Эффект различных нехирургических подходов к лечению периимплантита
9 декабря 2024 г. обновлено: Nihal ERAYDIN, Yeditepe University
Эффект различных нехирургических подходов к лечению периимплантита: многостороннее рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Периимплантит — это патологическое состояние, связанное с образованием биопленок, характеризующееся воспалением слизистой оболочки вокруг имплантата, что приводит к прогрессирующей потере окружающей поддерживающей костной ткани. Основная цель лечения периимплантита — контроль биопленки вокруг имплантата и устранение воспаления. Нехирургическое лечение периимплантита только с помощью субмаргинальных механических инструментов обычно обеспечивает клинические улучшения, особенно в не запущенных случаях. Однако для обеспечения обеззараживания поверхностей и улучшения результатов лечения были предложены альтернативные или дополнительные методы, такие как системные/местные антибиотики, антисептики, лазеры и воздушно-абразивные системы.
Таким образом, нулевая гипотеза (H0) настоящего исследования заключается в том, что не будет обнаружено статистически значимых различий в клинических признаках воспаления среди пациентов с диагнозом периимплантит на ранней стадии после прохождения одного из следующих методов лечения: только нехирургические механические инструменты, механические инструменты. плюс хлоргексидин (CHX), механические инструменты плюс газообразный озон, механические инструменты плюс воздушная полировка глицином или только глициновая полировка воздухом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Субмаргинальный механический инструментарий
- Процедура: Субмаргинальный механический инструментарий и ирригация хлоргексидином.
- Процедура: Субмаржинальные механические приборы и применение озона
- Процедура: Субмаргинальная механическая обработка и воздушная абразия
- Процедура: Аэроабразивная монотерапия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University Dentistry Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- наличие хотя бы одного титанового имплантата с клиническими и рентгенологическими признаками начального или умеренного периимплантита.
- единичные или частичные реставрации без нависаний
- отсутствие окклюзионной перегрузки
- наличие не менее 2 мм ороговевшей слизистой оболочки вокруг имплантата
- пародонтально здоровые участники с хорошим уровнем гигиены полости рта
Критерии исключения:
- наличие подвижности имплантата
- системные заболевания (т. диабет (HbA1c <7), остеопороз, прием бисфосфонатов), которые могут повлиять на результат лечения
- курение
- установка и протезная нагрузка имплантатов в течение последнего года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Механические приборы (М)
Участников группы механических инструментов (М) лечили обычными субмаргинальными инструментами с использованием титановых кюрет.
|
Перед процедурой применялась местная анестезия.
Оператор выполнял субмаргинальную механическую обработку до тех пор, пока поверхность имплантата не считалась достаточно очищенной.
Никакая дополнительная терапия в этой группе не применялась.
|
|
Экспериментальный: Механические инструменты с хлоргексидином (МЦ)
Участников группы механической обработки хлоргексидином (MC) лечили обычными субмаргинальными инструментами с использованием титановых кюрет с последующей ирригацией хлоргексидином.
|
Участников группы механической обработки хлоргексидином (MC) лечили обычными субмаргинальными инструментами с использованием титановых кюрет.
Перед процедурой применялась местная анестезия.
Оператор выполнял субмаргинальную механическую обработку до тех пор, пока поверхность имплантата не считалась достаточно очищенной.
После механической обработки периимплантационные карманы промывали 0,2% раствором диглюконата хлоргексидина в течение 1 минуты.
|
|
Экспериментальный: Механические приборы с озоном (МО)
Участников группы механической обработки хлоргексидином (MC) лечили обычными субмаргинальными инструментами с использованием титановых кюрет с последующей обработкой газообразным озоном.
|
Участников группы механической обработки озоном (МО) лечили обычными субмаргинальными инструментами с использованием титановых кюрет.
Перед процедурой применялась местная анестезия.
Оператор выполнял субмаргинальную механическую обработку до тех пор, пока поверхность имплантата не считалась достаточно очищенной.
После механической обработки в карманы вокруг имплантата наносили газообразный озон с помощью устройства, генерирующего озон, и специального зонда из стекловолокна.
Газообразный озон подавался в четыре места (мезиальное, дистальное, буккальное и лингвальное) по 15 секунд на каждое место, в результате чего общее время установки имплантата составило 1 минуту.
Устройство работало при мощности 3 Вт и концентрации кислорода 80%, как рекомендовал производитель.
|
|
Экспериментальный: Механическое оборудование с воздушной абразивной обработкой (МА)
Участникам группы механической обработки с помощью воздушно-абразивной обработки порошком глицина (МА) проводилась обработка обычными субмаргинальными инструментами с использованием титановых кюрет с последующей дополнительной воздушно-абразивной обработкой глицином.
|
Участникам группы механической обработки с применением воздушно-абразивной обработки порошком глицина (МА) проводилось лечение обычными субмаргинальными инструментами с использованием титановых кюрет.
Перед процедурой применялась местная анестезия.
Оператор выполнял субмаргинальную механическую обработку до тех пор, пока поверхность имплантата не считалась достаточно очищенной.
После механической обработки карманы вокруг имплантата были обработаны воздушно-абразивным методом на основе порошка глицина с использованием воздушно-абразивного устройства (AIR-FLOW® Handy 3.0 PERIO HANDPIECE, EMS, Ньон, Швейцария) и гибкой насадки Perio-Flow®.
Насадку вводили в карманы и проводили круговыми движениями от коронковой части к апикальной, параллельно поверхности имплантата, в бесконтактном режиме, как рекомендовано производителем.
Воздушно-абразивная обработка проводилась на четырех участках (мезиальном, дистальном, буккальном и лингвальном) по 5 секунд на каждый участок, в результате чего общее время наложения имплантата составило 20 секунд.
|
|
Экспериментальный: Воздушно-абразивная монотерапия (А)
Участников группы монотерапии воздушной абразией (А) лечили исключительно воздушной абразией на основе порошка глицина.
|
Участников группы монотерапии воздушно-абразивной терапией порошком глицина (А) лечили исключительно воздушно-абразивной терапией на основе порошка глицина.
Перед процедурой применялась местная анестезия.
Периимплантационные карманы обрабатывались с помощью воздушно-абразивного устройства с использованием порошка глицина и гибкой насадки.
Насадку вводили в карманы и проводили круговыми движениями от коронковой части к апикальной, параллельно поверхности имплантата, в бесконтактном режиме, как рекомендовано производителем.
Воздушно-абразивная обработка проводилась на четырех участках (мезиальном, дистальном, буккальном и лингвальном) по 5 секунд на каждый участок, в результате чего общее время наложения имплантата составило 20 секунд. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вероятная глубина кармана
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после лечения
|
Исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после лечения
|
Исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после лечения
|
|
Индекс налета
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после лечения
|
Исходный уровень, через 3 месяца и 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Патологические процессы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Воспаление
- Мукозит
- Периимплантит
- Противоинфекционные агенты
- Противоинфекционные агенты местные
- Дезинфицирующие средства
- Хлоргексидин
Другие идентификационные номера исследования
- PI-RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .