Um novo sistema robótico para exercícios motor-cognitivos para pacientes com doença de Parkinson (PD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Participantes e Protocolo:
Recrutamento: Anúncios publicitários em unidades de distúrbios do movimento em hospitais e centros médicos do sul, bem como com a ajuda da Associação de Parkinson.
O estudo será realizado com 15 pacientes com DP, com idades entre 50 e 75 anos, na Clínica Adi Negev. Cada paciente utilizará o sistema robótico cinco vezes, com duração de 30 minutos cada sessão. O plano de intervenção incorpora princípios de prática de reabilitação eficaz, incluindo prática repetida, prática orientada para objetivos, dificuldade variável, dicas rítmicas e interação social. Antes do início da pesquisa, os participantes assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido.
Testes de linha de base e pré-pós:
Avaliações incluindo o MoCA, dados demográficos, dados clínicos, teste de trilhas coloridas (CTT), UPDRS motor, teste de caixa e blocos e questionário de índice de reserva cognitiva (CRIq) serão coletados antes da primeira sessão por um terapeuta ocupacional ou fisioterapeuta. Após a quinta sessão, as avaliações pós-intervenção incluirão UPDRS motor, Teste de Caixa e Blocos, CTT, Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) e um questionário de satisfação.
Hipótese:
A hipótese é que o treinamento motor e cognitivo com o uso dos robôs melhorará os sintomas clínicos dos pacientes, conforme evidenciado pelos resultados dos testes pré e pós.
Novidade e impacto:
Esta é a primeira plataforma robótica de assistência social desenvolvida especificamente para pessoas com DP. Se for bem-sucedida, esta plataforma poderá ser incorporada na caixa de ferramentas clínicas de Adi Negev e de outros centros. Além disso, este estudo será o primeiro a usar o Questionário do Índice de Reserva Cognitiva (CRIq) em hebraico para pessoas com DP. O impacto potencial deste projeto é duplo: testar uma nova ferramenta de reabilitação e uma ferramenta de triagem para pacientes com DP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dori Katz, Medical Doctor
- Número de telefone: +972 52 268 9046
- E-mail: dorik@adi-il.org
Estude backup de contato
- Nome: Ilanit Baum Cohen, Msc. OT
- Número de telefone: +972 52 8807 503
- E-mail: ilanit.nit@gmail.com
Locais de estudo
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South
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Ofakim, South, Israel
- Recrutamento
- Adi Negev
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Contato:
- Dori Katz, DR
- Número de telefone: +972522689046
- E-mail: ilanit.nit@gmail.com
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Contato:
- Neta Kislev, OT
- Número de telefone: +972547918662
- E-mail: netakislev.ot@gmail.com
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Subinvestigador:
- Ilanit Baum-Cohen, OT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Assinatura do termo de consentimento informado
- Homens e mulheres entre 50 e 75 anos
- Falantes de hebraico
- Tem doença de Parkinson idiopática
- Hoehn e Yahr 3 e abaixo
- Teste Moca 23 e superior
Critérios de exclusão:
- Pacientes com síndromes de Parkinson plus
- Pacientes com DP que sofrem de sintomas neurológicos não relacionados.
- Problemas ortopédicos do membro superior
- Cirurgia recente realizada no membro superior
- Problemas de visão não corrigidos
- Perda auditiva severa não corrigida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema gamificado de reabilitação envolvendo robô para indivíduos com Parkinson
Realizaremos um jogo de exercícios robóticos com 15 pacientes com DP que usarão o sistema na posição sentada.
Cada paciente usará o sistema 5 vezes, cada vez por 30 minutos.
Princípios de prática de reabilitação eficaz, como prática repetitiva, prática orientada para objetivos, dificuldade variável, dicas rítmicas e interação social são implementados em nosso projeto
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Esta é a primeira plataforma robótica de assistência social desenvolvida especificamente para pessoas com DP.
Se for bem-sucedida, esta plataforma poderá ser incorporada na caixa de ferramentas clínicas de Adi Negev e de outros centros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de engajamento
Prazo: 2 seg.
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Pediremos aos participantes que avaliem seu nível percebido de envolvimento com a plataforma.
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2 seg.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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melhoria no UPDRS
Prazo: 4 seg.
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Realizaremos avaliações pós-intervenção que incluem UPDRS motor (Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson)
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4 seg.
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melhora na coordenação motora fina
Prazo: 4 seg.
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Realizaremos avaliações pós-intervenção que incluem Teste de Caixa e Blocos para coordenação motora fina.
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4 seg.
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melhoria no CTT (Color Trail Test)
Prazo: 4 seg.
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Realizaremos avaliações pós-intervenção que incluem CTT (Color Trail Test) para funções executivas.
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4 seg.
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Testando a usabilidade do uso do sistema
Prazo: 4 seg.
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Realizaremos avaliações pós-intervenção que incluem a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
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4 seg.
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Medindo a motivação para usar o sistema
Prazo: 4 seg.
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Realizaremos avaliações pós-intervenção que incluem o Inventário de Motivação Intrínseca (IMI).
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4 seg.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0005-NGV-24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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