- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06729502
Kuvallinen Fit-Frail-asteikko aikuisilla, jotka on otettu teho-osastolle korkea-asteen keskuksessa – havainnollinen tulevaisuuden tutkimus
Kuvallinen Fit-Frail-asteikko aikuisilla, jotka on otettu teho-osastolle korkea-asteen keskuksessa - havainnoiva tulevaisuustutkimus
PFFS:ää käyttävien kriittisesti sairaiden potilaiden heikkouden tason ymmärtäminen teho-osastolle saapumisen yhteydessä.
Haurauden, muiden prognostisten tekijöiden ja potilaiden tulosten välisten yhteyksien tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus on tila, jossa on suuri haavoittuvuus haitallisille terveysvaikutuksille, mukaan lukien vammaisuus, riippuvuus, kaatumiset, pitkäaikaishoidon tarve ja kuolleisuus. Määritelmiä on useita, mutta kaikki mittaavat haavoittuvuuksia, vahvuuksia ja epäsuorasti arvioivat fysiologista varausta. Hauraus ei välttämättä ole iästä riippuvaa, mutta ikä vaikuttaa joihinkin sen alueisiin. Viime vuosina heikkous on yhä useammin tunnustettu tärkeäksi tekijäksi iäkkään kriittisesti sairaan potilaan ennusteen arvioinnissa kuolleisuuden (sekä sairaalassa että pitkällä aikavälillä), sairaalahoidon keston (LOS) ja kotiutumisen suhteen. Aiempi Rabin Medical Centerin teho-osastolla tehty tutkimus osoitti vahvan yhteyden kriittisesti sairaiden potilaiden 90 päivän kuolleisuuden heikkouden välillä. Heikkouteen liittyy myös suurempi jatkuva kliinisen sairauden riski (eloonjäämisen kriittinen hoitoriippuvuus).
On olemassa useita menetelmiä heikkouden arviointiin; kattavaa geriatrista arviointia pidetään kultaisena standardina. Tämä menetelmä vie kuitenkin aikaa ja vaatii täydellistä potilaan yhteistyötä, molemmat eivät yleensä ole mahdollisia kriittisen sairauden aikana. Useita muita valetettuja menetelmiä käytetään yleisesti, mukaan lukien Clinical Frailty Scale (CFS), Frailty Index, Frailty-fenotyyppi, yksinkertainen FRAIL-kyselylomakkeella muokattu heikkousindeksi ja monia muita. Nämä työkalut on validoitu eri olosuhteissa, ja niiden havaittiin liittyvän useisiin tuloksiin. . Eri työkaluilla on useita eroja. Jotkut vaativat kliinisen arvioinnin (potilasyhteistyön kanssa tai ilman), kun taas toiset vaativat vain terveydenhuoltorekisterin (EHR) tarkistamisen. Kuitenkin näiden työkalujen välillä on eroja herkkyydessä ja haurauden seulonnassa ja diagnosoinnissa sekä heikkouden tilaan vaikuttavissa tekijöissä.
Vuonna 2019 kuvallinen fit-frail-asteikko (PFFS) on otettu käyttöön nopeana ja helppokäyttöisenä heikkouden arvioinnin työkaluna. Sen täyttäminen vie muutaman minuutin potilaan tai hoitajan toimesta, se ei perustu kieli- tai terveyslukutaitoon, eikä se vaadi hoitohenkilökunnan kliinistä tutkimusta. PFFS validoitiin useissa kliinisissä ympäristöissä, mukaan lukien rintakehäkirurgian klinikka, geriatrian klinikka, muistiklinikalla ja perusterveydenhuollon klinikoilla.
PFFS on arvioitu tehohoidossa yksikössämme ja sen on havaittu liittyvän pitkäaikaiseen kuolleisuuteen. PFFS-kyselystä on tullut hoidon standardi teho-osastollemme tullessamme. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata yli 60-vuotiaiden potilaiden PFFS-pisteitä, sen korrelaatiota muiden ennustepisteiden kanssa ja sen yhteyttä potilaiden tuloksiin (hoidon kesto, ventilaation pituus, tehohoitokuolleisuus, 90 päivän kuolleisuus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liran Statlender, MD
- Puhelinnumero: +97239376590
- Sähköposti: liranst1@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Liran Statlender
- Puhelinnumero: +97239376590
- Sähköposti: liranst1@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vanhemmat aikuiset (ikä ≥ 60 vuotta), jotka on otettu teho-osastolle yli 24 tuntia osallistuvissa keskuksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi vastaanotto teho-osastolle (30 päivän sisällä)
- Pääsy aivokuoleman arviointiin.
- Suunnitellut käynnit teho-osastolle (eli perkutaaniseen trakeostomiaan, erityiseen hoitoon sedaatiossa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää tehohoitoon saapumisesta
|
Kuolleisuus 90 päivän kuluttua teho-osastolle saapumisesta
|
jopa 90 päivää tehohoitoon saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksin sisäänpääsyn aikana
|
Kuolleisuus teho-osaston indeksihoidon aikana
|
Indeksin sisäänpääsyn aikana
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksin sisäänpääsyn aikana
|
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana
|
Indeksin sisäänpääsyn aikana
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää tehohoitoon saapumisesta
|
ICU-hoidon kesto
|
jopa 90 päivää tehohoitoon saapumisesta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää teho-osastolle saapumisesta
|
Sairaalahoidon kesto
|
Jopa 90 päivää teho-osastolle saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0377-24-RMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .