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Échelle picturale d'ajustement et de fragilité chez les adultes admis à l'USI dans un centre tertiaire - une étude observationnelle prospective

22 juillet 2025 mis à jour par: Liran Statlender, Rabin Medical Center

Échelle picturale d'ajustement et de fragilité chez les adultes admis dans l'unité de soins intensifs d'un centre tertiaire - une étude observationnelle prospective

Comprendre les niveaux de fragilité des patients gravement malades utilisant le PFFS au moment de leur admission en soins intensifs.

Explorer toute association entre la fragilité, d'autres facteurs pronostiques et les résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La fragilité est un état de grande vulnérabilité aux conséquences néfastes sur la santé, notamment l’invalidité, la dépendance, les chutes, le besoin de soins de longue durée et la mortalité. Plusieurs définitions existent, mais toutes mesurent les vulnérabilités, les atouts et évaluent indirectement la réserve physiologique. La fragilité ne dépend pas nécessairement de l’âge, mais certains de ses domaines sont affectés par l’âge. Ces dernières années, la fragilité a été de plus en plus reconnue comme un facteur important dans l'évaluation du pronostic d'un patient âgé gravement malade, en termes de mortalité (à la fois à l'hôpital et à long terme), de durée de séjour à l'hôpital (DS) et de disposition à la sortie. Une étude précédente réalisée au Rabin Medical Center ICU a démontré une forte association entre la fragilité et la mortalité à 90 jours des patients gravement malades. La fragilité est également associée à un risque plus élevé de maladie clinique persistante (dépendance aux soins intensifs pour la survie).

Il existe plusieurs méthodes d'évaluation de la fragilité ; l’évaluation gériatrique complète est considérée comme la référence. Cependant, cette méthode prend du temps et nécessite la pleine coopération du patient, ce qui n'est généralement pas possible en cas de maladie grave. Plusieurs autres méthodes valorisées sont couramment utilisées, notamment l'échelle de fragilité clinique (CFS), l'indice de fragilité, le phénotype de fragilité, l'indice de fragilité modifié par le simple questionnaire FRAIL, et bien d'autres. Ces outils ont été validés dans différents contextes et se sont révélés liés à plusieurs résultats. . Il existe plusieurs différences entre les différents outils. Certains nécessitent une évaluation clinique (avec ou sans la coopération du patient), tandis que d'autres nécessitent uniquement un examen du dossier de santé (DSE). Il existe néanmoins des différences entre ces outils en termes de sensibilité et de spécificité en termes de dépistage et de diagnostic de la fragilité et des facteurs contribuant à l'état de fragilité.

En 2019, l’échelle picturale d’aptitude à la fragilité (PFFS) a été introduite comme outil rapide et facile à utiliser pour l’évaluation de la fragilité. Il ne prend que quelques minutes à remplir par le patient ou le soignant, il n'est pas basé sur la langue ou les connaissances en matière de santé et ne nécessite aucun examen clinique de la part du personnel médical. Le PFFS a été validé dans plusieurs contextes cliniques, notamment une clinique de chirurgie thoracique, une clinique gériatrique, une clinique de la mémoire et des cliniques de soins primaires.

Le PFFS a été évalué dans le cadre des soins intensifs de notre unité et a été associé à une mortalité à plus long terme. Le questionnaire PFFS est devenu une norme de soins lors de l'admission à notre unité de soins intensifs. Cette étude vise à décrire les scores PFFS des patients de plus de 60 ans, sa corrélation avec d'autres scores pronostiques et son association avec les résultats des patients (durée de séjour en réanimation, durée de ventilation, mortalité en réanimation, mortalité à 90 jours).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Petach Tikva, Israël
        • Recrutement
        • Rabin Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 60 ans ou plus admis à l'USI pendant plus de 24 heures, pour quelque raison que ce soit (à l'exception de celles spécifiées dans les critères d'exclusion)

La description

Critères d'intégration :

  • Personnes âgées (âge ≥ 60 ans) admises en réanimation pendant plus de 24 heures dans les centres participants

Critères d'exclusion :

  • Admission récente antérieure dans une unité de soins intensifs (dans les 30 jours)
  • Admissions pour évaluation de la mort cérébrale.
  • Admissions prévues en USI (c'est-à-dire pour trachéotomie percutanée, pour traitement spécifique sous sédation).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 90 jours
Délai: jusqu'à 90 jours à compter de l'admission aux soins intensifs
Mortalité à 90 jours après l'admission en soins intensifs
jusqu'à 90 jours à compter de l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en USI
Délai: Pendant l'admission à l'index
Mortalité lors de l'admission index à l'USI
Pendant l'admission à l'index
Mortalité hospitalière
Délai: Pendant l'admission à l'index
Mortalité lors d'une hospitalisation
Pendant l'admission à l'index
Durée du séjour en USI
Délai: jusqu'à 90 jours à compter de l'admission aux soins intensifs
Durée de l'admission aux soins intensifs
jusqu'à 90 jours à compter de l'admission aux soins intensifs
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 90 jours à compter de l'admission aux soins intensifs
Durée d'hospitalisation
Jusqu'à 90 jours à compter de l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0377-24-RMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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