- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06729502
Bildliche Fit-Frail-Skala bei Erwachsenen, die in einem Tertiärzentrum auf der Intensivstation aufgenommen wurden – eine prospektive Beobachtungsstudie
Bildliche Fit-Frail-Skala bei Erwachsenen, die auf der Intensivstation eines Tertiärzentrums aufgenommen wurden – eine prospektive Beobachtungsstudie
Verständnis des Gebrechlichkeitsgrads kritisch kranker Patienten, die das PFFS zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation verwenden.
Untersuchung etwaiger Zusammenhänge zwischen Gebrechlichkeit, anderen Prognosefaktoren und Patientenergebnissen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gebrechlichkeit ist ein Zustand hoher Anfälligkeit für gesundheitsschädliche Folgen, einschließlich Behinderung, Abhängigkeit, Stürze, Bedarf an Langzeitpflege und Sterblichkeit. Es gibt mehrere Definitionen, aber alle messen die eigenen Schwachstellen und Stärken und bewerten indirekt die physiologische Reserve. Gebrechlichkeit ist nicht unbedingt altersabhängig, einige Bereiche werden jedoch vom Alter beeinflusst. In den letzten Jahren wurde Gebrechlichkeit zunehmend als wichtiger Faktor bei der Prognosebeurteilung eines älteren schwerkranken Patienten erkannt, und zwar im Hinblick auf die Mortalität (sowohl im Krankenhaus als auch langfristig), die Verweildauer im Krankenhaus (LOS) und die Entlassungsdisposition. Eine frühere Studie, die auf der Intensivstation des Rabin Medical Center durchgeführt wurde, zeigte einen starken Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit und 90-Tage-Mortalität kritisch kranker Patienten. Gebrechlichkeit ist auch mit einem höheren Risiko einer anhaltenden klinischen Erkrankung verbunden (Überlebensabhängigkeit von der Intensivpflege).
Es gibt verschiedene Methoden zur Beurteilung der Gebrechlichkeit. Das umfassende geriatrische Assessment gilt als Goldstandard. Allerdings ist diese Methode zeitaufwändig und erfordert die uneingeschränkte Mitarbeit des Patienten; beides ist zum Zeitpunkt einer kritischen Erkrankung normalerweise nicht möglich. Mehrere andere bewährte Methoden werden häufig verwendet, darunter die Clinical Frailty Scale (CFS), der Frailty Index, der Frailty Phänotyp, der einfache FRAIL-Fragebogen, der modifizierte Frailty Index und viele mehr. Diese Tools wurden in verschiedenen Umgebungen validiert und es wurde festgestellt, dass sie mit mehreren Ergebnissen in Zusammenhang stehen . Es gibt verschiedene Unterschiede zwischen den verschiedenen Tools. Einige erfordern eine klinische Beurteilung (mit oder ohne Mitarbeit des Patienten), während andere nur eine Überprüfung der Gesundheitsakte (EHR) erfordern. Dennoch gibt es Unterschiede zwischen diesen Instrumenten in Bezug auf Sensitivität und Spezifität im Hinblick auf das Screening und die Diagnose von Gebrechlichkeit und die Faktoren, die zum Zustand der Gebrechlichkeit beitragen.
Im Jahr 2019 wurde die Pictorial Fit-Frail Scale (PFFS) als schnelles und benutzerfreundliches Instrument zur Gebrechlichkeitsbeurteilung eingeführt. Das Ausfüllen durch den Patienten oder das Pflegepersonal dauert nur wenige Minuten, es basiert nicht auf Sprach- oder Gesundheitskompetenz und erfordert keine klinische Untersuchung durch das medizinische Personal. Das PFFS wurde in mehreren klinischen Umgebungen validiert, darunter Kliniken für Thoraxchirurgie, Geriatrie, Gedächtniskliniken und Kliniken für Grundversorgung.
PFFS wurde auf der Intensivstation unserer Station untersucht und ergab einen Zusammenhang mit längerfristiger Mortalität. Der PFFS-Fragebogen ist bei der Aufnahme auf unserer Intensivstation zum Standard für die Pflege geworden. Ziel dieser Studie ist es, die PFFS-Scores von Patienten über 60 Jahren, ihre Korrelation mit anderen prognostischen Scores und ihren Zusammenhang mit den Ergebnissen der Patienten (Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, Beatmungsdauer, Mortalität auf der Intensivstation, 90-Tage-Mortalität) zu beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Liran Statlender, MD
- Telefonnummer: +97239376590
- E-Mail: liranst1@clalit.org.il
Studienorte
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Petach Tikva, Israel
- Rekrutierung
- Rabin Medical Center
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Kontakt:
- Liran Statlender
- Telefonnummer: +97239376590
- E-Mail: liranst1@clalit.org.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene (Alter ≥ 60 Jahre), die in den teilnehmenden Zentren länger als 24 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Frühere kürzliche Aufnahme auf eine Intensivstation (innerhalb von 30 Tagen)
- Zulassung zur Hirntoddiagnostik.
- Geplante Aufnahmen auf der Intensivstation (z. B. zur perkutanen Tracheotomie, zur spezifischen Behandlung unter Sedierung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: bis zu 90 Tage ab Aufnahme auf die Intensivstation
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Mortalität 90 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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bis zu 90 Tage ab Aufnahme auf die Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während der Indexaufnahme
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Mortalität während der Indexaufnahme auf der Intensivstation
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Während der Indexaufnahme
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Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Während der Indexaufnahme
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Mortalität während der Krankenhauseinweisung
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Während der Indexaufnahme
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 90 Tage ab Aufnahme auf die Intensivstation
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Dauer der Aufnahme auf der Intensivstation
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bis zu 90 Tage ab Aufnahme auf die Intensivstation
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage ab Aufnahme auf die Intensivstation
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Dauer der Krankenhauseinweisung
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Bis zu 90 Tage ab Aufnahme auf die Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0377-24-RMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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