Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïllustreerde fit-kwetsbare schaal bij volwassenen opgenomen op de intensive care in een tertiair centrum - een observationeel prospectief onderzoek

22 juli 2025 bijgewerkt door: Liran Statlender, Rabin Medical Center

Picturale fit-kwetsbare schaal bij volwassenen opgenomen op de intensive care in een tertiair centrum - een observationele prospectieve studie

Inzicht in de kwetsbaarheidsniveaus van ernstig zieke patiënten die de PFFS gebruiken op het moment van opname op de intensive care.

Onderzoek naar eventuele verbanden tussen kwetsbaarheid, andere prognostische factoren en patiëntresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kwetsbaarheid is een toestand van hoge kwetsbaarheid voor negatieve gevolgen voor de gezondheid, waaronder invaliditeit, afhankelijkheid, vallen, behoefte aan langdurige zorg en sterfte. Er bestaan ​​verschillende definities, maar ze meten allemaal iemands kwetsbaarheden en sterke punten en beoordelen indirect de fysiologische reserve. Kwetsbaarheid is niet noodzakelijk leeftijdsafhankelijk, maar een deel van het domein wordt beïnvloed door leeftijd. De afgelopen jaren is kwetsbaarheid steeds meer erkend als een belangrijke factor bij de beoordeling van de prognose van een oudere, ernstig zieke patiënt, in termen van sterfte (zowel in het ziekenhuis als op de lange termijn), de verblijfsduur in het ziekenhuis (LOS) en de mogelijkheid tot ontslag. Een eerder onderzoek uitgevoerd op de ICU van het Rabin Medical Center toonde een sterk verband aan tussen kwetsbaarheid bij de 90-dagenmortaliteit van ernstig zieke patiënten. Kwetsbaarheid wordt ook in verband gebracht met een hoger risico op aanhoudende klinische ziekte (afhankelijkheid van kritieke zorg om te overleven).

Er zijn verschillende methoden voor het beoordelen van kwetsbaarheid; het alomvattend geriatrisch onderzoek wordt als de gouden standaard beschouwd. Deze methode kost echter tijd en vereist volledige medewerking van de patiënt; beide zijn meestal niet mogelijk tijdens een kritieke ziekte. Verschillende andere valeted-methoden worden vaak gebruikt, waaronder de Clinical Frailty Scale (CFS), Frailty Index, Frailty fenotype, de eenvoudige FRAIL-vragenlijst gemodificeerde frailty index en nog veel meer. Deze hulpmiddelen zijn gevalideerd in verschillende settings en bleken verband te houden met verschillende uitkomsten. . Er zijn verschillende verschillen tussen de verschillende tools. Sommige vereisen een klinische beoordeling (met of zonder medewerking van de patiënt), terwijl andere alleen een beoordeling van het zorgdossier (EPD) vereisen. Niettemin zijn er verschillen tussen deze instrumenten wat betreft gevoeligheid en specificiteit in termen van screening en diagnose van kwetsbaarheid en de factoren die bijdragen aan de toestand van kwetsbaarheid.

In 2019 is de picturale fit-frail schaal (PFFS) geïntroduceerd als een snel en eenvoudig te gebruiken hulpmiddel voor het beoordelen van kwetsbaarheid. Het duurt enkele minuten om door de patiënt of verzorger te worden ingevuld, het is niet gebaseerd op taal- of gezondheidskennis en vereist geen klinisch onderzoek door de medische staf. De PFFS werd gevalideerd in verschillende klinische omgevingen, waaronder klinieken voor thoraxchirurgie, geriatrische klinieken, geheugenklinieken en eerstelijnsklinieken.

PFFS is beoordeeld in de intensive care-setting op onze afdeling en er werd een verband gevonden met mortaliteit op langere termijn. De PFFS-vragenlijst is een standaardzorg geworden bij opname op onze IC. Deze studie heeft tot doel de PFFS-scores van patiënten ouder dan 60 jaar te beschrijven, de correlatie ervan met andere prognostische scores, en het verband met de uitkomsten van patiënten (ICU-verblijfsduur, duur van de beademing, IC-sterfte, 90 dagen mortaliteit).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Petach Tikva, Israël
        • Werving
        • Rabin Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 60 jaar of ouder die langer dan 24 uur op de IC zijn opgenomen, om welke reden dan ook (behalve de redenen die zijn gespecificeerd in de uitsluitingscriteria)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen (leeftijd ≥ 60 jaar) die langer dan 24 uur op de IC zijn opgenomen in de deelnemende centra

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere recente opname op een ICU (binnen 30 dagen)
  • Opnames voor evaluatie van hersendood.
  • Geplande opnames op de IC (d.w.z. voor percutane tracheostomie, voor specifieke behandeling onder sedatie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte na 90 dagen
Tijdsspanne: tot 90 dagen na opname op de IC
Sterfte 90 dagen na opname op de IC
tot 90 dagen na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: Tijdens indextoelating
Sterfte tijdens indexopname op de IC
Tijdens indextoelating
Sterfte in ziekenhuizen
Tijdsspanne: Tijdens indextoelating
Sterfte tijdens ziekenhuisopname
Tijdens indextoelating
Verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: tot 90 dagen na opname op de IC
Duur van de IC-opname
tot 90 dagen na opname op de IC
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na opname op de IC
Duur van de ziekenhuisopname
Tot 90 dagen na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0377-24-RMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren