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파킨슨병 환자를 위한 운동 인지 운동을 위한 새로운 로봇 시스템 (PD)

2024년 12월 12일 업데이트: Ilanit Baum-Cohen, Adi Negev-Nahalat Eran
이 연구의 목적은 파킨슨병(PD) 환자의 이익을 위해 로봇과 음악이 포함된 앉은 자세에서 게임화된 재활 시스템을 테스트하는 것입니다. 이 파일럿 실험에는 주관적인 사용자 평가 측정값과 객관적인 운동 및 인지 측정값의 수집이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

참가자 및 프로토콜:

모집: 파킨슨병 협회의 도움과 함께 남부 지역 병원 및 의료 센터의 운동 장애 부서에 광고 광고를 게재합니다.

이 연구는 Adi Negev Clinic에서 50~75세의 PD 환자 15명을 대상으로 수행될 예정입니다. 각 환자는 로봇 시스템을 5회 사용하게 되며 각 세션은 30분 동안 지속됩니다. 중재 계획에는 반복 연습, 목표 지향적 연습, 다양한 난이도, 리드미컬한 신호 및 사회적 상호 작용을 포함한 효과적인 재활 연습의 원칙이 포함되어 있습니다. 연구가 시작되기 전에 참가자는 사전 동의서에 서명합니다.

기준선 및 사전 사후 테스트:

MoCA, 인구통계 데이터, 임상 데이터, 색상 트레일 테스트(CTT), 운동 UPDRS, 상자 및 블록 테스트, 인지 예비 지수 설문지(CRIq)를 포함한 평가는 작업 치료사 또는 물리 치료사가 첫 번째 세션 전에 수집합니다. 다섯 번째 세션이 끝난 후 중재 후 평가에는 모터 UPDRS, 박스 앤 블록 테스트, CTT, 시스템 사용성 척도(SUS), 내재적 동기 부여 인벤토리(IMI) 및 만족도 설문지가 포함됩니다.

가설:

로봇을 활용한 운동 및 인지 훈련은 사전 사후 테스트 결과에서 알 수 있듯이 환자의 임상 증상을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.

참신함과 영향력:

이는 PD 환자를 위해 특별히 개발된 최초의 사회적 보조 로봇 플랫폼입니다. 성공할 경우 이 플랫폼은 Adi Negev 및 기타 센터의 임상 도구 상자에 통합될 수 있습니다. 또한, 이 연구는 PD 환자를 위해 히브리어로 된 인지 예비 지수 설문지(CRIq)를 최초로 사용한 것입니다. 이 프로젝트의 잠재적 영향은 두 가지입니다. 새로운 재활 도구를 테스트하고 PD 환자를 위한 선별 도구를 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dori Katz, Medical Doctor
  • 전화번호: +972 52 268 9046
  • 이메일: dorik@adi-il.org

연구 연락처 백업

연구 장소

    • South
      • Ofakim, South, 이스라엘
        • 모병
        • Adi Negev
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ilanit Baum-Cohen, OT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사전 동의서에 서명하기
  • 50~75세 남성 및 여성
  • 히브리어 사용자
  • 특발성 파킨슨병이 있는 경우
  • Hoehn 및 Yahr 3 이하
  • Moca 테스트 23 이상

제외 기준:

  • 파킨슨 플러스 증후군 환자
  • 관련 없는 신경학적 증상을 앓고 있는 PD 환자.
  • 상지의 정형외과적 문제
  • 최근 상지에 시행된 수술
  • 교정되지 않은 시력 문제
  • 교정되지 않은 심각한 청력 손실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파킨슨병 환자를 위한 로봇을 이용한 게임화된 재활 시스템
앉은 자세에서 시스템을 사용할 PD 환자 15명과 함께 로봇 운동 게임을 실행합니다. 각 환자는 시스템을 30분 동안 5회 사용하게 됩니다. 반복 연습, 목표 지향적 연습, 다양한 난이도, 리드미컬한 큐잉, 사회적 상호작용 등 효과적인 재활 연습의 원칙을 디자인에 구현합니다.
이는 PD 환자를 위해 특별히 개발된 최초의 사회적 보조 로봇 플랫폼입니다. 성공할 경우 이 플랫폼은 Adi Negev 및 기타 센터의 임상 도구 상자에 통합될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여 수준
기간: 2월
우리는 참가자들에게 플랫폼에 대한 참여 수준을 평가하도록 요청할 것입니다.
2월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UPDRS 개선
기간: 4월
운동 UPDRS(Unified Parkinson Disease Rating Scale)를 포함한 중재 후 평가를 수행합니다.
4월
미세 운동 조정 개선
기간: 4월
우리는 미세 운동 조정을 위한 상자 및 블록 테스트를 포함하는 중재 후 평가를 수행할 것입니다.
4월
CTT(Color Trail Test) 개선
기간: 4월
집행 기능에 대한 CTT(색상 추적 테스트)를 포함한 사후 개입 평가를 수행합니다.
4월
시스템 사용의 유용성 테스트
기간: 4월
우리는 시스템 사용성 척도(SUS)를 포함한 사후 개입 평가를 수행할 것입니다.
4월
시스템 사용 동기 측정
기간: 4월
우리는 내재적 동기 부여 목록(IMI)을 포함하는 개입 후 평가를 수행할 것입니다.
4월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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