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Bildliche Fit-Frail-Skala bei Erwachsenen, die in einem Tertiärzentrum auf der Intensivstation aufgenommen wurden – eine prospektive Beobachtungsstudie

22. Juli 2025 aktualisiert von: Liran Statlender, Rabin Medical Center

Bildliche Fit-Frail-Skala bei Erwachsenen, die auf der Intensivstation eines Tertiärzentrums aufgenommen wurden – eine prospektive Beobachtungsstudie

Verständnis des Gebrechlichkeitsgrads kritisch kranker Patienten, die das PFFS zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation verwenden.

Untersuchung etwaiger Zusammenhänge zwischen Gebrechlichkeit, anderen Prognosefaktoren und Patientenergebnissen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gebrechlichkeit ist ein Zustand hoher Anfälligkeit für gesundheitsschädliche Folgen, einschließlich Behinderung, Abhängigkeit, Stürze, Bedarf an Langzeitpflege und Sterblichkeit. Es gibt mehrere Definitionen, aber alle messen die eigenen Schwachstellen und Stärken und bewerten indirekt die physiologische Reserve. Gebrechlichkeit ist nicht unbedingt altersabhängig, einige Bereiche werden jedoch vom Alter beeinflusst. In den letzten Jahren wurde Gebrechlichkeit zunehmend als wichtiger Faktor bei der Prognosebeurteilung eines älteren schwerkranken Patienten erkannt, und zwar im Hinblick auf die Mortalität (sowohl im Krankenhaus als auch langfristig), die Verweildauer im Krankenhaus (LOS) und die Entlassungsdisposition. Eine frühere Studie, die auf der Intensivstation des Rabin Medical Center durchgeführt wurde, zeigte einen starken Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit und 90-Tage-Mortalität kritisch kranker Patienten. Gebrechlichkeit ist auch mit einem höheren Risiko einer anhaltenden klinischen Erkrankung verbunden (Überlebensabhängigkeit von der Intensivpflege).

Es gibt verschiedene Methoden zur Beurteilung der Gebrechlichkeit. Das umfassende geriatrische Assessment gilt als Goldstandard. Allerdings ist diese Methode zeitaufwändig und erfordert die uneingeschränkte Mitarbeit des Patienten; beides ist zum Zeitpunkt einer kritischen Erkrankung normalerweise nicht möglich. Mehrere andere bewährte Methoden werden häufig verwendet, darunter die Clinical Frailty Scale (CFS), der Frailty Index, der Frailty Phänotyp, der einfache FRAIL-Fragebogen, der modifizierte Frailty Index und viele mehr. Diese Tools wurden in verschiedenen Umgebungen validiert und es wurde festgestellt, dass sie mit mehreren Ergebnissen in Zusammenhang stehen . Es gibt verschiedene Unterschiede zwischen den verschiedenen Tools. Einige erfordern eine klinische Beurteilung (mit oder ohne Mitarbeit des Patienten), während andere nur eine Überprüfung der Gesundheitsakte (EHR) erfordern. Dennoch gibt es Unterschiede zwischen diesen Instrumenten in Bezug auf Sensitivität und Spezifität im Hinblick auf das Screening und die Diagnose von Gebrechlichkeit und die Faktoren, die zum Zustand der Gebrechlichkeit beitragen.

Im Jahr 2019 wurde die Pictorial Fit-Frail Scale (PFFS) als schnelles und benutzerfreundliches Instrument zur Gebrechlichkeitsbeurteilung eingeführt. Das Ausfüllen durch den Patienten oder das Pflegepersonal dauert nur wenige Minuten, es basiert nicht auf Sprach- oder Gesundheitskompetenz und erfordert keine klinische Untersuchung durch das medizinische Personal. Das PFFS wurde in mehreren klinischen Umgebungen validiert, darunter Kliniken für Thoraxchirurgie, Geriatrie, Gedächtniskliniken und Kliniken für Grundversorgung.

PFFS wurde auf der Intensivstation unserer Station untersucht und ergab einen Zusammenhang mit längerfristiger Mortalität. Der PFFS-Fragebogen ist bei der Aufnahme auf unserer Intensivstation zum Standard für die Pflege geworden. Ziel dieser Studie ist es, die PFFS-Scores von Patienten über 60 Jahren, ihre Korrelation mit anderen prognostischen Scores und ihren Zusammenhang mit den Ergebnissen der Patienten (Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, Beatmungsdauer, Mortalität auf der Intensivstation, 90-Tage-Mortalität) zu beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Petach Tikva, Israel
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 60 Jahren, die sich aus irgendeinem Grund (außer den in den Ausschlusskriterien genannten) für mehr als 24 Stunden auf der Intensivstation aufhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene (Alter ≥ 60 Jahre), die in den teilnehmenden Zentren länger als 24 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Frühere kürzliche Aufnahme auf eine Intensivstation (innerhalb von 30 Tagen)
  • Zulassung zur Hirntoddiagnostik.
  • Geplante Aufnahmen auf der Intensivstation (z. B. zur perkutanen Tracheotomie, zur spezifischen Behandlung unter Sedierung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: bis zu 90 Tage ab Aufnahme auf die Intensivstation
Mortalität 90 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
bis zu 90 Tage ab Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während der Indexaufnahme
Mortalität während der Indexaufnahme auf der Intensivstation
Während der Indexaufnahme
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Während der Indexaufnahme
Mortalität während der Krankenhauseinweisung
Während der Indexaufnahme
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 90 Tage ab Aufnahme auf die Intensivstation
Dauer der Aufnahme auf der Intensivstation
bis zu 90 Tage ab Aufnahme auf die Intensivstation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage ab Aufnahme auf die Intensivstation
Dauer der Krankenhauseinweisung
Bis zu 90 Tage ab Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0377-24-RMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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