Ein neuartiges Robotersystem für motorisch-kognitive Übungen für Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer & Protokoll:
Rekrutierung: Werbeanzeigen in Abteilungen für Bewegungsstörungen in Krankenhäusern und medizinischen Zentren im Süden sowie mit Hilfe der Parkinson-Vereinigung.
Die Studie wird mit 15 PD-Patienten im Alter von 50 bis 75 Jahren in der Adi Negev-Klinik durchgeführt. Jeder Patient nutzt das Robotersystem fünfmal, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert. Der Interventionsplan umfasst Prinzipien einer effektiven Rehabilitationspraxis, einschließlich wiederholter Übungen, zielorientierter Übungen, variabler Schwierigkeitsgrade, rhythmischer Hinweise und sozialer Interaktion. Bevor die Forschung beginnt, unterzeichnen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung.
Baseline- und Pre-Post-Tests:
Bewertungen einschließlich MoCA, demografische Daten, klinische Daten, Color Trails Test (CTT), motorisches UPDRS, Box & Blocks Test und Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq) werden vor der ersten Sitzung von einem Ergotherapeuten oder Physiotherapeuten erhoben. Nach der fünften Sitzung umfassen die Bewertungen nach der Intervention motorisches UPDRS, Box & Blocks-Test, CTT, System Usability Scale (SUS), Intrinsic Motivation Inventory (IMI) und einen Zufriedenheitsfragebogen.
Hypothese:
Es wird vermutet, dass motorisches und kognitives Training mithilfe der Roboter die klinischen Symptome der Patienten verbessern wird, wie die Ergebnisse von Vor- und Nachtests belegen.
Neuheit und Wirkung:
Dies ist die erste sozial unterstützende Roboterplattform, die speziell für Menschen mit Parkinson entwickelt wurde. Bei Erfolg könnte diese Plattform in die klinische Toolbox von Adi Negev und anderen Zentren integriert werden. Darüber hinaus wird diese Studie die erste sein, die den Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq) auf Hebräisch für Menschen mit Parkinson verwendet. Die potenziellen Auswirkungen dieses Projekts sind zweierlei: Erprobung eines neuen Rehabilitationstools und eines Screening-Tools für Parkinson-Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dori Katz, Medical Doctor
- Telefonnummer: +972 52 268 9046
- E-Mail: dorik@adi-il.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ilanit Baum Cohen, Msc. OT
- Telefonnummer: +972 52 8807 503
- E-Mail: ilanit.nit@gmail.com
Studienorte
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South
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Ofakim, South, Israel
- Rekrutierung
- Adi Negev
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Kontakt:
- Dori Katz, DR
- Telefonnummer: +972522689046
- E-Mail: ilanit.nit@gmail.com
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Kontakt:
- Neta Kislev, OT
- Telefonnummer: +972547918662
- E-Mail: netakislev.ot@gmail.com
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Unterermittler:
- Ilanit Baum-Cohen, OT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Männer und Frauen im Alter von 50–75 Jahren
- Hebräische Sprecher
- Haben Sie eine idiopathische Parkinson-Krankheit?
- Hoehn und Yahr 3 und niedriger
- Moca-Test 23 und höher
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Parkinson-Plus-Syndromen
- PD-Patienten, die unter nicht zusammenhängenden neurologischen Symptomen leiden.
- Orthopädische Probleme der oberen Extremität
- Kürzlich durchgeführte Operation an der oberen Extremität
- Unkorrigierte Sehprobleme
- Unkorrigierter schwerer Hörverlust
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gamifiziertes Rehabilitationssystem mit Roboter für Parkinson-Patienten
Wir werden ein Roboterübungsspiel mit 15 Parkinson-Patienten durchführen, die das System im Sitzen nutzen.
Jeder Patient nutzt das System fünfmal, jeweils 30 Minuten lang.
Prinzipien einer effektiven Rehabilitationspraxis wie wiederholtes Üben, zielorientiertes Üben, variabler Schwierigkeitsgrad, rhythmische Hinweise und soziale Interaktion werden in unserem Design umgesetzt
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Dies ist die erste sozial unterstützende Roboterplattform, die speziell für Menschen mit Parkinson entwickelt wurde.
Bei Erfolg könnte diese Plattform in die klinische Toolbox von Adi Negev und anderen Zentren integriert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad des Engagements
Zeitfenster: 2 Mo
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Wir werden die Teilnehmer bitten, ihr wahrgenommenes Maß an Engagement für die Plattform zu bewerten.
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2 Mo
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung bei UPDRS
Zeitfenster: 4 Mo
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Wir werden nach der Intervention Beurteilungen durchführen, die motorische UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale) umfassen.
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4 Mo
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Verbesserung der feinmotorischen Koordination
Zeitfenster: 4 Mo
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Wir werden nach dem Eingriff Beurteilungen durchführen, zu denen auch ein Box-and-Blocks-Test für die Feinmotorikkoordination gehört.
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4 Mo
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Verbesserung des CTT (Color Trail Test)
Zeitfenster: 4 Mo
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Wir werden nach der Intervention Beurteilungen durchführen, einschließlich CTT (Color Trail Test) für exekutive Funktionen.
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4 Mo
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Testen der Benutzerfreundlichkeit des Systems
Zeitfenster: 4 Mo
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Wir werden nach der Intervention Bewertungen durchführen, die die System Usability Scale (SUS) umfassen.
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4 Mo
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Messung der Motivation, das System zu nutzen
Zeitfenster: 4 Mo
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Wir werden nach der Intervention Beurteilungen durchführen, die das Intrinsic Motivation Inventory (IMI) umfassen.
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4 Mo
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0005-NGV-24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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