Efecto de diferentes enfoques de tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Nihal ERAYDIN, Yeditepe University
Efecto de diferentes enfoques de tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis: un ensayo clínico controlado, aleatorizado, de varios grupos
La periimplantitis es una afección patológica asociada a biopelículas caracterizada por inflamación dentro de la mucosa periimplantaria, lo que conduce a la pérdida progresiva del tejido óseo de soporte circundante. El objetivo principal del tratamiento de la periimplantitis es controlar la biopelícula periimplantaria y resolver la inflamación. El tratamiento no quirúrgico de la periimplantitis mediante instrumentación mecánica submarginal sola suele proporcionar mejoras clínicas, especialmente en casos no avanzados. Sin embargo, para garantizar la descontaminación de la superficie y mejorar los resultados del tratamiento, se han propuesto métodos alternativos o complementarios, como antibióticos sistémicos/locales, antisépticos, láseres y sistemas de abrasión por aire.
Por lo tanto, la hipótesis nula (H0) del presente estudio es que no se detectaría ninguna diferencia estadísticamente significativa en los signos clínicos de inflamación entre los pacientes diagnosticados con periimplantitis en etapa temprana después de someterse a uno de los siguientes tratamientos: instrumentación mecánica no quirúrgica sola, instrumentación mecánica más clorhexidina (CHX), instrumentación mecánica más ozono gaseoso, instrumentación mecánica más pulido con aire con glicina o pulido con aire con glicina sola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Instrumentación mecánica submarginal.
- Procedimiento: Instrumentación mecánica submarginal e irrigación con clorhexidina.
- Procedimiento: Instrumentación mecánica submarginal y aplicación de ozono.
- Procedimiento: Instrumentación mecánica submarginal y abrasión por aire.
- Procedimiento: Monoterapia con abrasión aérea
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University Dentistry Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de al menos un implante de titanio con signos clínicos y radiográficos de periimplantitis inicial a moderada
- Restauraciones unitarias o parciales sin salientes.
- ausencia de sobrecarga oclusal
- la presencia de al menos 2 mm de mucosa periimplantaria adherida queratinizada
- Participantes periodontalmente sanos con un buen nivel de higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- la presencia de movilidad del implante
- enfermedades sistémicas (es decir, diabetes (HbA1c <7), osteoporosis, medicación con bifosfonatos) que podrían afectar el resultado del tratamiento
- de fumar
- Colocación y carga protésica de implantes durante el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Instrumentación Mecánica (M)
Los participantes del grupo de instrumentación mecánica (M) fueron tratados con instrumentación submarginal convencional utilizando curetas de titanio.
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Se aplicó anestesia local antes del procedimiento.
El operador realizó un desbridamiento mecánico submarginal hasta que se consideró que la superficie del implante estaba adecuadamente limpia.
No se aplicaron terapias complementarias en este grupo.
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Experimental: Instrumentación Mecánica con Clorhexidina (MC)
Los participantes del grupo de instrumentación mecánica con clorhexidina (MC) fueron tratados con instrumentación submarginal convencional utilizando curetas de titanio seguidas de irrigación complementaria con clorhexidina.
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Los participantes del grupo de instrumentación mecánica con clorhexidina (MC) fueron tratados con instrumentación submarginal convencional utilizando curetas de titanio.
Se aplicó anestesia local antes del procedimiento.
El operador realizó un desbridamiento mecánico submarginal hasta que se consideró que la superficie del implante estaba adecuadamente limpia.
Después de la instrumentación mecánica, las bolsas periimplantarias se irrigaron con una solución de digluconato de clorhexidina al 0,2% durante 1 minuto.
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Experimental: Instrumentación Mecánica con Ozono (MO)
Los participantes del grupo de instrumentación mecánica con clorhexidina (MC) fueron tratados con instrumentación submarginal convencional utilizando curetas de titanio seguidas de ozono gaseoso.
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Los participantes del grupo de instrumentación mecánica con ozono (MO) fueron tratados con instrumentación submarginal convencional utilizando curetas de titanio.
Se aplicó anestesia local antes del procedimiento.
El operador realizó un desbridamiento mecánico submarginal hasta que se consideró que la superficie del implante estaba adecuadamente limpia.
Después de la instrumentación mecánica, se aplicó ozono gaseoso a las bolsas periimplantarias utilizando un dispositivo generador de ozono y una sonda de fibra de vidrio especializada.
El gas ozono se administró en cuatro sitios (mesial, distal, bucal y lingual) durante 15 segundos por sitio, lo que dio como resultado un tiempo total de aplicación de 1 minuto por implante.
El dispositivo funcionó con una potencia de 3 vatios y una concentración de oxígeno del 80%, según lo recomendado por el fabricante.
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Experimental: Instrumentación Mecánica con Abrasión por Aire (MA)
Los participantes en el grupo de instrumentación mecánica con abrasión por aire (MA) en polvo de glicina fueron tratados con instrumentación submarginal convencional utilizando curetas de titanio y seguidos de abrasión por aire con glicina complementaria.
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Los participantes del grupo de instrumentación mecánica con abrasión por aire (MA) en polvo de glicina fueron tratados con instrumentación submarginal convencional utilizando curetas de titanio.
Se aplicó anestesia local antes del procedimiento.
El operador realizó un desbridamiento mecánico submarginal hasta que se consideró que la superficie del implante estaba adecuadamente limpia.
Después de la instrumentación mecánica, las bolsas periimplantarias se trataron con abrasión por aire a base de polvo de glicina utilizando un dispositivo de abrasión por aire (AIR-FLOW® práctico 3.0 PERIO HANDPIECE, EMS, Nyon, Suiza) y una boquilla flexible Perio-Flow®.
La boquilla se insertó en las bolsas y se guió con un movimiento circular desde coronal a apical, paralelo a la superficie del implante, en modo sin contacto, según lo recomendado por el fabricante.
El tratamiento de abrasión con aire se aplicó en cuatro sitios (mesial, distal, bucal y lingual) durante 5 segundos por sitio, lo que resultó en un tiempo total de aplicación de 20 segundos por implante.
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Experimental: Monoterapia por abrasión de aire (A)
Los participantes del grupo de monoterapia con abrasión por aire (A) fueron tratados exclusivamente con abrasión por aire a base de glicina en polvo.
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Los participantes del grupo de monoterapia de abrasión por aire con polvo de glicina (A) fueron tratados exclusivamente con abrasión por aire a base de glicina en polvo.
Se aplicó anestesia local antes del procedimiento.
Las bolsas periimplantarias se equiparon con un dispositivo de abrasión por aire que utiliza polvo de glicina y una boquilla flexible.
La boquilla se insertó en las bolsas y se guió con un movimiento circular desde coronal a apical, paralelo a la superficie del implante, en modo sin contacto, según lo recomendado por el fabricante.
El tratamiento de abrasión con aire se aplicó en cuatro sitios (mesial, distal, bucal y lingual) durante 5 segundos por sitio, lo que resultó en un tiempo total de aplicación de 20 segundos por implante. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Profundidad probable del bolsillo
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
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Valor inicial, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
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Valor inicial, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
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Valor inicial, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Inflamación
- Mucositis
- Periimplantitis
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antiinfecciosos locales
- Desinfectantes
- Clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- PI-RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .