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3차 센터의 중환자실에 입원한 성인의 그림 적합-취약 척도 - 관찰 전향적 연구

2025년 7월 22일 업데이트: Liran Statlender, Rabin Medical Center

3차 센터 중환자실에 입원한 성인의 그림 적합도-약함 척도 - 관찰적 전향적 연구

ICU 입원 시 PFFS를 사용하는 중환자의 노쇠 수준을 이해합니다.

노쇠, 기타 예후 요인 및 환자 결과 간의 연관성을 탐색합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

노쇠함은 장애, 의존성, 낙상, 장기 요양의 필요성, 사망 등 건강에 좋지 않은 영향을 미칠 수 있는 매우 취약한 상태입니다. 여러 정의가 존재하지만 모두 개인의 취약성과 강점을 측정하고 생리학적 예비력을 간접적으로 평가합니다. 노쇠는 반드시 연령에 따라 달라지는 것은 아니지만 일부 영역은 연령의 영향을 받습니다. 최근 몇 년 동안 노쇠는 사망률(병원 내 및 장기 모두), 입원 기간(LOS) 및 퇴원 처분 측면에서 노인 중환자의 예후 평가에서 중요한 요소로 점점 더 인식되고 있습니다. Rabin Medical Center ICU에서 수행된 이전 연구에서는 중증 환자의 90일 사망률의 노쇠 사이에 강한 연관성이 있음을 보여주었습니다. 노쇠함은 또한 지속적인 임상 질환(생존을 위한 중요한 치료 의존성)의 위험이 더 높은 것과도 관련이 있습니다.

노쇠도 평가에는 여러 가지 방법이 있습니다. 포괄적인 노인 평가는 최적의 표준으로 간주됩니다. 그러나 이 방법은 시간이 걸리고 환자의 완전한 협조가 필요하며, 위중한 질병이 발생한 시점에는 일반적으로 두 방법 모두 불가능합니다. CFS(임상 노쇠도 척도), 노쇠 지수, 노쇠 표현형, 단순 FRAIL 설문지 수정 노쇠 지수 등을 포함하여 여러 다른 평가 방법이 일반적으로 사용됩니다. 이러한 도구는 다양한 설정에서 검증되었으며 여러 결과와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. . 다양한 도구에는 몇 가지 차이점이 있습니다. 일부는 임상 평가(환자의 협조 여부와 상관없이)가 필요한 반면, 다른 일부는 의료 기록(EHR) 검토만 필요합니다. 그럼에도 불구하고 노쇠의 선별 및 진단과 노쇠 상태에 기여하는 요인 측면에서 민감도와 특이성 측면에서 이러한 도구에는 차이가 있습니다.

2019년에는 노쇠도 평가를 위한 빠르고 사용하기 쉬운 도구로 그림 적합도 척도(PFFS)가 도입되었습니다. 환자나 간병인이 작성하는 데 몇 분 정도 걸리며, 언어나 건강 지식을 기반으로 하지 않으며 의료진의 임상 검사가 필요하지 않습니다. PFFS는 흉부외과 클리닉, 노인 클리닉, 기억 클리닉, 일차 진료 클리닉을 포함한 여러 임상 환경에서 검증되었습니다.

PFFS는 우리 병동의 중환자실에서 평가되었으며 장기적인 사망률과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. PFFS 설문지는 우리 중환자실 입원 시 치료의 표준이 되었습니다. 본 연구의 목적은 60세 이상 환자의 PFFS 점수, 다른 예후 점수와의 상관관계, 환자 결과(ICU 입원 기간, 환기 기간, ICU 사망률, 90일 사망률)와의 연관성을 설명하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

60세 이상 성인으로서 어떠한 사유로든 24시간 이상 중환자실에 입원한 자(제외기준에 명시된 경우 제외)

설명

포함 기준:

  • 참여 센터에서 24시간 이상 중환자실에 입원한 노인(60세 이상)

제외 기준:

  • 최근 ICU에 입원한 적이 있는 경우(30일 이내)
  • 뇌사 평가를 위한 입학.
  • ICU에 대한 계획된 입원(예: 경피적 기관절개술, 진정제 하의 특정 치료).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 사망률
기간: ICU 입원일로부터 최대 90일
ICU 입원 후 90일 후 사망률
ICU 입원일로부터 최대 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 사망률
기간: 인덱스 입장 중
ICU에서 지수 입원 중 사망률
인덱스 입장 중
병원 사망
기간: 인덱스 입장 중
병원 입원 중 사망
인덱스 입장 중
ICU 입원 기간
기간: ICU 입원일로부터 최대 90일
ICU 입원 기간
ICU 입원일로부터 최대 90일
병원 체류 기간
기간: ICU 입원일로부터 최대 90일
병원 입원 기간
ICU 입원일로부터 최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0377-24-RMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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