590
- E-mail: liranst1@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idosos (idade ≥ 60 anos) que ficaram internados na UTI por mais de 24 horas nos centros participantes
Critérios de exclusão:
- Admissão anterior recente em uma UTI (dentro de 30 dias)
- Admissões para avaliação de morte encefálica.
- Internações planejadas em UTI (ou seja, para traqueostomia percutânea, para tratamento específico sob sedação).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: até 90 dias da admissão na UTI
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Mortalidade em 90 dias da admissão na UTI
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até 90 dias da admissão na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade na UTI
Prazo: Durante a admissão do índice
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Mortalidade durante internação índice na UTI
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Durante a admissão do índice
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Durante a admissão do índice
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Mortalidade durante a internação hospitalar
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Durante a admissão do índice
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 90 dias da admissão na UTI
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Duração da internação na UTI
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até 90 dias da admissão na UTI
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Tempo de permanência hospitalar
Prazo: Até 90 dias da admissão na UTI
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Duração da internação hospitalar
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Até 90 dias da admissão na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0377-24-RMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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