パーキンソン病患者のための運動認知運動のための新しいロボットシステム (PD)
調査の概要
詳細な説明
参加者とプロトコル:
人材募集: パーキンソン病協会の支援を通じて、南部の病院や医療センターの運動障害部門に広告を掲載します。
この研究は、アディ・ネゲブ・クリニックで50歳から75歳までのPD患者15人を対象に実施される。 各患者はロボット システムを 5 回使用し、各セッションは 30 分間続きます。 介入計画には、反復練習、目標指向の練習、可変難易度、リズミカルな合図、社会的相互作用など、効果的なリハビリテーション実践の原則が組み込まれています。 研究を開始する前に、参加者はインフォームドコンセントフォームに署名します。
ベースラインおよび事前事後テスト:
MoCA、人口統計データ、臨床データ、カラートレイルテスト（CTT）、運動UPDRS、ボックス＆ブロックテスト、および認知予備力指数アンケート（CRIq）を含む評価は、最初のセッションの前に作業療法士または理学療法士によって収集されます。 5 回目のセッションの後、介入後の評価には、運動 UPDRS、ボックス & ブロック テスト、CTT、システム ユーザビリティ スケール (SUS)、内発的動機づけインベントリ (IMI)、および満足度アンケートが含まれます。
仮説：
前後のテスト結果から明らかなように、ロボットを使用した運動訓練と認知訓練により患者の臨床症状が改善されるという仮説が立てられています。
斬新さとインパクト:
これは、PD 患者向けに特別に開発された初の社会支援ロボット プラットフォームです。 成功すれば、このプラットフォームはアディ・ネゲブや他のセンターの臨床ツールボックスに組み込まれる可能性がある。 さらに、この研究はPD患者を対象にヘブライ語の認知予備力指数質問票（CRIq）を使用した最初の研究となる。 このプロジェクトの潜在的な影響は 2 つあります。新しいリハビリテーション ツールと PD 患者のスクリーニング ツールのテストです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dori Katz, Medical Doctor
- 電話番号：+972 52 268 9046
- メール：dorik@adi-il.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ilanit Baum Cohen, Msc. OT
- 電話番号：+972 52 8807 503
- メール：ilanit.nit@gmail.com
研究場所
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South
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Ofakim、South、イスラエル
- 募集
- Adi Negev
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コンタクト：
- Dori Katz, DR
- 電話番号：+972522689046
- メール：ilanit.nit@gmail.com
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コンタクト：
- Neta Kislev, OT
- 電話番号：+972547918662
- メール：netakislev.ot@gmail.com
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副調査官：
- Ilanit Baum-Cohen, OT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントフォームへの署名
- 50～75歳の男女
- ヘブライ語話者
- 特発性パーキンソン病がある
- ヘーンとヤール 3 以下
- Moca テスト 23 以降
除外基準:
- パーキンソン病プラス症候群の患者
- 無関係な神経症状に苦しむPD患者。
- 上肢の整形外科的問題
- 最近行われた上肢の手術
- 未矯正の視力の問題
- 未矯正の重度難聴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーキンソン病患者のためのロボットを使ったゲーム化されたリハビリテーション システム
座位でシステムを使用する 15 人の PD 患者とロボット運動ゲームを実行します。
各患者はシステムを 5 回、毎回 30 分間使用します。
反復練習、目標指向の練習、可変難易度、リズミカルな合図、社会的交流などの効果的なリハビリテーション練習の原則がデザインに実装されています。
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これは、PD 患者向けに特別に開発された初の社会支援ロボット プラットフォームです。
成功すれば、このプラットフォームはアディ・ネゲブや他のセンターの臨床ツールボックスに組み込まれる可能性がある。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンゲージメントのレベル
時間枠：2月
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参加者に、プラットフォームへの関与の認識レベルを評価してもらいます。
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2月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UPDRSの改善
時間枠：4月
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運動UPDRS（統一パーキンソン病評価尺度）を含む介入後の評価を実施します。
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4月
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細かい運動調整の改善
時間枠：4月
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細かい運動調整のためのボックステストとブロックテストを含む介入後の評価を実施します。
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4月
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CTT（カラートレイルテスト）の改善
時間枠：4月
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実行機能のCTT（カラートレイルテスト）を含む介入後の評価を実施します。
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4月
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システムの使いやすさをテストする
時間枠：4月
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システムユーザビリティスケール（SUS）を含む介入後の評価を実施します。
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4月
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システム利用動機の測定
時間枠：4月
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私たちは内発的動機づけインベントリ（IMI）を含む介入後の評価を実施します。
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4月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。