Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наглядная шкала Fit-Frail у взрослых, поступивших в отделение интенсивной терапии третичного центра - обсервационное проспективное исследование

22 июля 2025 г. обновлено: Liran Statlender, Rabin Medical Center

Понимание уровня слабости пациентов в критическом состоянии, использующих PFFS во время поступления в отделение интенсивной терапии.

Изучение любых связей между слабостью, другими прогностическими факторами и результатами лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Слабость – это состояние высокой уязвимости к неблагоприятным последствиям для здоровья, включая инвалидность, зависимость, падения, необходимость длительного ухода и смертность. Существует несколько определений, но все они измеряют уязвимость, сильные стороны и косвенно оценивают физиологический резерв. Слабость не обязательно зависит от возраста, но некоторые ее аспекты зависят от возраста. В последние годы слабость все чаще признается важным фактором в оценке прогноза для пожилых пациентов в критическом состоянии с точки зрения смертности (как внутрибольничной, так и в долгосрочной перспективе), продолжительности пребывания в больнице (LOS) и сроков выписки. Предыдущее исследование, проведенное в отделении интенсивной терапии Медицинского центра Рабина, продемонстрировало сильную связь между слабостью и 90-дневной смертностью пациентов в критическом состоянии. Немощность также связана с более высоким риском стойкого клинического заболевания (зависимость от интенсивной терапии для выживания).

Существует несколько методов оценки слабости; комплексная гериатрическая оценка считается золотым стандартом. Однако этот метод требует времени и полного сотрудничества со стороны пациента, что обычно невозможно во время критического заболевания. Обычно используются несколько других проверенных методов, в том числе клиническая шкала слабости (CFS), индекс слабости, фенотип слабости, простой опросник FRAIL, модифицированный индекс слабости и многие другие. Эти инструменты были проверены в различных условиях и были признаны связанными с несколькими исходами. . Между различными инструментами есть несколько различий. Некоторые требуют клинической оценки (с участием пациента или без него), тогда как другие требуют только проверки медицинской документации (EHR). Тем не менее, между этими инструментами существуют различия в чувствительности и специфичности с точки зрения скрининга и диагностики слабости и факторов, способствующих состоянию слабости.

В 2019 году была представлена ​​графическая шкала слабости (PFFS) как быстрый и простой в использовании инструмент для оценки слабости. Заполнение пациентом или лицом, осуществляющим уход, занимает несколько минут, оно не основано на языковой или медицинской грамотности и не требует клинического обследования медицинским персоналом. PFFS был проверен в нескольких клинических учреждениях, включая клинику торакальной хирургии, гериатрическую клинику, клинику памяти и клиники первичной медико-санитарной помощи.

PFFS оценивалась в отделениях интенсивной терапии в нашем отделении и была обнаружена связанной с более долгосрочной смертностью. Анкета PFFS стала стандартом медицинской помощи при поступлении в наше отделение интенсивной терапии. Целью этого исследования является описание показателей PFFS у пациентов старше 60 лет, их корреляции с другими прогностическими показателями и их связи с исходами пациентов (продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность вентиляции, смертность в отделении интенсивной терапии, смертность в течение 90 дней).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Liran Statlender, MD
  • Номер телефона: +97239376590
  • Электронная почта: liranst1@clalit.org.il

Места учебы

      • Petach Tikva, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center
        • Контакт:
          • Liran Statlender
          • Номер телефона: +97239376590
          • Электронная почта: liranst1@clalit.org.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 60 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии более чем на 24 часа по любой причине (кроме указанных в критериях исключения)

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди (возраст ≥ 60 лет), которые находились в отделении интенсивной терапии более 24 часов в участвующих центрах.

Критерии исключения:

  • Предыдущая недавняя госпитализация в отделение интенсивной терапии (в течение 30 дней)
  • Прием для оценки смерти мозга.
  • Плановая госпитализация в отделение интенсивной терапии (т. е. для чрескожной трахеостомии, для специфического лечения под седацией).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
90-дневная смертность
Временное ограничение: до 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
Смертность через 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
до 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Во время индексного приема
Смертность при индексном поступлении в отделение интенсивной терапии
Во время индексного приема
Больничная смертность
Временное ограничение: Во время индексного приема
Смертность при госпитализации
Во время индексного приема
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
до 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии
Продолжительность госпитализации
До 90 дней с момента поступления в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0377-24-RMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться