Een nieuw robotsysteem voor motorcognitieve oefeningen voor patiënten met de ziekte van Parkinson (PD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers & Protocol:
Werving: Advertenties adverteren op eenheden voor bewegingsstoornissen in ziekenhuizen en medische centra in het zuiden, evenals via de hulp van de Parkinson's Association.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 15 Parkinson-patiënten in de leeftijd van 50-75 jaar in de Adi Negev-kliniek. Elke patiënt zal het robotsysteem vijf keer gebruiken, waarbij elke sessie 30 minuten duurt. Het interventieplan omvat principes van effectieve revalidatiepraktijk, waaronder herhaalde oefening, doelgerichte oefening, variabele moeilijkheidsgraad, ritmische aanwijzingen en sociale interactie. Voordat het onderzoek begint, ondertekenen de deelnemers een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Basislijn- en pre-posttests:
Beoordelingen, waaronder de MoCA, demografische gegevens, klinische gegevens, Color Trails Test (CTT), motor UPDRS, Box & Blocks Test en Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq) zullen vóór de eerste sessie worden verzameld door een ergotherapeut of fysiotherapeut. Na de vijfde sessie omvatten de post-interventiebeoordelingen motor-UPDRS, Box & Blocks Test, CTT, System Usability Scale (SUS), Intrinsic Motivation Inventory (IMI) en een tevredenheidsvragenlijst.
Hypothese:
Er wordt verondersteld dat motorische en cognitieve training met behulp van de robots de klinische symptomen van de patiënt zal verbeteren, zoals blijkt uit de pre-post testresultaten.
Nieuwigheid en impact:
Dit is het eerste sociaal ondersteunende robotplatform dat speciaal is ontwikkeld voor mensen met de ziekte van Parkinson. Als dit succesvol is, kan dit platform worden opgenomen in de klinische toolbox van Adi Negev en andere centra. Bovendien zal deze studie de eerste zijn waarin de Cognitive Reserve Index Questionnaire (CRIq) in het Hebreeuws wordt gebruikt voor mensen met de ziekte van Parkinson. De potentiële impact van dit project is tweeledig: het testen van een nieuw revalidatie-instrument en een screeningsinstrument voor Parkinson-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dori Katz, Medical Doctor
- Telefoonnummer: +972 52 268 9046
- E-mail: dorik@adi-il.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Ilanit Baum Cohen, Msc. OT
- Telefoonnummer: +972 52 8807 503
- E-mail: ilanit.nit@gmail.com
Studie Locaties
-
-
South
-
Ofakim, South, Israël
- Werving
- Adi Negev
-
Contact:
- Dori Katz, DR
- Telefoonnummer: +972522689046
- E-mail: ilanit.nit@gmail.com
-
Contact:
- Neta Kislev, OT
- Telefoonnummer: +972547918662
- E-mail: netakislev.ot@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Ilanit Baum-Cohen, OT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier
- Mannen en vrouwen in de leeftijd van 50-75 jaar
- Hebreeuwse sprekers
- Als u de idiopathische ziekte van Parkinson heeft
- Hoehn en Yahr 3 en lager
- Moca-test 23 en hoger
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met Parkinson plus syndromen
- Parkinson-patiënten die lijden aan niet-gerelateerde neurologische symptomen.
- Orthopedische problemen van het bovenste lidmaat
- Recente operatie uitgevoerd aan het bovenste lidmaat
- Ongecorrigeerde zichtproblemen
- Ongecorrigeerd ernstig gehoorverlies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gegamificeerd revalidatiesysteem met robot voor mensen met Parkinson
We zullen een robotoefeningsspel uitvoeren met 15 Parkinson-patiënten die het systeem zittend zullen gebruiken.
Elke patiënt gebruikt het systeem 5 keer, telkens gedurende 30 minuten.
Principes van effectieve revalidatiepraktijken zoals repetitief oefenen, doelgericht oefenen, variabele moeilijkheidsgraad, ritmische aanwijzingen en sociale interactie zijn in ons ontwerp geïmplementeerd
|
Dit is het eerste sociaal ondersteunende robotplatform dat speciaal is ontwikkeld voor mensen met de ziekte van Parkinson.
Als dit succesvol is, kan dit platform worden opgenomen in de klinische toolbox van Adi Negev en andere centra.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van betrokkenheid
Tijdsspanne: 2 ma
|
We zullen de deelnemers vragen om hun waargenomen mate van betrokkenheid bij het platform te beoordelen.
|
2 ma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van UPDRS
Tijdsspanne: 4 ma
|
We zullen post-interventiebeoordelingen uitvoeren, waaronder motorische UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating Scale)
|
4 ma
|
|
verbetering van de fijne motorische coördinatie
Tijdsspanne: 4 ma
|
We zullen post-interventiebeoordelingen uitvoeren, waaronder Box- en Blocks-test voor fijne motorische coördinatie.
|
4 ma
|
|
verbetering van CTT (Color Trail Test)
Tijdsspanne: 4 ma
|
We zullen post-interventiebeoordelingen uitvoeren, waaronder CTT (Color Trail Test) voor uitvoerende functies.
|
4 ma
|
|
Het testen van de bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 4 ma
|
We zullen post-interventiebeoordelingen uitvoeren, waaronder System Usability Scale (SUS).
|
4 ma
|
|
Het meten van de motivatie om het systeem te gebruiken
Tijdsspanne: 4 ma
|
We zullen post-interventiebeoordelingen uitvoeren, waaronder de Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI).
|
4 ma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0005-NGV-24
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .