Uusi robottijärjestelmä motoriseen kognitiiviseen harjoitteluun Parkinsonin tautia sairastaville potilaille (PD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ja pöytäkirja:
Rekrytointi: Mainosilmoitukset etelän sairaaloiden ja terveyskeskusten liikehäiriöyksiköissä sekä Parkinsonin liiton avulla.
Tutkimus tehdään 15 PD-potilaalla, iältään 50-75, Adi Negevin klinikalla. Jokainen potilas käyttää robottijärjestelmää viisi kertaa, ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Interventiosuunnitelma sisältää tehokkaan kuntoutuksen periaatteet, mukaan lukien toistuva harjoitus, tavoitteellinen harjoittelu, vaihtuva vaikeus, rytminen vihjailu ja sosiaalinen vuorovaikutus. Ennen tutkimuksen aloittamista osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Perus- ja esitestit:
Toiminta- tai fysioterapeutti kerää ennen ensimmäistä istuntoa arvioinnit, mukaan lukien MoCA, demografiset tiedot, kliiniset tiedot, Color Trails -testin (CTT), moottorin UPDRS:n, Box & Blocks -testin ja Cognitive Reserve Index Questionnairen (CRIq). Viidennen istunnon jälkeen interventioiden jälkeisiin arviointeihin kuuluvat moottori UPDRS, Box & Blocks Test, CTT, System Usability Scale (SUS), Intrinsic Motivation Inventory (IMI) ja tyytyväisyyskysely.
Hypoteesi:
Oletuksena on, että robotteja käyttävä motorinen ja kognitiivinen harjoittelu parantaa potilaiden kliinisiä oireita, mikä on osoituksena testin jälkeisistä tuloksista.
Uutuus ja vaikutus:
Tämä on ensimmäinen sosiaalisesti avustava robottialusta, joka on kehitetty erityisesti PD-potilaille. Jos se onnistuu, tämä alusta voitaisiin sisällyttää Adi Negevin ja muiden keskusten kliiniseen työkalupakettiin. Lisäksi tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa käytetään hepreankielistä kognitiivista varaindeksikyselyä (CRIq) PD-potilaille. Tämän projektin potentiaalinen vaikutus on kaksijakoinen: uuden kuntoutustyökalun ja seulontatyökalun testaus PD-potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dori Katz, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +972 52 268 9046
- Sähköposti: dorik@adi-il.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ilanit Baum Cohen, Msc. OT
- Puhelinnumero: +972 52 8807 503
- Sähköposti: ilanit.nit@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
South
-
Ofakim, South, Israel
- Rekrytointi
- Adi Negev
-
Ottaa yhteyttä:
- Dori Katz, DR
- Puhelinnumero: +972522689046
- Sähköposti: ilanit.nit@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Neta Kislev, OT
- Puhelinnumero: +972547918662
- Sähköposti: netakislev.ot@gmail.com
-
Alatutkija:
- Ilanit Baum-Cohen, OT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- 50-75-vuotiaat miehet ja naiset
- heprean puhujat
- Onko sinulla idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Hoehn ja Yahr 3 ja alle
- Moca testi 23 ja uudemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Parkinson plus -oireyhtymä
- PD-potilaat, jotka kärsivät riippumattomista neurologisista oireista.
- Yläraajojen ortopediset ongelmat
- Äskettäin tehty yläraajan leikkaus
- Korjaamattomat näköongelmat
- Korjaamaton vakava kuulonalenema
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelillinen kuntoutusjärjestelmä, jossa on robotti Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille
Järjestämme robottiharjoituspelin 15 PD-potilaan kanssa, jotka käyttävät järjestelmää istuma-asennossa.
Jokainen potilas käyttää järjestelmää 5 kertaa, joka kerta 30 minuutin ajan.
Suunnittelussamme on otettu käyttöön tehokkaan kuntoutuksen periaatteet, kuten toistuva harjoittelu, tavoitteellinen harjoittelu, vaihtuva vaikeus, rytminen vihjailu ja sosiaalinen vuorovaikutus.
|
Tämä on ensimmäinen sosiaalisesti avustava robottialusta, joka on kehitetty erityisesti PD-potilaille.
Jos se onnistuu, tämä alusta voitaisiin sisällyttää Adi Negevin ja muiden keskusten kliiniseen työkalupakettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sitoutumisen taso
Aikaikkuna: 2 ma
|
Pyydämme osallistujia arvioimaan, kuinka he ovat sitoutuneet alustaan.
|
2 ma
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UPDRS:n parannus
Aikaikkuna: 4 ma
|
Suoritamme intervention jälkeisiä arviointeja, joihin sisältyy motorinen UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale)
|
4 ma
|
|
hienomotorisen koordinoinnin parantaminen
Aikaikkuna: 4 ma
|
Suoritamme toimenpiteiden jälkeisiä arviointeja, jotka sisältävät Box- ja Blocks Testin hienomotorisen koordinaation mittaamiseksi.
|
4 ma
|
|
parannus CTT:ssä (Color Trail Test)
Aikaikkuna: 4 ma
|
Suoritamme toimenpiteiden jälkeisiä arviointeja, joihin sisältyy CTT (Color Trail Test) johtotehtäville.
|
4 ma
|
|
Järjestelmän käytettävyyden testaus
Aikaikkuna: 4 ma
|
Suoritamme toimenpiteiden jälkeisiä arviointeja, jotka sisältävät System Usability Scale (SUS) -asteikon.
|
4 ma
|
|
Järjestelmän käyttömotivaation mittaaminen
Aikaikkuna: 4 ma
|
Suoritamme toimenpiteiden jälkeisiä arviointeja, joihin sisältyy Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
|
4 ma
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0005-NGV-24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .