Et nytt robotsystem for motorisk-kognitiv trening for pasienter med Parkinsons sykdom (PD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere og protokoll:
Rekruttering: Annonseannonser i bevegelsesforstyrrelsesenheter på sykehus og legesentre i sør, samt ved hjelp av Parkinsonforbundet.
Studien vil bli utført med 15 PD-pasienter i alderen 50-75 år ved Adi Negev Clinic. Hver pasient vil bruke robotsystemet fem ganger, med hver økt som varer i 30 minutter. Intervensjonsplanen inneholder prinsipper for effektiv rehabiliteringspraksis, inkludert gjentatt praksis, målrettet praksis, variabel vanskelighetsgrad, rytmisk cueing og sosial interaksjon. Før forskningen starter, vil deltakerne signere et informert samtykkeskjema.
Baseline og pre-post tester:
Vurderinger inkludert MoCA, demografiske data, kliniske data, Color Trails Test (CTT), motorisk UPDRS, Box & Blocks Test og Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq) vil bli samlet inn før den første økten av en ergo- eller fysioterapeut. Etter den femte økten vil vurderinger etter intervensjon inkludere motorisk UPDRS, Box & Blocks Test, CTT, System Usability Scale (SUS), Intrinsic Motivation Inventory (IMI) og et spørreskjema om tilfredshet.
Hypotese:
Det er en hypotese om at motorisk og kognitiv trening ved bruk av robotene vil forbedre pasientenes kliniske symptomer, noe som fremgår av pre-post testresultater.
Nyhet og effekt:
Dette er den første sosialt assisterende robotplattformen utviklet spesielt for personer med PD. Hvis den lykkes, kan denne plattformen innlemmes i den kliniske verktøykassen ved Adi Negev og andre sentre. I tillegg vil denne studien være den første som bruker Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq) på hebraisk for personer med PD. Den potensielle effekten av dette prosjektet er todelt: testing av et nytt rehabiliteringsverktøy og et screeningsverktøy for PD-pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dori Katz, Medical Doctor
- Telefonnummer: +972 52 268 9046
- E-post: dorik@adi-il.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ilanit Baum Cohen, Msc. OT
- Telefonnummer: +972 52 8807 503
- E-post: ilanit.nit@gmail.com
Studiesteder
-
-
South
-
Ofakim, South, Israel
- Rekruttering
- Adi Negev
-
Ta kontakt med:
- Dori Katz, DR
- Telefonnummer: +972522689046
- E-post: ilanit.nit@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Neta Kislev, OT
- Telefonnummer: +972547918662
- E-post: netakislev.ot@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Ilanit Baum-Cohen, OT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Signering av skjemaet for informert samtykke
- Menn og kvinner i alderen 50-75
- Hebraisktalende
- Har idiopatisk Parkinsons sykdom
- Hoehn og Yahr 3 og nedenfor
- Moca test 23 og over
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med Parkinsons pluss-syndrom
- PD-pasienter som lider av urelaterte nevrologiske symptomer.
- Ortopediske problemer i overekstremiteten
- Nylig operasjon utført på overekstremiteten
- Ukorrigerte synsproblemer
- Ukorrigert alvorlig hørselstap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gamifisert rehabiliteringssystem som involverer robot for personer med Parkinsons
Vi skal kjøre et robotøvelsesspill med 15 PD-pasienter som skal bruke systemet i sittende stilling.
Hver pasient vil bruke systemet 5 ganger, hver gang i 30 min.
Prinsipper for effektiv rehabiliteringspraksis som repeterende praksis, målrettet praksis, variabel vanskelighetsgrad, rytmisk cueing og sosial interaksjon er implementert i vårt design
|
Dette er den første sosialt assisterende robotplattformen utviklet spesielt for personer med PD.
Hvis den lykkes, kan denne plattformen innlemmes i den kliniske verktøykassen ved Adi Negev og andre sentre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av engasjement
Tidsramme: 2 man
|
Vi vil be deltakerne vurdere deres oppfattede engasjement med plattformen.
|
2 man
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring i UPDRS
Tidsramme: 4 man
|
Vi vil utføre vurderinger etter intervensjon som inkluderer motorisk UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale)
|
4 man
|
|
forbedring av finmotorisk koordinasjon
Tidsramme: 4 man
|
Vi vil utføre vurderinger etter intervensjon som inkluderer Box og Blocks Test for finmotorisk koordinasjon.
|
4 man
|
|
forbedring i CTT (Color Trail Test)
Tidsramme: 4 man
|
Vi vil utføre vurderinger etter intervensjon som inkluderer CTT (Color Trail Test) for utøvende funksjoner.
|
4 man
|
|
Testing av brukervennligheten av systemet
Tidsramme: 4 man
|
Vi vil utføre vurderinger etter intervensjon som inkluderer System Usability Scale (SUS).
|
4 man
|
|
Måling av motivasjonen for å bruke systemet
Tidsramme: 4 man
|
Vi vil utføre vurderinger etter intervensjon som inkluderer Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
|
4 man
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0005-NGV-24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .