Et nyt robotsystem til motorisk kognitiv træning for patienter med Parkinsons sygdom (PD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere og protokol:
Rekruttering: Annonceringsannoncer i bevægelsesforstyrrelsesenheder på sygehuse og lægehuse i syd, samt ved hjælp af Parkinsonforeningen.
Studiet vil blive udført med 15 PD-patienter i alderen 50-75 år på Adi Negev Clinic. Hver patient vil bruge robotsystemet fem gange, hvor hver session varer 30 minutter. Interventionsplanen inkorporerer principper for effektiv rehabiliteringspraksis, herunder gentagen praksis, målorienteret praksis, variabel sværhedsgrad, rytmisk cueing og social interaktion. Inden forskningen begynder, vil deltagerne underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Baseline og pre-post tests:
Vurderinger, herunder MoCA, demografiske data, kliniske data, Color Trails Test (CTT), motorisk UPDRS, Box & Blocks Test og Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq) vil blive indsamlet før den første session af en ergo- eller fysioterapeut. Efter den femte session vil post-interventionsvurderinger omfatte motorisk UPDRS, Box & Blocks Test, CTT, System Usability Scale (SUS), Intrinsic Motivation Inventory (IMI) og et tilfredshedsspørgeskema.
Hypotese:
Det er en hypotese, at motorisk og kognitiv træning ved hjælp af robotterne vil forbedre patienternes kliniske symptomer, hvilket fremgår af præ-post testresultater.
Nyhed og effekt:
Dette er den første socialt assisterende robotplatform udviklet specifikt til mennesker med PD. Hvis det lykkes, kan denne platform blive inkorporeret i den kliniske værktøjskasse hos Adi Negev og andre centre. Derudover vil denne undersøgelse være den første til at bruge Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq) på hebraisk til mennesker med PD. Den potentielle effekt af dette projekt er todelt: afprøvning af et nyt rehabiliteringsværktøj og et screeningsværktøj for PD-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dori Katz, Medical Doctor
- Telefonnummer: +972 52 268 9046
- E-mail: dorik@adi-il.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ilanit Baum Cohen, Msc. OT
- Telefonnummer: +972 52 8807 503
- E-mail: ilanit.nit@gmail.com
Studiesteder
-
-
South
-
Ofakim, South, Israel
- Rekruttering
- Adi Negev
-
Kontakt:
- Dori Katz, DR
- Telefonnummer: +972522689046
- E-mail: ilanit.nit@gmail.com
-
Kontakt:
- Neta Kislev, OT
- Telefonnummer: +972547918662
- E-mail: netakislev.ot@gmail.com
-
Underforsker:
- Ilanit Baum-Cohen, OT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrift af den informerede samtykkeerklæring
- Mænd og kvinder i alderen 50-75
- Hebraisktalende
- Har idiopatisk Parkinsons sygdom
- Hoehn og Yahr 3 og derunder
- Moca test 23 og derover
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med Parkinsons plus syndromer
- PD-patienter, der lider af ikke-relaterede neurologiske symptomer.
- Ortopædiske problemer i overekstremiteterne
- Nylig operation udført på overekstremiteterne
- Ukorrigerede synsproblemer
- Ukorrigeret alvorligt høretab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gamified rehabiliteringssystem, der involverer robot til personer med Parkinsons
Vi vil køre et robottræningsspil med 15 PD-patienter, som vil bruge systemet i siddende stilling.
Hver patient vil bruge systemet 5 gange, hver gang i 30 min.
Principper for effektiv rehabiliteringspraksis såsom repetitiv praksis, målorienteret praksis, variabel sværhedsgrad, rytmisk cueing og social interaktion er implementeret i vores design
|
Dette er den første socialt assisterende robotplatform udviklet specifikt til mennesker med PD.
Hvis det lykkes, kan denne platform blive inkorporeret i den kliniske værktøjskasse hos Adi Negev og andre centre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af engagement
Tidsramme: 2 man
|
Vi vil bede deltagerne om at vurdere deres opfattede niveau af engagement med platformen.
|
2 man
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af UPDRS
Tidsramme: 4 man
|
Vi vil udføre vurderinger efter indgreb, som inkluderer motorisk UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale)
|
4 man
|
|
forbedring af finmotorisk koordination
Tidsramme: 4 man
|
Vi vil udføre post-intervention vurderinger, som inkluderer Box og Blocks Test for finmotorisk koordination.
|
4 man
|
|
forbedring i CTT (Color Trail Test)
Tidsramme: 4 man
|
Vi vil udføre vurderinger efter indgreb, som inkluderer CTT (Color Trail Test) for eksekutive funktioner.
|
4 man
|
|
Test af anvendeligheden af brugen af systemet
Tidsramme: 4 man
|
Vi vil udføre vurderinger efter indgreb, som inkluderer System Usability Scale (SUS).
|
4 man
|
|
Måling af motivationen for at bruge systemet
Tidsramme: 4 man
|
Vi vil udføre post-interventionsvurderinger, som inkluderer Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
|
4 man
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0005-NGV-24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .