Un nouveau système robotique pour l'exercice moteur-cognitif pour les patients atteints de la maladie de Parkinson (PD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Participants et protocole :
Recrutement : Annonces publicitaires dans les unités de troubles du mouvement des hôpitaux et centres médicaux du sud, ainsi que grâce à l'aide de l'Association Parkinson.
L'étude sera menée auprès de 15 patients atteints de MP, âgés de 50 à 75 ans, à la clinique Adi Negev. Chaque patient utilisera le système robotique cinq fois, chaque séance durant 30 minutes. Le plan d'intervention intègre les principes d'une pratique de rééducation efficace, y compris la pratique répétée, la pratique axée sur les objectifs, la difficulté variable, les signaux rythmiques et l'interaction sociale. Avant le début de la recherche, les participants signeront un formulaire de consentement éclairé.
Tests de base et pré-post :
Évaluations comprenant le MoCA, les données démographiques, les données cliniques, le Color Trails Test (CTT), l'UPDRS moteur, le Box & Blocks Test et le Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq) seront collectés avant la première séance par un ergothérapeute ou un physiothérapeute. Après la cinquième séance, les évaluations post-intervention comprendront l'UPDRS moteur, le test Box & Blocks, le CTT, l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), l'inventaire de motivation intrinsèque (IMI) et un questionnaire de satisfaction.
Hypothèse:
On émet l'hypothèse que l'entraînement moteur et cognitif utilisant les robots améliorera les symptômes cliniques des patients, comme en témoignent les résultats des tests pré-post.
Nouveauté et impact :
Il s’agit de la première plateforme robotique d’assistance sociale développée spécifiquement pour les personnes atteintes de MP. En cas de succès, cette plateforme pourrait être intégrée à la boîte à outils cliniques d'Adi Negev et d'autres centres. De plus, cette étude sera la première à utiliser le questionnaire d'indice de réserve cognitive (CRIq) en hébreu pour les personnes atteintes de MP. L'impact potentiel de ce projet est double : tester un nouvel outil de réadaptation et un outil de dépistage pour les patients parkinsoniens.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dori Katz, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +972 52 268 9046
- E-mail: dorik@adi-il.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ilanit Baum Cohen, Msc. OT
- Numéro de téléphone: +972 52 8807 503
- E-mail: ilanit.nit@gmail.com
Lieux d'étude
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South
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Ofakim, South, Israël
- Recrutement
- Adi Negev
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Contact:
- Dori Katz, DR
- Numéro de téléphone: +972522689046
- E-mail: ilanit.nit@gmail.com
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Contact:
- Neta Kislev, OT
- Numéro de téléphone: +972547918662
- E-mail: netakislev.ot@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Ilanit Baum-Cohen, OT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Signature du formulaire de consentement éclairé
- Hommes et femmes de 50 à 75 ans
- locuteurs d'hébreu
- Souffrez de la maladie de Parkinson idiopathique
- Hoehn et Yahr 3 et inférieurs
- Test Moca 23 et supérieur
Critères d'exclusion :
- Patients atteints du syndrome Parkinson plus
- Patients parkinsoniens qui souffrent de symptômes neurologiques sans rapport.
- Problèmes orthopédiques du membre supérieur
- Chirurgie récente réalisée au membre supérieur
- Problèmes de vision non corrigés
- Surdité sévère non corrigée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système de rééducation gamifié impliquant un robot pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Nous organiserons un jeu d'exercices robotiques avec 15 patients parkinsoniens qui utiliseront le système en position assise.
Chaque patient utilisera le système 5 fois, chaque fois pendant 30 min.
Les principes d'une pratique de rééducation efficace tels que la pratique répétitive, la pratique axée sur un objectif, la difficulté variable, les signaux rythmiques et l'interaction sociale sont mis en œuvre dans notre conception.
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Il s’agit de la première plateforme robotique d’assistance sociale développée spécifiquement pour les personnes atteintes de MP.
En cas de succès, cette plateforme pourrait être intégrée à la boîte à outils cliniques d'Adi Negev et d'autres centres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'engagement
Délai: 2 lundi
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Nous demanderons aux participants d'évaluer leur niveau d'engagement perçu avec la plateforme.
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2 lundi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration de l'UPDRS
Délai: 4 lundi
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Nous effectuerons des évaluations post-intervention qui incluent l'UPDRS moteur (Unified Parkinson Disease Rating Scale)
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4 lundi
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amélioration de la coordination motrice fine
Délai: 4 lundi
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Nous effectuerons des évaluations post-intervention qui incluent le test Box and Blocks pour la coordination motrice fine.
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4 lundi
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amélioration du CTT (Color Trail Test)
Délai: 4 lundi
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Nous effectuerons des évaluations post-intervention qui incluent le CTT (Color Trail Test) pour les fonctions exécutives.
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4 lundi
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Tester la convivialité d'utilisation du système
Délai: 4 lundi
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Nous effectuerons des évaluations post-intervention qui incluent l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
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4 lundi
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Mesurer la motivation à utiliser le système
Délai: 4 lundi
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Nous effectuerons des évaluations post-intervention qui incluent l'inventaire de motivation intrinsèque (IMI).
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4 lundi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0005-NGV-24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .