- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06729502
Наглядная шкала Fit-Frail у взрослых, поступивших в отделение интенсивной терапии третичного центра - обсервационное проспективное исследование
Понимание уровня слабости пациентов в критическом состоянии, использующих PFFS во время поступления в отделение интенсивной терапии.
Изучение любых связей между слабостью, другими прогностическими факторами и результатами лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Слабость – это состояние высокой уязвимости к неблагоприятным последствиям для здоровья, включая инвалидность, зависимость, падения, необходимость длительного ухода и смертность. Существует несколько определений, но все они измеряют уязвимость, сильные стороны и косвенно оценивают физиологический резерв. Слабость не обязательно зависит от возраста, но некоторые ее аспекты зависят от возраста. В последние годы слабость все чаще признается важным фактором в оценке прогноза для пожилых пациентов в критическом состоянии с точки зрения смертности (как внутрибольничной, так и в долгосрочной перспективе), продолжительности пребывания в больнице (LOS) и сроков выписки. Предыдущее исследование, проведенное в отделении интенсивной терапии Медицинского центра Рабина, продемонстрировало сильную связь между слабостью и 90-дневной смертностью пациентов в критическом состоянии. Немощность также связана с более высоким риском стойкого клинического заболевания (зависимость от интенсивной терапии для выживания).
Существует несколько методов оценки слабости; комплексная гериатрическая оценка считается золотым стандартом. Однако этот метод требует времени и полного сотрудничества со стороны пациента, что обычно невозможно во время критического заболевания. Обычно используются несколько других проверенных методов, в том числе клиническая шкала слабости (CFS), индекс слабости, фенотип слабости, простой опросник FRAIL, модифицированный индекс слабости и многие другие. Эти инструменты были проверены в различных условиях и были признаны связанными с несколькими исходами. . Между различными инструментами есть несколько различий. Некоторые требуют клинической оценки (с участием пациента или без него), тогда как другие требуют только проверки медицинской документации (EHR). Тем не менее, между этими инструментами существуют различия в чувствительности и специфичности с точки зрения скрининга и диагностики слабости и факторов, способствующих состоянию слабости.
В 2019 году была представлена графическая шкала слабости (PFFS) как быстрый и простой в использовании инструмент для оценки слабости. Заполнение пациентом или лицом, осуществляющим уход, занимает несколько минут, оно не основано на языковой или медицинской грамотности и не требует клинического обследования медицинским персоналом. PFFS был проверен в нескольких клинических учреждениях, включая клинику торакальной хирургии, гериатрическую клинику, клинику памяти и клиники первичной медико-санитарной помощи.
PFFS оценивалась в отделениях интенсивной терапии в нашем отделении и была обнаружена связанной с более долгосрочной смертностью. Анкета PFFS стала стандартом медицинской помощи при поступлении в наше отделение интенсивной терапии. Целью этого исследования является описание показателей PFFS у пациентов старше 60 лет, их корреляции с другими прогностическими показателями и их связи с исходами пациентов (продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность вентиляции, смертность в отделении интенсивной терапии, смертность в течение 90 дней).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Liran Statlender, MD
- Номер телефона: +97239376590
- Электронная почта: liranst1@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Petach Tikva, Израиль
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center
-
Контакт:
- Liran Statlender
- Номер телефона: +97239376590
- Электронная почта: liranst1@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди (возраст ≥ 60 лет), которые находились в отделении интенсивной терапии более 24 часов в участвующих центрах.
Критерии исключения:
- Предыдущая недавняя госпитализация в отделение интенсивной терапии (в течение 30 дней)
- Прием для оценки смерти мозга.
- Плановая госпитализация в отделение интенсивной терапии (т. е. для чрескожной трахеостомии, для специфического лечения под седацией).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: до 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
Смертность через 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
до 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Во время индексного приема
|
Смертность при индексном поступлении в отделение интенсивной терапии
|
Во время индексного приема
|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: Во время индексного приема
|
Смертность при госпитализации
|
Во время индексного приема
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
до 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
Продолжительность госпитализации
|
До 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0377-24-RMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .