Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pictorial Fit-Frail-skala hos voksne innlagt på intensivavdelingen i et tertiærsenter - en observasjonsprospektiv studie

22. juli 2025 oppdatert av: Liran Statlender, Rabin Medical Center

Forstå skrøpelighetsnivåene til kritisk syke pasienter som bruker PFFS på tidspunktet for innleggelse til intensivavdelingen.

Utforske eventuelle assosiasjoner mellom skrøpelighet, andre prognostiske faktorer og pasientresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Skrøpelighet er en tilstand med høy sårbarhet for ugunstige helseutfall, inkludert funksjonshemming, avhengighet, fall, behov for langtidspleie og dødelighet. Det finnes flere definisjoner, men alle måler ens sårbarheter, styrker og indirekte vurderer den fysiologiske reserven. Skrøpelighet er ikke nødvendigvis aldersavhengig, men noen av dens domene er påvirket av alder. De siste årene har skrøpelighet i økende grad blitt anerkjent som en viktig faktor i prognosevurderingen av en eldre kritisk syk pasient, når det gjelder dødelighet (både sykehusinnleggelse og langsiktig), liggetid på sykehus (LOS) og utskrivningsdisponering. En tidligere studie utført i Rabin Medical Center ICU viste en sterk sammenheng mellom skrøpelighet i 90-dagers dødelighet hos kritisk syke pasienter. Skrøpelighet er også assosiert med en høyere risiko for vedvarende klinisk sykdom (kritisk omsorgsavhengighet for å overleve).

Det finnes flere metoder for skrøpelighetsvurdering; den omfattende geriatriske vurderingen regnes som gullstandarden. Denne metoden tar imidlertid tid, og krever fullt pasientsamarbeid, begge er vanligvis ikke mulig ved kritisk sykdom. Flere andre validerte metoder er ofte brukt, inkludert Clinical Frailty Scale (CFS), Frailty Index, Frailty-fenotype, enkel FRAIL-spørreskjemamodifisert skrøpelighetsindeks og mange flere. Disse verktøyene har blitt validert i forskjellige innstillinger, og ble funnet relatert til flere utfall . Det er flere forskjeller mellom de forskjellige verktøyene. Noen krever klinisk vurdering (med eller uten pasientsamarbeid), mens andre krever kun gjennomgang av helsejournalen (EPJ). Likevel er det forskjeller mellom disse verktøyene i sensitivitet, og spesifisitet når det gjelder screening og diagnose av skrøpelighet og de medvirkende faktorene til tilstanden av skrøpelighet.

I 2019 ble den pictorial fit-frail scale (PFFS) introdusert som et raskt og brukervennlig verktøy for skrøpelighetsvurdering. Det tar noen minutter å fylle ut av pasienten eller omsorgspersonen, det er ikke basert på språk- eller helsekunnskaper, og krever ingen klinisk undersøkelse av det medisinske personalet. PFFS ble validert i flere kliniske omgivelser, inkludert thoraxkirurgiklinikk, geriatrisk klinikk, hukommelsesklinikk og primærhelseklinikker.

PFFS har blitt vurdert i den kritiske omsorgen i vår enhet og ble funnet assosiert med langsiktig dødelighet. PFFS-spørreskjemaet har blitt en standard for omsorg ved innleggelse på intensivavdelingen vår. Denne studien tar sikte på å beskrive PFFS-skårene for pasienter over 60 år, dens korrelasjon med andre prognostiske skårer, og dens assosiasjon med pasientenes utfall (ICU-oppholdslengde, ventilasjonslengde, ICU-dødelighet, 90-dagers dødelighet).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 60 år eller eldre som har vært innlagt på intensivavdelingen i mer enn 24 timer, uansett årsak (bortsett fra de som er spesifisert i eksklusjonskriteriene)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eldre voksne (alder ≥ 60 år) som var innlagt på intensivavdelingen i mer enn 24 timer ved de deltakende sentrene

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere innleggelse på intensivavdeling (innen 30 dager)
  • Innleggelser for hjernedødsevaluering.
  • Planlagte innleggelser på intensivavdelingen (dvs. for perkutan trakeostomi, for spesifikk behandling under sedasjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90-d dødelighet
Tidsramme: inntil 90 dager fra innleggelse på intensivavdelingen
Dødelighet 90 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
inntil 90 dager fra innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighet
Tidsramme: Under indeksopptak
Dødelighet under indeksinnleggelse ved intensivavdelingen
Under indeksopptak
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Under indeksopptak
Dødelighet under sykehusinnleggelse
Under indeksopptak
ICU liggetid
Tidsramme: inntil 90 dager fra innleggelse på intensivavdelingen
Varighet av innleggelse på intensivavdelingen
inntil 90 dager fra innleggelse på intensivavdelingen
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Inntil 90 dager fra ICU-innleggelse
Varighet av sykehusinnleggelse
Inntil 90 dager fra ICU-innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0377-24-RMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere