Effet de différentes approches de traitement non chirurgical de la péri-implantite
9 décembre 2024 mis à jour par: Nihal ERAYDIN, Yeditepe University
Effet de différentes approches de traitement non chirurgical de la péri-implantite : un essai clinique contrôlé randomisé à plusieurs bras
La péri-implantite est une pathologie associée au biofilm, caractérisée par une inflammation de la muqueuse péri-implantaire, qui entraîne la perte progressive du tissu osseux de soutien environnant. L’objectif principal de la prise en charge de la péri-implantite est de contrôler le biofilm péri-implantaire et de résoudre l’inflammation. Le traitement non chirurgical de la péri-implantite par instrumentation mécanique sous-marginale seule apporte généralement des améliorations cliniques, en particulier dans les cas non avancés. Cependant, pour garantir la décontamination des surfaces et améliorer les résultats du traitement, des méthodes alternatives ou complémentaires, telles que des antibiotiques systémiques/locaux, des antiseptiques, des lasers et des systèmes d'aéroabrasion, ont été proposées.
Par conséquent, l'hypothèse nulle (H0) de la présente étude est qu'aucune différence statistiquement significative ne serait détectée dans les signes cliniques d'inflammation chez les patients diagnostiqués avec une péri-implantite à un stade précoce après avoir subi l'un des traitements suivants : instrumentation mécanique non chirurgicale seule, instrumentation mécanique plus chlorhexidine (CHX), instrumentation mécanique plus ozone gazeux, instrumentation mécanique plus aéropolissage à la glycine, ou aéropolissage à la glycine seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Instrumentation mécanique submarginale
- Procédure: Instrumentation mécanique submarginale et irrigation à la chlorhexidine
- Procédure: Instrumentation mécanique submarginale et application de l’ozone
- Procédure: Instrumentation mécanique submarginale et abrasion à l’air
- Procédure: Monothérapie par abrasion aérienne
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University Dentistry Faculty
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- la présence d'au moins un implant en titane présentant des signes cliniques et radiographiques de péri-implantite initiale à modérée
- restaurations unitaires ou partielles sans surplombs
- absence de surcharge occlusale
- la présence d'au moins 2 mm de muqueuse péri-implantaire attachée kératinisée
- participants en bonne santé parodontale avec un bon niveau d’hygiène bucco-dentaire
Critères d'exclusion :
- la présence de mobilité implantaire
- maladies systémiques (c.-à-d. diabète (HbA1c <7), ostéoporose, bisphosphonates) pouvant affecter l'issue du traitement
- fumeur
- pose et mise en charge prothétique des implants au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Instrumentation mécanique (M)
Les participants du groupe d'instrumentation mécanique (M) ont été traités avec une instrumentation sous-marginale conventionnelle à l'aide de curettes en titane.
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Une anesthésie locale a été appliquée avant l'intervention.
L'opérateur a effectué un débridement mécanique sous-marginal jusqu'à ce que la surface de l'implant soit jugée correctement nettoyée.
Aucun traitement d'appoint n'a été appliqué dans ce groupe.
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Expérimental: Instrumentation mécanique avec de la chlorhexidine (MC)
Les participants du groupe d'instrumentation mécanique avec de la chlorhexidine (MC) ont été traités avec une instrumentation submarginale conventionnelle à l'aide de curettes en titane suivies d'une irrigation complémentaire à la chlorhexidine.
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Les participants du groupe d'instrumentation mécanique avec de la chlorhexidine (MC) ont été traités avec une instrumentation sous-marginale conventionnelle à l'aide de curettes en titane.
Une anesthésie locale a été appliquée avant l'intervention.
L'opérateur a effectué un débridement mécanique sous-marginal jusqu'à ce que la surface de l'implant soit jugée correctement nettoyée.
Après instrumentation mécanique, les poches péri-implantaires ont été irriguées avec une solution de digluconate de chlorhexidine à 0,2 % pendant 1 minute.
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Expérimental: Instrumentation mécanique avec ozone (MO)
Les participants du groupe d'instrumentation mécanique avec de la chlorhexidine (MC) ont été traités avec une instrumentation submarginale conventionnelle utilisant des curettes en titane suivies d'ozone gazeux.
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Les participants du groupe d'instrumentation mécanique avec ozone (MO) ont été traités avec une instrumentation submarginale conventionnelle à l'aide de curettes en titane.
Une anesthésie locale a été appliquée avant l'intervention.
L'opérateur a effectué un débridement mécanique sous-marginal jusqu'à ce que la surface de l'implant soit jugée correctement nettoyée.
Après une instrumentation mécanique, de l'ozone gazeux a été appliqué sur les poches péri-implantaires à l'aide d'un dispositif générateur d'ozone et d'une sonde spécialisée en fibre de verre.
L'ozone gazeux a été délivré sur quatre sites (mésial, distal, buccal et lingual) pendant 15 secondes par site, ce qui correspond à une durée d'application totale de 1 minute par implant.
L'appareil fonctionnait à une puissance de 3 watts et une concentration d'oxygène de 80 %, comme recommandé par le fabricant.
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Expérimental: Instrumentation mécanique avec abrasion aérienne (MA)
Les participants au groupe d'instrumentation mécanique avec abrasion à l'air en poudre de glycine (MA) ont été traités avec une instrumentation submarginale conventionnelle à l'aide de curettes en titane et suivis d'une abrasion à l'air à la glycine en complément.
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Les participants au groupe d'instrumentation mécanique avec abrasion à l'air (MA) en poudre de glycine ont été traités avec une instrumentation sous-marginale conventionnelle à l'aide de curettes en titane.
Une anesthésie locale a été appliquée avant l'intervention.
L'opérateur a effectué un débridement mécanique sous-marginal jusqu'à ce que la surface de l'implant soit jugée correctement nettoyée.
Après instrumentation mécanique, les poches péri-implantaires ont été traitées avec une abrasion à l'air à base de poudre de glycine à l'aide d'un dispositif d'aéro-abrasion (AIR-FLOW® Handy 3.0 PERIO HANDPIECE, EMS, Nyon, Suisse) et une buse flexible Perio-Flow®.
La buse a été insérée dans les poches et guidée dans un mouvement circulaire du coronal vers l'apical, parallèlement à la surface de l'implant, en mode sans contact, comme recommandé par le fabricant.
Le traitement par air-abrasion a été appliqué sur quatre sites (mésial, distal, buccal et lingual) pendant 5 secondes par site, ce qui donne un temps d'application total de 20 secondes par implant.
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Expérimental: Monothérapie par abrasion aérienne (A)
Les participants du groupe de monothérapie par abrasion aérienne (A) ont été traités exclusivement avec une abrasion aérienne à base de poudre de glycine.
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Les participants du groupe (A) par abrasion à l'air en poudre de glycine ont été traités exclusivement avec une abrasion à l'air à base de poudre de glycine.
Une anesthésie locale a été appliquée avant l'intervention.
Les poches péri-implantaires ont été instrumentées avec un dispositif d'aéro-abrasion utilisant de la poudre de glycine et une buse flexible.
La buse a été insérée dans les poches et guidée dans un mouvement circulaire du coronal vers l'apical, parallèlement à la surface de l'implant, en mode sans contact, comme recommandé par le fabricant.
Le traitement par air-abrasion a été appliqué sur quatre sites (mésial, distal, buccal et lingual) pendant 5 secondes par site, ce qui donne un temps d'application total de 20 secondes par implant. .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Profondeur probable de la poche
Délai: Au départ, 3 mois et 6 mois après le traitement
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Au départ, 3 mois et 6 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Saignement au sondage
Délai: Au départ, 3 mois et 6 mois après le traitement
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Au départ, 3 mois et 6 mois après le traitement
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Indice des plaques
Délai: Au départ, 3 mois et 6 mois après le traitement
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Au départ, 3 mois et 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Première publication (Estimé)
12 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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