임플란트 주위염의 다양한 비수술적 치료 접근법의 효과
2024년 12월 9일 업데이트: Nihal ERAYDIN, Yeditepe University
임플란트 주위염에 대한 다양한 비수술적 치료 접근법의 효과: 다중군 무작위 대조 임상 시험
임플란트 주위염은 임플란트 주위 점막 내의 염증을 특징으로 하는 생물막 관련 병리학적 상태로, 주변 지지 뼈 조직의 점진적인 손실을 초래합니다. 임플란트 주위염 관리의 주요 목표는 임플란트 주위 생물막을 조절하고 염증을 해결하는 것입니다. 변연하 기계적 기구를 이용한 임플란트 주위염의 비수술적 치료는 일반적으로 특히 진행되지 않은 경우에 임상적 개선을 제공합니다. 그러나 표면 오염 제거를 보장하고 치료 결과를 향상시키기 위해 전신/국소 항생제, 방부제, 레이저 및 공기 마모 시스템과 같은 대체 또는 보조 방법이 제안되었습니다.
따라서 본 연구의 귀무가설(H0)은 초기 임플란트 주위염으로 진단된 환자에서 비수술적 기계적 기구 단독 치료, 기계적 기구 사용 중 하나의 치료를 받은 후 임상적 염증 징후에서 통계적으로 유의한 차이가 발견되지 않을 것이라는 것입니다. + 클로르헥시딘(CHX), 기계 장비 + 기체 오존, 기계 장비 + 글리신 공기 연마 또는 글리신 공기 연마 단독.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University Dentistry Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 초기 및 중등도 임플란트 주위염의 임상적 및 방사선학적 징후가 있는 최소 하나의 티타늄 임플란트 존재
- 돌출부가 없는 단일 유닛 또는 부분 수복물
- 교합 과부하의 부재
- 최소 2mm의 각질화된 임플란트 주위 점막이 존재함
- 구강 위생이 양호한 치주 건강한 참가자
제외 기준:
- 임플란트 이동성 존재
- 전신 질환(예: 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 당뇨병(HbA1c <7), 골다공증, 비스포스포네이트 약물)
- 흡연
- 지난 1년간 임플란트 식립 및 보철 로딩
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기계계측(M)
기계적 기구(M)군의 참가자들은 티타늄 큐렛을 사용하여 전통적인 변연하 기구로 치료를 받았습니다.
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시술 전 국소마취를 시행하였습니다.
시술자는 임플란트 표면이 적절하게 세척된 것으로 간주될 때까지 변연하 기계적 제거를 수행했습니다.
이 그룹에는 보조 요법이 적용되지 않았습니다.
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실험적: 클로르헥시딘(MC)을 사용한 기계 계측
클로르헥시딘(MC) 그룹을 사용한 기계적 계측 참가자는 티타늄 큐렛을 사용한 기존의 변연하 계측과 보조 클로르헥시딘 세척으로 치료를 받았습니다.
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클로르헥시딘(MC)을 사용한 기계적 기구의 참가자들은 티타늄 큐렛을 사용하는 기존의 변연하 기구로 치료를 받았습니다.
시술 전 국소마취를 시행하였습니다.
시술자는 임플란트 표면이 적절하게 세척된 것으로 간주될 때까지 변연하 기계적 제거를 수행했습니다.
기계적 기구 사용 후, 임플란트 주위 포켓을 0.2% 클로르헥시딘 디글루코네이트 용액으로 1분 동안 세척했습니다.
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실험적: 오존을 이용한 기계 계측(MO)
클로르헥시딘(MC) 그룹을 사용한 기계적 기구의 참가자는 티타늄 큐렛과 가스 오존을 사용하는 기존의 변연하 기구로 치료를 받았습니다.
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오존을 이용한 기계적 기구(MO) 그룹의 참가자들은 티타늄 큐렛을 사용하는 기존의 변연하 기구로 치료를 받았습니다.
시술 전 국소마취를 시행하였습니다.
시술자는 임플란트 표면이 적절하게 세척된 것으로 간주될 때까지 변연하 기계적 제거를 수행했습니다.
기계 장비를 사용한 후, 오존 발생 장치와 특수 유리 섬유 프로브를 사용하여 기체 오존을 임플란트 주위 포켓에 적용했습니다.
오존 가스는 부위당 15초 동안 4개 부위(근심, 원위, 협측, 설측)에 전달되어 임플란트당 총 적용 시간은 1분이었습니다.
제조업체가 권장하는 대로 장치는 3와트의 전력 및 80% 산소 농도에서 작동되었습니다.
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실험적: 공기 마모를 이용한 기계 계측(MA)
글리신 분말 공기마모(MA)를 이용한 기계적 기구의 참가자들은 티타늄 큐렛을 이용한 기존의 변연하 기구로 치료를 받은 후 보조적인 글리신 공기마모를 시행하였다.
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글리신 분말 공기 마모(MA) 그룹을 사용한 기계적 기구의 참가자는 티타늄 큐렛을 사용하는 기존의 변연하 기구로 치료를 받았습니다.
시술 전 국소마취를 시행하였습니다.
시술자는 임플란트 표면이 적절하게 세척된 것으로 간주될 때까지 변연하 기계적 제거를 수행했습니다.
기계적 기구 사용 후, 공기 마모 장치(AIR-FLOW® Handy 3.0 PERIO HANDPIECE, EMS, Nyon, Switzerland)와 유연한 Perio-Flow® 노즐을 사용하여 글리신 분말 기반 공기 마모로 임플란트 주위 포켓을 처리했습니다.
노즐을 포켓에 삽입하고 제조사가 권장하는 비접촉 모드로 관상면에서 치근단까지 원형 운동으로 임플란트 표면과 평행하게 안내했습니다.
공기마모치료는 4개 부위(근심, 원위, 협측, 설측)에 부위당 5초씩 적용되어 임플란트당 총 적용시간은 20초가 되었습니다.
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실험적: 공기마모 단독요법(A)
공기마모 단독요법(A)군의 참가자는 글리신 분말 기반 공기마모만을 단독으로 치료받았다.
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글리신 분말 공기마모 단독요법(A)군의 참가자는 글리신 분말 기반 공기마모만으로 치료를 받았다.
시술 전 국소마취를 시행하였습니다.
임플란트 주위 포켓에는 글리신 분말과 유연한 노즐을 사용하는 공기 마모 장치가 장착되었습니다.
노즐을 포켓에 삽입하고 제조사가 권장하는 비접촉 모드로 관상면에서 치근단까지 원형 운동으로 임플란트 표면과 평행하게 안내했습니다.
공기마모치료는 4개 부위(근심, 원위, 협측, 설측)에 부위당 5초씩 적용되어 임플란트당 총 적용시간은 20초가 되었습니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예상되는 포켓 깊이
기간: 기준치, 치료 후 3개월 및 6개월
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기준치, 치료 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로빙 중 출혈
기간: 기준치, 치료 후 3개월 및 6개월
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기준치, 치료 후 3개월 및 6개월
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플라크 지수
기간: 기준치, 치료 후 3개월 및 6개월
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기준치, 치료 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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