- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06729502
Échelle picturale d'ajustement et de fragilité chez les adultes admis à l'USI dans un centre tertiaire - une étude observationnelle prospective
Échelle picturale d'ajustement et de fragilité chez les adultes admis dans l'unité de soins intensifs d'un centre tertiaire - une étude observationnelle prospective
Comprendre les niveaux de fragilité des patients gravement malades utilisant le PFFS au moment de leur admission en soins intensifs.
Explorer toute association entre la fragilité, d'autres facteurs pronostiques et les résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fragilité est un état de grande vulnérabilité aux conséquences néfastes sur la santé, notamment l’invalidité, la dépendance, les chutes, le besoin de soins de longue durée et la mortalité. Plusieurs définitions existent, mais toutes mesurent les vulnérabilités, les atouts et évaluent indirectement la réserve physiologique. La fragilité ne dépend pas nécessairement de l’âge, mais certains de ses domaines sont affectés par l’âge. Ces dernières années, la fragilité a été de plus en plus reconnue comme un facteur important dans l'évaluation du pronostic d'un patient âgé gravement malade, en termes de mortalité (à la fois à l'hôpital et à long terme), de durée de séjour à l'hôpital (DS) et de disposition à la sortie. Une étude précédente réalisée au Rabin Medical Center ICU a démontré une forte association entre la fragilité et la mortalité à 90 jours des patients gravement malades. La fragilité est également associée à un risque plus élevé de maladie clinique persistante (dépendance aux soins intensifs pour la survie).
Il existe plusieurs méthodes d'évaluation de la fragilité ; l’évaluation gériatrique complète est considérée comme la référence. Cependant, cette méthode prend du temps et nécessite la pleine coopération du patient, ce qui n'est généralement pas possible en cas de maladie grave. Plusieurs autres méthodes valorisées sont couramment utilisées, notamment l'échelle de fragilité clinique (CFS), l'indice de fragilité, le phénotype de fragilité, l'indice de fragilité modifié par le simple questionnaire FRAIL, et bien d'autres. Ces outils ont été validés dans différents contextes et se sont révélés liés à plusieurs résultats. . Il existe plusieurs différences entre les différents outils. Certains nécessitent une évaluation clinique (avec ou sans la coopération du patient), tandis que d'autres nécessitent uniquement un examen du dossier de santé (DSE). Il existe néanmoins des différences entre ces outils en termes de sensibilité et de spécificité en termes de dépistage et de diagnostic de la fragilité et des facteurs contribuant à l'état de fragilité.
En 2019, l’échelle picturale d’aptitude à la fragilité (PFFS) a été introduite comme outil rapide et facile à utiliser pour l’évaluation de la fragilité. Il ne prend que quelques minutes à remplir par le patient ou le soignant, il n'est pas basé sur la langue ou les connaissances en matière de santé et ne nécessite aucun examen clinique de la part du personnel médical. Le PFFS a été validé dans plusieurs contextes cliniques, notamment une clinique de chirurgie thoracique, une clinique gériatrique, une clinique de la mémoire et des cliniques de soins primaires.
Le PFFS a été évalué dans le cadre des soins intensifs de notre unité et a été associé à une mortalité à plus long terme. Le questionnaire PFFS est devenu une norme de soins lors de l'admission à notre unité de soins intensifs. Cette étude vise à décrire les scores PFFS des patients de plus de 60 ans, sa corrélation avec d'autres scores pronostiques et son association avec les résultats des patients (durée de séjour en réanimation, durée de ventilation, mortalité en réanimation, mortalité à 90 jours).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liran Statlender, MD
- Numéro de téléphone: +97239376590
- E-mail: liranst1@clalit.org.il
Lieux d'étude
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Petach Tikva, Israël
- Recrutement
- Rabin Medical Center
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Contact:
- Liran Statlender
- Numéro de téléphone: +97239376590
- E-mail: liranst1@clalit.org.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Personnes âgées (âge ≥ 60 ans) admises en réanimation pendant plus de 24 heures dans les centres participants
Critères d'exclusion :
- Admission récente antérieure dans une unité de soins intensifs (dans les 30 jours)
- Admissions pour évaluation de la mort cérébrale.
- Admissions prévues en USI (c'est-à-dire pour trachéotomie percutanée, pour traitement spécifique sous sédation).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité à 90 jours
Délai: jusqu'à 90 jours à compter de l'admission aux soins intensifs
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Mortalité à 90 jours après l'admission en soins intensifs
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jusqu'à 90 jours à compter de l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité en USI
Délai: Pendant l'admission à l'index
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Mortalité lors de l'admission index à l'USI
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Pendant l'admission à l'index
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Mortalité hospitalière
Délai: Pendant l'admission à l'index
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Mortalité lors d'une hospitalisation
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Pendant l'admission à l'index
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Durée du séjour en USI
Délai: jusqu'à 90 jours à compter de l'admission aux soins intensifs
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Durée de l'admission aux soins intensifs
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jusqu'à 90 jours à compter de l'admission aux soins intensifs
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 90 jours à compter de l'admission aux soins intensifs
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Durée d'hospitalisation
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Jusqu'à 90 jours à compter de l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0377-24-RMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .