インプラント周囲炎に対するさまざまな非外科的治療アプローチの効果
2024年12月9日 更新者：Nihal ERAYDIN、Yeditepe University
インプラント周囲炎に対するさまざまな非外科的治療アプローチの効果：多群ランダム化対照臨床試験
インプラント周囲炎は、インプラント周囲粘膜内の炎症を特徴とするバイオフィルム関連の病理学的状態であり、周囲の支持骨組織の進行性の喪失につながります。 インプラント周囲炎の管理の主な目的は、インプラント周囲のバイオフィルムを制御し、炎症を解消することです。 辺縁下機械器具単独によるインプラント周囲炎の非外科的治療は、通常、特に進行していない症例において、臨床的な改善をもたらします。 しかし、表面の除染を確実にし、治療結果を向上させるために、全身/局所抗生物質、消毒剤、レーザー、エアアブレーションシステムなどの代替または補助的な方法が提案されています。
したがって、本研究の帰無仮説 (H0) は、次のいずれかの治療を受けた後、初期段階のインプラント周囲炎と診断された患者間の臨床炎症徴候には統計的に有意な差は検出されない、というものです: 非外科的機械器具単独、機械器具使用クロルヘキシジン (CHX) を加えたもの、機械器具とオゾンガス、機械器具とグリシン エア ポリッシング、またはグリシン エア ポリシングのみを組み合わせたものです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University Dentistry Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 初期から中等度のインプラント周囲炎の臨床的およびX線検査上の兆候のある少なくとも1つのチタンインプラントの存在
- オーバーハングのない単一ユニットまたは部分修復
- 咬合過負荷がないこと
- 少なくとも2 mmの角質化した付着したインプラント周囲粘膜の存在
- 良好なレベルの口腔衛生状態を持つ歯周病の健康な参加者
除外基準:
- インプラントの可動性の存在
- 全身性疾患（すなわち、 糖尿病（HbA1c <7）、骨粗鬆症、ビスホスホネート薬）は、治療の結果に影響を及ぼす可能性があります。
- 喫煙
- 過去1年以内のインプラントの埋入および補綴装填
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：機械計装（M）
機械的器具（M）グループの参加者は、チタンキュレットを使用した従来の縁下器具で治療されました。
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処置の前に局所麻酔が適用されました。
術者は、インプラント表面が適切に洗浄されたとみなされるまで、辺縁下の機械的デブリードマンを実施した。
このグループには補助療法は適用されませんでした。
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実験的：クロルヘキシジン (MC) を使用した機械器具
クロルヘキシジン（MC）による機械的器具のグループの参加者は、チタンキュレットを使用した従来の縁下器具で治療され、その後補助的にクロルヘキシジン洗浄が行われました。
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クロルヘキシジン（MC）による機械的器具のグループの参加者は、チタンキュレットを使用した従来の縁下器具で治療されました。
処置の前に局所麻酔が適用されました。
術者は、インプラント表面が適切に洗浄されたとみなされるまで、辺縁下の機械的デブリードマンを実施した。
機械的器具の使用後、インプラント周囲ポケットを 0.2% ジグルコン酸クロルヘキシジン溶液で 1 分間洗浄しました。
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実験的：オゾンを使用した機械計装 (MO)
クロルヘキシジン（MC）による機械的器具のグループの参加者は、チタンキュレットを使用した従来の限界下の器具とその後のガス状オゾンで治療されました。
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オゾン（MO）による機械的器具のグループの参加者は、チタンキュレットを使用した従来の限界下器具で治療されました。
処置の前に局所麻酔が適用されました。
術者は、インプラント表面が適切に洗浄されたとみなされるまで、辺縁下の機械的デブリードマンを実施した。
機械的器具の使用に続いて、オゾン発生装置と専用のグラスファイバープローブを使用して、ガス状オゾンをインプラント周囲のポケットに適用しました。
オゾンガスは 4 つの部位 (近心、遠心、頬側、舌側) に 1 部位あたり 15 秒間送達され、インプラントあたりの合計適用時間は 1 分となりました。
この装置は、メーカーの推奨に従って、3 ワットの電力および 80% の酸素濃度で動作しました。
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実験的：空気磨耗を伴う機械計装 (MA)
グリシン粉末エアアブレーション (MA) グループの参加者は、チタン キュレットを使用した従来の境界下器具で治療され、その後補助的にグリシン エアアブレーションが行われました。
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グリシン粉末エアアブレーション（MA）グループの参加者は、チタンキュレットを使用した従来の限界下器具で治療されました。
処置の前に局所麻酔が適用されました。
術者は、インプラント表面が適切に洗浄されたとみなされるまで、辺縁下の機械的デブリードマンを実施した。
機械的器具の使用に続いて、インプラント周囲ポケットは、エアアブレーション装置 (AIR-FLOW® ハンディ 3.0 PERIO HANDPIECE、EMS、ニヨン、スイス) と柔軟な Perio-Flow® ノズルを使用して、グリシンパウダーベースのエアアブレーションで処理されました。
ノズルはポケットに挿入され、製造業者が推奨する非接触モードで、インプラント表面と平行に冠状から根尖まで円運動で案内されました。
エアアブレーション処理は 4 つの部位 (近心、遠心、頬側、舌側) に各部位 5 秒間適用され、インプラントあたり合計適用時間は 20 秒となりました。
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実験的：エアアブレーション モノセラピー (A)
エアアブレーション単独療法 (A) グループの参加者は、グリシンパウダーベースのエアアブレーションのみで治療されました。
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グリシンパウダーエアアブレーション単独療法 (A) グループの参加者は、グリシンパウダーベースのエアアブレーションのみで治療されました。
処置の前に局所麻酔が適用されました。
インプラント周囲のポケットには、グリシンパウダーとフレキシブルノズルを使用したエアアブレーション装置が装備されました。
ノズルはポケットに挿入され、製造業者が推奨する非接触モードで、インプラント表面と平行に冠状から根尖まで円運動で案内されました。
エアアブレーション処理は 4 つの部位 (近心、遠心、頬側、舌側) に各部位 5 秒間適用され、インプラントあたり合計適用時間は 20 秒となりました。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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推定されるポケットの深さ
時間枠：ベースライン、治療後 3 か月、および 6 か月
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ベースライン、治療後 3 か月、および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン、治療後 3 か月、および 6 か月
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ベースライン、治療後 3 か月、および 6 か月
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プラークインデックス
時間枠：ベースライン、治療後 3 か月、および 6 か月
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ベースライン、治療後 3 か月、および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月27日
一次修了 (実際)
2018年2月27日
研究の完了 (実際)
2018年6月4日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (推定)
2024年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。