- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06729502
Pictorial Fit-Frail-skala hos voksne innlagt på intensivavdelingen i et tertiærsenter - en observasjonsprospektiv studie
Forstå skrøpelighetsnivåene til kritisk syke pasienter som bruker PFFS på tidspunktet for innleggelse til intensivavdelingen.
Utforske eventuelle assosiasjoner mellom skrøpelighet, andre prognostiske faktorer og pasientresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skrøpelighet er en tilstand med høy sårbarhet for ugunstige helseutfall, inkludert funksjonshemming, avhengighet, fall, behov for langtidspleie og dødelighet. Det finnes flere definisjoner, men alle måler ens sårbarheter, styrker og indirekte vurderer den fysiologiske reserven. Skrøpelighet er ikke nødvendigvis aldersavhengig, men noen av dens domene er påvirket av alder. De siste årene har skrøpelighet i økende grad blitt anerkjent som en viktig faktor i prognosevurderingen av en eldre kritisk syk pasient, når det gjelder dødelighet (både sykehusinnleggelse og langsiktig), liggetid på sykehus (LOS) og utskrivningsdisponering. En tidligere studie utført i Rabin Medical Center ICU viste en sterk sammenheng mellom skrøpelighet i 90-dagers dødelighet hos kritisk syke pasienter. Skrøpelighet er også assosiert med en høyere risiko for vedvarende klinisk sykdom (kritisk omsorgsavhengighet for å overleve).
Det finnes flere metoder for skrøpelighetsvurdering; den omfattende geriatriske vurderingen regnes som gullstandarden. Denne metoden tar imidlertid tid, og krever fullt pasientsamarbeid, begge er vanligvis ikke mulig ved kritisk sykdom. Flere andre validerte metoder er ofte brukt, inkludert Clinical Frailty Scale (CFS), Frailty Index, Frailty-fenotype, enkel FRAIL-spørreskjemamodifisert skrøpelighetsindeks og mange flere. Disse verktøyene har blitt validert i forskjellige innstillinger, og ble funnet relatert til flere utfall . Det er flere forskjeller mellom de forskjellige verktøyene. Noen krever klinisk vurdering (med eller uten pasientsamarbeid), mens andre krever kun gjennomgang av helsejournalen (EPJ). Likevel er det forskjeller mellom disse verktøyene i sensitivitet, og spesifisitet når det gjelder screening og diagnose av skrøpelighet og de medvirkende faktorene til tilstanden av skrøpelighet.
I 2019 ble den pictorial fit-frail scale (PFFS) introdusert som et raskt og brukervennlig verktøy for skrøpelighetsvurdering. Det tar noen minutter å fylle ut av pasienten eller omsorgspersonen, det er ikke basert på språk- eller helsekunnskaper, og krever ingen klinisk undersøkelse av det medisinske personalet. PFFS ble validert i flere kliniske omgivelser, inkludert thoraxkirurgiklinikk, geriatrisk klinikk, hukommelsesklinikk og primærhelseklinikker.
PFFS har blitt vurdert i den kritiske omsorgen i vår enhet og ble funnet assosiert med langsiktig dødelighet. PFFS-spørreskjemaet har blitt en standard for omsorg ved innleggelse på intensivavdelingen vår. Denne studien tar sikte på å beskrive PFFS-skårene for pasienter over 60 år, dens korrelasjon med andre prognostiske skårer, og dens assosiasjon med pasientenes utfall (ICU-oppholdslengde, ventilasjonslengde, ICU-dødelighet, 90-dagers dødelighet).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Liran Statlender, MD
- Telefonnummer: +97239376590
- E-post: liranst1@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Liran Statlender
- Telefonnummer: +97239376590
- E-post: liranst1@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre voksne (alder ≥ 60 år) som var innlagt på intensivavdelingen i mer enn 24 timer ved de deltakende sentrene
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere innleggelse på intensivavdeling (innen 30 dager)
- Innleggelser for hjernedødsevaluering.
- Planlagte innleggelser på intensivavdelingen (dvs. for perkutan trakeostomi, for spesifikk behandling under sedasjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
90-d dødelighet
Tidsramme: inntil 90 dager fra innleggelse på intensivavdelingen
|
Dødelighet 90 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
inntil 90 dager fra innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: Under indeksopptak
|
Dødelighet under indeksinnleggelse ved intensivavdelingen
|
Under indeksopptak
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Under indeksopptak
|
Dødelighet under sykehusinnleggelse
|
Under indeksopptak
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: inntil 90 dager fra innleggelse på intensivavdelingen
|
Varighet av innleggelse på intensivavdelingen
|
inntil 90 dager fra innleggelse på intensivavdelingen
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Inntil 90 dager fra ICU-innleggelse
|
Varighet av sykehusinnleggelse
|
Inntil 90 dager fra ICU-innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0377-24-RMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .