Nowatorski system robotyczny do ćwiczeń motoryczno-poznawczych dla pacjentów z chorobą Parkinsona (PD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy i protokół:
Rekrutacja: Reklamy na oddziałach zaburzeń ruchu w szpitalach i ośrodkach medycznych na południu, a także za pośrednictwem Stowarzyszenia Parkinsona.
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 15 pacjentów z chorobą Parkinsona w wieku 50–75 lat w klinice Adi Negev. Każdy pacjent będzie korzystał z robota pięć razy, a każda sesja będzie trwała 30 minut. Plan interwencyjny obejmuje zasady skutecznej praktyki rehabilitacyjnej, w tym powtarzaną praktykę, praktykę zorientowaną na cel, zmienną trudność, wskazówki rytmiczne i interakcje społeczne. Przed rozpoczęciem badania uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody.
Testy podstawowe i przed-post:
Oceny obejmujące MoCA, dane demograficzne, dane kliniczne, test śladów kolorów (CTT), test motoryczny UPDRS, test Box & Blocks oraz kwestionariusz indeksu rezerwy poznawczej (CRIq) zostaną zebrane przed pierwszą sesją przez terapeutę zajęciowego lub fizjoterapeutę. Po piątej sesji oceny pointerwencyjne będą obejmować UPDRS motoryczny, test Box & Blocks, CTT, Skalę Użyteczności Systemu (SUS), Inwentarz Motywacji Wewnętrznej (IMI) i kwestionariusz satysfakcji.
Hipoteza:
Zakłada się, że trening motoryczny i poznawczy z wykorzystaniem robotów poprawi objawy kliniczne pacjentów, co potwierdzają wyniki badań pre-post.
Nowość i wpływ:
Jest to pierwsza platforma robotyczna wspomagająca społeczeństwo, opracowana specjalnie dla osób z chorobą Parkinsona. Jeśli się powiedzie, platformę tę można będzie włączyć do zestawu narzędzi klinicznych w Adi Negev i innych ośrodkach. Ponadto w tym badaniu po raz pierwszy wykorzystano kwestionariusz wskaźnika rezerwy poznawczej (CRIq) w języku hebrajskim dla osób z chorobą Parkinsona. Potencjalny wpływ tego projektu jest dwojaki: przetestowanie nowego narzędzia rehabilitacyjnego i narzędzia do badań przesiewowych dla pacjentów z chorobą Parkinsona.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dori Katz, Medical Doctor
- Numer telefonu: +972 52 268 9046
- E-mail: dorik@adi-il.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ilanit Baum Cohen, Msc. OT
- Numer telefonu: +972 52 8807 503
- E-mail: ilanit.nit@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
South
-
Ofakim, South, Izrael
- Rekrutacyjny
- Adi Negev
-
Kontakt:
- Dori Katz, DR
- Numer telefonu: +972522689046
- E-mail: ilanit.nit@gmail.com
-
Kontakt:
- Neta Kislev, OT
- Numer telefonu: +972547918662
- E-mail: netakislev.ot@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Ilanit Baum-Cohen, OT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Podpisanie formularza świadomej zgody
- Mężczyźni i kobiety w wieku 50-75 lat
- mówiący po hebrajsku
- Masz idiopatyczną chorobę Parkinsona
- Hoehn i Yahr 3 i poniżej
- Test Moca 23 i nowsze
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zespołem Parkinsona plus
- Pacjenci z chorobą Parkinsona cierpiący na niepowiązane objawy neurologiczne.
- Problemy ortopedyczne kończyny górnej
- Niedawno przeprowadzony zabieg na kończynie górnej
- Nieskorygowane problemy ze wzrokiem
- Nieskorygowany poważny ubytek słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gamifikowany system rehabilitacji z udziałem robota dla osób z chorobą Parkinsona
Przeprowadzimy grę polegającą na wykonywaniu robotycznych ćwiczeń z 15 pacjentami z chorobą Parkinsona, którzy będą korzystać z systemu w pozycji siedzącej.
Każdy pacjent będzie korzystał z systemu 5 razy, każdorazowo po 30 min.
W naszym projekcie wdrażamy zasady skutecznej praktyki rehabilitacyjnej, takie jak powtarzalna praktyka, praktyka zorientowana na cel, zmienna trudność, rytmiczne wskazówki i interakcja społeczna
|
Jest to pierwsza platforma robotyczna wspomagająca społeczeństwo, opracowana specjalnie dla osób z chorobą Parkinsona.
Jeśli się powiedzie, platformę tę można będzie włączyć do zestawu narzędzi klinicznych w Adi Negev i innych ośrodkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom zaangażowania
Ramy czasowe: 2 pon
|
Poprosimy uczestników o ocenę ich postrzeganego poziomu zaangażowania w platformę.
|
2 pon
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa UPDRS
Ramy czasowe: 4 pon
|
Przeprowadzimy ocenę pointerwencyjną obejmującą motoryczną UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale)
|
4 pon
|
|
poprawa koordynacji motorycznej małej
Ramy czasowe: 4 pon
|
Przeprowadzimy ocenę pointerwencyjną obejmującą Test Pudełko i Bloki sprawdzający koordynację motoryczną małą.
|
4 pon
|
|
poprawa CTT (test śladu koloru)
Ramy czasowe: 4 pon
|
Przeprowadzimy ocenę pointerwencyjną obejmującą CTT (Color Trail Test) dla funkcji wykonawczych.
|
4 pon
|
|
Testowanie użyteczności użytkowania systemu
Ramy czasowe: 4 pon
|
Przeprowadzimy ocenę pointerwencyjną obejmującą Skalę Użyteczności Systemu (SUS).
|
4 pon
|
|
Pomiar motywacji do korzystania z systemu
Ramy czasowe: 4 pon
|
Przeprowadzimy ocenę pointerwencyjną obejmującą Kwestionariusz Motywacji Wewnętrznej (IMI).
|
4 pon
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0005-NGV-24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .