- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06729502
Escala pictórica de ajuste-frágil en adultos ingresados en la UCI en un centro terciario: un estudio prospectivo observacional
Escala pictórica de ajuste-frágil en adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos en un centro terciario: un estudio prospectivo observacional
Comprender los niveles de fragilidad de los pacientes críticos que utilizan el PFFS en el momento del ingreso a la UCI.
Explorar cualquier asociación entre la fragilidad, otros factores de pronóstico y los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fragilidad es un estado de alta vulnerabilidad a resultados adversos para la salud, incluyendo discapacidad, dependencia, caídas, necesidad de cuidados a largo plazo y mortalidad. Existen varias definiciones, pero todas miden las vulnerabilidades y fortalezas de cada uno y evalúan indirectamente la reserva fisiológica. La fragilidad no depende necesariamente de la edad, pero algunos de sus dominios se ven afectados por la edad. En los últimos años, la fragilidad se ha reconocido cada vez más como un factor importante en la evaluación del pronóstico de un paciente mayor en estado crítico, en términos de mortalidad (tanto hospitalaria como a largo plazo), duración de la estancia hospitalaria (LOS) y disposición al alta. Un estudio previo realizado en la UCI del Centro Médico Rabin demostró una fuerte asociación entre la fragilidad y la mortalidad a los 90 días de pacientes críticamente enfermos. La fragilidad también se asocia con un mayor riesgo de enfermedad clínica persistente (dependencia de cuidados críticos para la supervivencia).
Existen varios métodos para la evaluación de la fragilidad; la evaluación geriátrica integral se considera el estándar de oro. Sin embargo, este método lleva tiempo y requiere la cooperación total del paciente; ambos generalmente no son posibles en el momento de una enfermedad crítica. Se utilizan comúnmente varios otros métodos valet, incluida la Escala de Fragilidad Clínica (CFS), el Índice de Fragilidad, el Fenotipo de Fragilidad, el índice de fragilidad modificado del cuestionario FRAIL simple y muchos más. Estas herramientas se han validado en diferentes entornos y se han encontrado relacionadas con varios resultados. . Existen varias diferencias entre las diferentes herramientas. Algunos requieren evaluación clínica (con o sin la cooperación del paciente), mientras que otros solo requieren una revisión del historial médico (EHR). Sin embargo, existen diferencias entre estas herramientas en cuanto a sensibilidad y especificidad en términos de detección y diagnóstico de fragilidad y los factores que contribuyen al estado de fragilidad.
En 2019, se introdujo la escala pictórica de ajuste-frágil (PFFS) como una herramienta rápida y fácil de usar para la evaluación de la fragilidad. El paciente o el cuidador tarda unos minutos en completarlo, no se basa en el idioma ni en conocimientos de salud y no requiere ningún examen clínico por parte del personal médico. La PFFS se validó en varios entornos clínicos, incluida una clínica de cirugía torácica, una clínica geriátrica, una clínica de memoria y clínicas de atención primaria.
La SPF se evaluó en el entorno de cuidados críticos de nuestra unidad y se encontró asociada con la mortalidad a largo plazo. El cuestionario PFFS se ha convertido en un estándar de atención al ingreso en nuestra UCI. Este estudio tiene como objetivo describir las puntuaciones PFFS de pacientes mayores de 60 años, su correlación con otras puntuaciones de pronóstico y su asociación con los resultados de los pacientes (duración de la estancia en la UCI, duración de la ventilación, mortalidad en la UCI, mortalidad a 90 días).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liran Statlender, MD
- Número de teléfono: +97239376590
- Correo electrónico: liranst1@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center
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Contacto:
- Liran Statlender
- Número de teléfono: +97239376590
- Correo electrónico: liranst1@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores (edad ≥ 60 años) que estuvieron ingresados en UCI por más de 24 horas en los centros participantes
Criterios de exclusión:
- Ingreso reciente previo a una UCI (dentro de los 30 días)
- Ingresos para evaluación de muerte encefálica.
- Ingresos planificados en UCI (es decir, para traqueotomía percutánea, para tratamiento específico bajo sedación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: hasta 90 días desde el ingreso a la UCI
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Mortalidad a los 90 días desde el ingreso en UCI
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hasta 90 días desde el ingreso a la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: Durante el ingreso índice
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Mortalidad durante el ingreso índice en UCI
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Durante el ingreso índice
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Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante el ingreso índice
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Mortalidad durante el ingreso hospitalario
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Durante el ingreso índice
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días desde el ingreso a la UCI
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Duración del ingreso en UCI
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hasta 90 días desde el ingreso a la UCI
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 90 días desde el ingreso a UCI
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Duración del ingreso hospitalario
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Hasta 90 días desde el ingreso a UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0377-24-RMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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