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Escala pictórica de ajuste-frágil en adultos ingresados ​​en la UCI en un centro terciario: un estudio prospectivo observacional

22 de julio de 2025 actualizado por: Liran Statlender, Rabin Medical Center

Escala pictórica de ajuste-frágil en adultos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos en un centro terciario: un estudio prospectivo observacional

Comprender los niveles de fragilidad de los pacientes críticos que utilizan el PFFS en el momento del ingreso a la UCI.

Explorar cualquier asociación entre la fragilidad, otros factores de pronóstico y los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La fragilidad es un estado de alta vulnerabilidad a resultados adversos para la salud, incluyendo discapacidad, dependencia, caídas, necesidad de cuidados a largo plazo y mortalidad. Existen varias definiciones, pero todas miden las vulnerabilidades y fortalezas de cada uno y evalúan indirectamente la reserva fisiológica. La fragilidad no depende necesariamente de la edad, pero algunos de sus dominios se ven afectados por la edad. En los últimos años, la fragilidad se ha reconocido cada vez más como un factor importante en la evaluación del pronóstico de un paciente mayor en estado crítico, en términos de mortalidad (tanto hospitalaria como a largo plazo), duración de la estancia hospitalaria (LOS) y disposición al alta. Un estudio previo realizado en la UCI del Centro Médico Rabin demostró una fuerte asociación entre la fragilidad y la mortalidad a los 90 días de pacientes críticamente enfermos. La fragilidad también se asocia con un mayor riesgo de enfermedad clínica persistente (dependencia de cuidados críticos para la supervivencia).

Existen varios métodos para la evaluación de la fragilidad; la evaluación geriátrica integral se considera el estándar de oro. Sin embargo, este método lleva tiempo y requiere la cooperación total del paciente; ambos generalmente no son posibles en el momento de una enfermedad crítica. Se utilizan comúnmente varios otros métodos valet, incluida la Escala de Fragilidad Clínica (CFS), el Índice de Fragilidad, el Fenotipo de Fragilidad, el índice de fragilidad modificado del cuestionario FRAIL simple y muchos más. Estas herramientas se han validado en diferentes entornos y se han encontrado relacionadas con varios resultados. . Existen varias diferencias entre las diferentes herramientas. Algunos requieren evaluación clínica (con o sin la cooperación del paciente), mientras que otros solo requieren una revisión del historial médico (EHR). Sin embargo, existen diferencias entre estas herramientas en cuanto a sensibilidad y especificidad en términos de detección y diagnóstico de fragilidad y los factores que contribuyen al estado de fragilidad.

En 2019, se introdujo la escala pictórica de ajuste-frágil (PFFS) como una herramienta rápida y fácil de usar para la evaluación de la fragilidad. El paciente o el cuidador tarda unos minutos en completarlo, no se basa en el idioma ni en conocimientos de salud y no requiere ningún examen clínico por parte del personal médico. La PFFS se validó en varios entornos clínicos, incluida una clínica de cirugía torácica, una clínica geriátrica, una clínica de memoria y clínicas de atención primaria.

La SPF se evaluó en el entorno de cuidados críticos de nuestra unidad y se encontró asociada con la mortalidad a largo plazo. El cuestionario PFFS se ha convertido en un estándar de atención al ingreso en nuestra UCI. Este estudio tiene como objetivo describir las puntuaciones PFFS de pacientes mayores de 60 años, su correlación con otras puntuaciones de pronóstico y su asociación con los resultados de los pacientes (duración de la estancia en la UCI, duración de la ventilación, mortalidad en la UCI, mortalidad a 90 días).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Petach Tikva, Israel
        • Reclutamiento
        • Rabin Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 60 años o más que ingresaron en UCI por más de 24 horas, por cualquier motivo (excepto los especificados en los criterios de exclusión)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores (edad ≥ 60 años) que estuvieron ingresados ​​en UCI por más de 24 horas en los centros participantes

Criterios de exclusión:

  • Ingreso reciente previo a una UCI (dentro de los 30 días)
  • Ingresos para evaluación de muerte encefálica.
  • Ingresos planificados en UCI (es decir, para traqueotomía percutánea, para tratamiento específico bajo sedación).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: hasta 90 días desde el ingreso a la UCI
Mortalidad a los 90 días desde el ingreso en UCI
hasta 90 días desde el ingreso a la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: Durante el ingreso índice
Mortalidad durante el ingreso índice en UCI
Durante el ingreso índice
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante el ingreso índice
Mortalidad durante el ingreso hospitalario
Durante el ingreso índice
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días desde el ingreso a la UCI
Duración del ingreso en UCI
hasta 90 días desde el ingreso a la UCI
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 90 días desde el ingreso a UCI
Duración del ingreso hospitalario
Hasta 90 días desde el ingreso a UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0377-24-RMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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