Un novedoso sistema robótico para ejercicio motor-cognitivo en pacientes con enfermedad de Parkinson (PD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Participantes y Protocolo:
Contratación: Anuncios publicitarios en unidades de trastornos del movimiento en hospitales y centros médicos del sur, así como a través de la ayuda de la Asociación Parkinson.
El estudio se llevará a cabo con 15 pacientes con EP, de entre 50 y 75 años, en la Clínica Adi Negev. Cada paciente utilizará el sistema robótico cinco veces y cada sesión durará 30 minutos. El plan de intervención incorpora principios de práctica de rehabilitación eficaz, incluida la práctica repetida, la práctica orientada a objetivos, la dificultad variable, las señales rítmicas y la interacción social. Antes de que comience la investigación, los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado.
Pruebas iniciales y pre-post:
Evaluaciones que incluyen MoCA, datos demográficos, datos clínicos, prueba de rastros de color (CTT), UPDRS motora, prueba de caja y bloques y cuestionario del índice de reserva cognitiva (CRIq) serán recopiladas antes de la primera sesión por un fisioterapeuta o ocupacional. Después de la quinta sesión, las evaluaciones posteriores a la intervención incluirán UPDRS motora, prueba de cajas y bloques, CTT, escala de usabilidad del sistema (SUS), inventario de motivación intrínseca (IMI) y un cuestionario de satisfacción.
Hipótesis:
Se plantea la hipótesis de que el entrenamiento motor y cognitivo utilizando los robots mejorará los síntomas clínicos de los pacientes, como lo demuestran los resultados de las pruebas previas y posteriores.
Novedad e impacto:
Esta es la primera plataforma robótica de asistencia social desarrollada específicamente para personas con EP. Si tiene éxito, esta plataforma podría incorporarse a la caja de herramientas clínicas de Adi Negev y otros centros. Además, este estudio será el primero en utilizar el Cuestionario del índice de reserva cognitiva (CRIq) en hebreo para personas con EP. El impacto potencial de este proyecto es doble: probar una nueva herramienta de rehabilitación y una herramienta de detección para pacientes con EP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dori Katz, Medical Doctor
- Número de teléfono: +972 52 268 9046
- Correo electrónico: dorik@adi-il.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ilanit Baum Cohen, Msc. OT
- Número de teléfono: +972 52 8807 503
- Correo electrónico: ilanit.nit@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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South
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Ofakim, South, Israel
- Reclutamiento
- Adi Negev
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Contacto:
- Dori Katz, DR
- Número de teléfono: +972522689046
- Correo electrónico: ilanit.nit@gmail.com
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Contacto:
- Neta Kislev, OT
- Número de teléfono: +972547918662
- Correo electrónico: netakislev.ot@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Ilanit Baum-Cohen, OT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma del formulario de consentimiento informado
- Hombres y mujeres de 50 a 75 años.
- hablantes de hebreo
- Tiene la enfermedad de Parkinson idiopática
- Hoehn y Yahr 3 y menos
- Prueba de Moca 23 y superior.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con síndromes de Parkinson plus
- Pacientes con EP que padecen síntomas neurológicos no relacionados.
- Problemas ortopédicos del miembro superior.
- Cirugía reciente realizada en el miembro superior.
- Problemas de visión no corregidos
- Pérdida auditiva grave no corregida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de rehabilitación gamificado con robot para personas con Parkinson
Realizaremos un juego de ejercicios robóticos con 15 pacientes con EP que utilizarán el sistema en posición sentada.
Cada paciente utilizará el sistema 5 veces, cada vez durante 30 min.
En nuestro diseño se implementan los principios de una práctica de rehabilitación eficaz, como la práctica repetitiva, la práctica orientada a objetivos, la dificultad variable, las indicaciones rítmicas y la interacción social.
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Esta es la primera plataforma robótica de asistencia social desarrollada específicamente para personas con EP.
Si tiene éxito, esta plataforma podría incorporarse a la caja de herramientas clínicas de Adi Negev y otros centros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de compromiso
Periodo de tiempo: 2 lunes
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Pediremos a los participantes que califiquen su nivel percibido de compromiso con la plataforma.
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2 lunes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mejora en la UPDRS
Periodo de tiempo: 4 lunes
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Realizaremos evaluaciones posteriores a la intervención que incluyen UPDRS motora (Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson)
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4 lunes
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mejora en la coordinación motora fina
Periodo de tiempo: 4 lunes
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Realizaremos evaluaciones posteriores a la intervención que incluyen la prueba de cajas y bloques para la coordinación motora fina.
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4 lunes
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mejora en CTT (Color Trail Test)
Periodo de tiempo: 4 lunes
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Realizaremos evaluaciones postintervención que incluyen CTT (Color Trail Test) para funciones ejecutivas.
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4 lunes
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Probando la usabilidad del uso del sistema.
Periodo de tiempo: 4 lunes
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Realizaremos evaluaciones posteriores a la intervención que incluyen la Escala de usabilidad del sistema (SUS).
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4 lunes
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Medir la motivación para utilizar el sistema.
Periodo de tiempo: 4 lunes
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Realizaremos evaluaciones posteriores a la intervención que incluyen el Inventario de Motivación Intrínseca (IMI).
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4 lunes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0005-NGV-24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .