Un nuovo sistema robotico per esercizi motorio-cognitivi per pazienti con malattia di Parkinson (PD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Partecipanti e protocollo:
Reclutamento: annunci pubblicitari nelle unità di disordini motori negli ospedali e nei centri medici del sud, anche attraverso l'aiuto dell'Associazione Parkinson.
Lo studio sarà condotto con 15 pazienti con Parkinson, di età compresa tra 50 e 75 anni, presso la Clinica Adi Negev. Ogni paziente utilizzerà il sistema robotico cinque volte, ciascuna sessione della durata di 30 minuti. Il piano di intervento incorpora i principi di una pratica riabilitativa efficace, inclusa la pratica ripetuta, la pratica orientata agli obiettivi, la difficoltà variabile, l’indicazione ritmica e l’interazione sociale. Prima dell'inizio della ricerca, i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato.
Test di base e pre-post:
Le valutazioni tra cui MoCA, dati demografici, dati clinici, Color Trails Test (CTT), UPDRS motorio, Box & Blocks Test e Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq) verranno raccolte prima della prima sessione da un terapista occupazionale o fisioterapista. Dopo la quinta sessione, le valutazioni post-intervento includeranno UPDRS motorio, Box & Blocks Test, CTT, System Usability Scale (SUS), Intrinsic Motivation Inventory (IMI) e un questionario di soddisfazione.
Ipotesi:
Si ipotizza che l'allenamento motorio e cognitivo utilizzando i robot migliorerà i sintomi clinici dei pazienti, come evidenziato dai risultati dei test pre e post.
Novità e impatto:
Questa è la prima piattaforma robotica di assistenza sociale sviluppata appositamente per le persone affette da Parkinson. In caso di successo, questa piattaforma potrebbe essere incorporata negli strumenti clinici di Adi Negev e di altri centri. Inoltre, questo studio sarà il primo a utilizzare il Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq) in ebraico per le persone con PD. Il potenziale impatto di questo progetto è duplice: testare un nuovo strumento di riabilitazione e uno strumento di screening per i pazienti con malattia di Parkinson.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dori Katz, Medical Doctor
- Numero di telefono: +972 52 268 9046
- Email: dorik@adi-il.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ilanit Baum Cohen, Msc. OT
- Numero di telefono: +972 52 8807 503
- Email: ilanit.nit@gmail.com
Luoghi di studio
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South
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Ofakim, South, Israele
- Reclutamento
- Adi Negev
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Contatto:
- Dori Katz, DR
- Numero di telefono: +972522689046
- Email: ilanit.nit@gmail.com
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Contatto:
- Neta Kislev, OT
- Numero di telefono: +972547918662
- Email: netakislev.ot@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Ilanit Baum-Cohen, OT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Firma del modulo di consenso informato
- Uomini e donne di età compresa tra 50 e 75 anni
- Di lingua ebraica
- Avere la malattia di Parkinson idiopatica
- Hoehn e Yahr 3 e precedenti
- Moca test 23 e superiori
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sindromi Parkinson plus
- Pazienti con malattia di Parkinson che soffrono di sintomi neurologici non correlati.
- Problemi ortopedici dell'arto superiore
- Recente intervento chirurgico effettuato all'arto superiore
- Problemi di vista non corretti
- Perdita uditiva grave non corretta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistema riabilitativo ludico che coinvolge robot per soggetti affetti da Parkinson
Eseguiremo un gioco di esercizi robotici con 15 pazienti con malattia di Parkinson che utilizzeranno il sistema in posizione seduta.
Ogni paziente utilizzerà il sistema 5 volte, ogni volta per 30 minuti.
I principi di una pratica riabilitativa efficace come la pratica ripetitiva, la pratica orientata agli obiettivi, la difficoltà variabile, i suggerimenti ritmici e l'interazione sociale sono implementati nella nostra progettazione
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Questa è la prima piattaforma robotica di assistenza sociale sviluppata appositamente per le persone affette da Parkinson.
In caso di successo, questa piattaforma potrebbe essere incorporata negli strumenti clinici di Adi Negev e di altri centri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di coinvolgimento
Lasso di tempo: 2 lun
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Chiederemo ai partecipanti di valutare il livello di coinvolgimento percepito con la piattaforma.
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2 lun
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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miglioramento dell’UPDRS
Lasso di tempo: 4 lun
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Effettueremo valutazioni post-intervento che includono la UPDRS motoria (Unified Parkinson Disease Rating Scale)
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4 lun
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miglioramento della coordinazione motoria fine
Lasso di tempo: 4 lun
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Effettueremo valutazioni post-intervento che includono Box e Blocks Test per la coordinazione motoria fine.
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4 lun
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miglioramento del CTT (Color Trail Test)
Lasso di tempo: 4 lun
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Effettueremo valutazioni post intervento che includono CTT (Color Trail Test) per le funzioni esecutive.
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4 lun
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Testare l'usabilità d'uso del sistema
Lasso di tempo: 4 lun
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Effettueremo valutazioni post-intervento che includono la System Usability Scale (SUS).
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4 lun
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Misurare la motivazione all’utilizzo del sistema
Lasso di tempo: 4 lun
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Effettueremo valutazioni post-intervento che includono l'Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
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4 lun
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0005-NGV-24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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