Новая роботизированная система для двигательно-когнитивных упражнений для пациентов с болезнью Паркинсона (PD)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Участники и протокол:
Набор персонала: Рекламные объявления в отделениях по лечению двигательных расстройств в больницах и медицинских центрах на юге, а также при помощи Ассоциации Паркинсона.
Исследование будет проводиться с участием 15 пациентов с БП в возрасте 50-75 лет в клинике Ади Негев. Каждый пациент будет использовать роботизированную систему пять раз, каждый сеанс будет длиться 30 минут. План вмешательства включает принципы эффективной реабилитационной практики, включая повторную практику, целенаправленную практику, различную сложность, ритмические сигналы и социальное взаимодействие. Перед началом исследования участники подпишут форму информированного согласия.
Базовые и предварительные тесты:
Оценки, включая MoCA, демографические данные, клинические данные, тест цветовых следов (CTT), моторный UPDRS, тест Box & Blocks и опросник индекса когнитивного резерва (CRIq), будут собраны перед первым сеансом эрготерапевтом или физиотерапевтом. После пятого сеанса оценки после вмешательства будут включать моторный UPDRS, тест Box & Blocks, CTT, шкалу удобства использования системы (SUS), опросник внутренней мотивации (IMI) и опросник удовлетворенности.
Гипотеза:
Предполагается, что двигательная и когнитивная тренировка с использованием роботов улучшит клинические симптомы пациентов, о чем свидетельствуют результаты предварительных тестов.
Новизна и влияние:
Это первая социально-ассистирующая роботизированная платформа, разработанная специально для людей с болезнью Паркинсона. В случае успеха эта платформа может быть включена в клинический инструментарий в Ади Негеве и других центрах. Кроме того, это исследование будет первым, в котором будет использоваться опросник индекса когнитивного резерва (CRIq) на иврите для людей с БП. Потенциальное воздействие этого проекта двоякое: тестирование нового инструмента реабилитации и инструмента скрининга пациентов с БП.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dori Katz, Medical Doctor
- Номер телефона: +972 52 268 9046
- Электронная почта: dorik@adi-il.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ilanit Baum Cohen, Msc. OT
- Номер телефона: +972 52 8807 503
- Электронная почта: ilanit.nit@gmail.com
Места учебы
-
-
South
-
Ofakim, South, Израиль
- Рекрутинг
- Adi Negev
-
Контакт:
- Dori Katz, DR
- Номер телефона: +972522689046
- Электронная почта: ilanit.nit@gmail.com
-
Контакт:
- Neta Kislev, OT
- Номер телефона: +972547918662
- Электронная почта: netakislev.ot@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Ilanit Baum-Cohen, OT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подписание формы информированного согласия
- Мужчины и женщины в возрасте 50-75 лет
- Носители иврита
- Имеют идиопатическую болезнь Паркинсона
- Хен и Яр 3 и ниже
- Мока-тест 23 и выше
Критерии исключения:
- Пациенты с синдромом Паркинсона плюс
- Пациенты с БП, страдающие несвязанными неврологическими симптомами.
- Ортопедические проблемы верхней конечности
- Недавняя операция, проведенная на верхней конечности
- Неисправленные проблемы со зрением
- Некорригированная тяжелая потеря слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Геймифицированная система реабилитации с участием робота для людей с болезнью Паркинсона
Мы проведем роботизированную игру-упражнение с 15 пациентами с БП, которые будут использовать систему в положении сидя.
Каждый пациент будет использовать систему 5 раз, каждый раз по 30 минут.
В нашем дизайне реализованы принципы эффективной реабилитационной практики, такие как повторяющаяся практика, целенаправленная практика, переменная сложность, ритмические сигналы и социальное взаимодействие.
|
Это первая социально-ассистирующая роботизированная платформа, разработанная специально для людей с болезнью Паркинсона.
В случае успеха эта платформа может быть включена в клинический инструментарий в Ади Негеве и других центрах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень вовлеченности
Временное ограничение: 2 Пн.
|
Мы попросим участников оценить уровень их взаимодействия с платформой.
|
2 Пн.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение ЕПДРС
Временное ограничение: 4 Пн.
|
Мы проведем оценку после вмешательства, которая включает моторную UPDRS (Единую оценочную шкалу болезни Паркинсона).
|
4 Пн.
|
|
улучшение мелкой моторной координации
Временное ограничение: 4 Пн.
|
Мы проведем оценку после вмешательства, которая включает в себя тест Box и Blocks на предмет мелкой координации движений.
|
4 Пн.
|
|
улучшение CTT (тест цветового следа)
Временное ограничение: 4 Пн.
|
Мы проведем оценку после вмешательства, которая включает CTT (тест цветового следа) для исполнительных функций.
|
4 Пн.
|
|
Тестирование удобства использования системы
Временное ограничение: 4 Пн.
|
Мы проведем оценку после вмешательства, которая включает шкалу удобства использования системы (SUS).
|
4 Пн.
|
|
Измерение мотивации использования системы
Временное ограничение: 4 Пн.
|
Мы проведем оценку после вмешательства, которая включает в себя опросник внутренней мотивации (IMI).
|
4 Пн.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0005-NGV-24
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .