Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obrazová škála Fit-Frail u dospělých přijatých na JIP v terciárním centru – observační prospektivní studie

22. července 2025 aktualizováno: Liran Statlender, Rabin Medical Center

Obrazová škála Fit-Frail u dospělých přijatých na jednotku intenzivní péče v terciárním centru – observační prospektivní studie

Pochopení úrovně křehkosti kriticky nemocných pacientů používajících PFS v době přijetí na JIP.

Zkoumání jakýchkoli souvislostí mezi křehkostí, jinými prognostickými faktory a výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Křehkost je stav vysoké zranitelnosti vůči nepříznivým zdravotním následkům, včetně invalidity, závislosti, pádů, potřeby dlouhodobé péče a úmrtnosti. Existuje několik definic, ale všechny měří něčí zranitelnost, silné stránky a nepřímo hodnotí fyziologickou rezervu. Křehkost není nutně závislá na věku, ale některé její oblasti jsou věkem ovlivněny. V posledních letech je křehkost stále více uznávána jako důležitý faktor při hodnocení prognózy staršího kriticky nemocného pacienta, pokud jde o mortalitu (nemocniční i dlouhodobou), délku hospitalizace (LOS) a možnost propuštění. Předchozí studie provedená v Rabin Medical Center JIP prokázala silnou souvislost mezi křehkostí v 90denní mortalitě kriticky nemocných pacientů. Křehkost je také spojena s vyšším rizikem přetrvávajícího klinického onemocnění (závislost na kritické péči pro přežití).

Existuje několik metod hodnocení křehkosti; komplexní geriatrické vyšetření je považováno za zlatý standard. Tato metoda však vyžaduje čas a vyžaduje plnou spolupráci pacienta, obojí obvykle v době kritického onemocnění není možné. Běžně se používá několik dalších uznávaných metod, včetně klinické škály křehkosti (CFS), indexu křehkosti, fenotypu křehkosti, jednoduchého dotazníku FRAIL upraveného indexu křehkosti a mnoha dalších. Tyto nástroje byly ověřeny v různých prostředích a bylo zjištěno, že souvisí s několika výsledky. . Mezi různými nástroji je několik rozdílů. Některé vyžadují klinické posouzení (s nebo bez spolupráce s pacientem), zatímco jiné vyžadují pouze přezkoumání zdravotnického záznamu (EHR). Nicméně mezi těmito nástroji existují rozdíly v citlivosti a specifičnosti, pokud jde o screening a diagnostiku křehkosti a faktory přispívající ke stavu křehkosti.

V roce 2019 byla představena obrázková škála fit-frail scale (PFFS) jako rychlý a snadno použitelný nástroj pro hodnocení křehkosti. Vyplnění pacientem nebo pečovatelem zabere několik minut, není založeno na jazykové ani zdravotní gramotnosti a nevyžaduje žádné klinické vyšetření zdravotnickým personálem. PFFS byl validován v několika klinických prostředích, včetně kliniky hrudní chirurgie, geriatrické kliniky, paměťové kliniky a klinik primární péče.

PFFS bylo hodnoceno v prostředí kritické péče na našem oddělení a bylo zjištěno, že souvisí s dlouhodobější mortalitou. Dotazník PFFS se stal standardem péče po přijetí na naši JIP. Tato studie si klade za cíl popsat skóre PFFS u pacientů starších 60 let, jeho korelaci s jinými prognostickými skóre a jeho souvislost s výsledky pacientů (délka pobytu na JIP, délka ventilace, mortalita na JIP, 90denní mortalita).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Petach Tikva, Izrael
        • Nábor
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 60 let nebo více, kteří byli přijati na JIP na více než 24 hodin, z jakéhokoli důvodu (kromě těch, které jsou uvedeny v kritériích vyloučení)

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Starší dospělí (věk ≥ 60 let), kteří byli přijati na JIP na více než 24 hodin v zúčastněných centrech

Kritéria vyloučení:

  • Před nedávným přijetím na JIP (do 30 dnů)
  • Přijímací řízení k hodnocení mozkové smrti.
  • Plánované přijetí na JIP (tj. pro perkutánní tracheostomii, pro specifickou léčbu v sedaci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní úmrtnost
Časové okno: do 90 dnů od přijetí na JIP
Mortalita po 90 dnech od přijetí na JIP
do 90 dnů od přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Při přijetí indexu
Úmrtnost při příjmu indexu na JIP
Při přijetí indexu
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Při přijetí indexu
Úmrtnost při příjmu do nemocnice
Při přijetí indexu
Délka pobytu na JIP
Časové okno: do 90 dnů od přijetí na JIP
Délka přijetí na JIP
do 90 dnů od přijetí na JIP
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do 90 dnů od přijetí na JIP
Délka hospitalizace
Do 90 dnů od přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0377-24-RMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit