心臓手術患者における肝機能検査と急性腎障害との関連性 (TransAKI)
心臓手術後の肝機能検査の上昇と急性腎損傷との関連性 - レトロスペクティブ単一施設コホート研究
腎臓の機能の突然の低下は、心臓手術後に発生する可能性のある一般的な問題です。 患者の回復や長期的な健康に深刻な影響を及ぼし、永続的な腎臓の問題や心臓関連の問題を引き起こす可能性があります。 腎臓の問題が発生する主な理由の 1 つは、心臓のポンプ機能が十分に低下することによって引き起こされる血流の変化によるものです。 これらの変化は腎臓だけでなく、肝臓などの他の臓器にも悪影響を与える可能性があります。
この研究は、血液検査の肝機能レベルの上昇と腎機能の低下との間に関係があるかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究では、心臓手術後に心臓集中治療室（ICU）に入院した患者の集中治療患者管理システムからデータが遡及的に収集されます。 対象期間は2012年から2017年（5年間）で、約3,500人の患者が対象となっている。
対象となるすべての患者について、遡及的データ収集には、腎機能、体液バランス、血行動態、トランスアミナーゼレベルに関連する変数が含まれます。 さらに、人口統計情報、手術手順の詳細、併存疾患、検査値も収集されます。
心臓手術関連急性腎障害（CSA-AKI）は、年齢、併存疾患（例：心不全/駆出率、慢性腎臓病、高血圧、糖尿病）、薬物使用（NSAID、 ACE阻害剤/ARB）、手術の種類、手術時間/心肺バイパス時間。 中心静脈圧（CVP）は静脈うっ血のマーカーとして機能し、AKI の発症に寄与する可能性があります。 静脈うっ血もトランスアミナーゼレベルの上昇を引き起こす可能性があります。
この研究の主な目的は、ICU での術後のトランスアミナーゼ上昇と集中治療期間中の AKI の発症との関連を調査することです。 トランスアミナーゼに関するデータは、ICU 入室後最初の 24 時間以内に収集されます。 AKIの発生とその重症度は心臓手術後72時間以内に調査されます。 さらに、トランスアミナーゼの上昇と急性腎障害の重症度との関係、さらにはICUにおける術後の中心静脈圧（CVP）とトランスアミナーゼレベルの関連性も調査される予定である。
急性腎障害は、KDIGO 病期分類システムに基づいて分類された重症度とともに、KDIGO 基準に従って定義されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 心臓手術後の集中治療室での入院
- 肝酵素に関する利用可能なデータ
除外基準:
- -（推定）糸球体濾過量が30mL/分/1.73m2未満の慢性腎臓病、または腎代替療法（RRT）に依存している患者
- 心臓手術の前後に体外式膜型人工肺 (ECMO) を使用している患者
- 左心室補助装置（LVAD）の手術を受けている、または手術を予定している患者
- 手術前の変力薬または血管収縮薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者の主なコホート
対象患者において、急性腎障害（AKI）の発生が調査されます。 したがって、患者は「AKI なし」と「AKI」としてグループ化されます。サブ分析では、患者は入院時の中心静脈圧に従ってグループ化されます。 介入はありません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝酵素と急性腎障害との関連性
時間枠：肝酵素に関するデータは、ICU 入院時と、ICU 入院後 12 時間および 24 時間後に収集されます。 ICU入室後72時間以内の急性腎障害の発生を調査します。
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肝酵素（アラニンアミノトランスフェラーゼ（AST）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ALT））と急性腎障害の発症との関連性の研究。
肝酵素に関するデータは、ICU 入院時と、ICU 入院後 12 時間および 24 時間後に収集されます。
AKI は、血清クレアチニンと尿量基準の両方を使用する腎臓疾患改善の全体的な転帰定義によって定義されます。
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肝酵素に関するデータは、ICU 入院時と、ICU 入院後 12 時間および 24 時間後に収集されます。 ICU入室後72時間以内の急性腎障害の発生を調査します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝酵素と急性腎障害の重症度との関連性
時間枠：肝酵素に関するデータは、ICU 入院時と、ICU 入院後 12 時間および 24 時間後に収集されます。 ICU入室後72時間以内の急性腎障害のさまざまな重症度段階の発生が調査される
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肝酵素（アラニンアミノトランスフェラーゼ（AST）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ALT））と発症した急性腎障害の重症度との関連性の研究。
AKI の重症度は、腎臓病改善全体的転帰 (KDIGO) 分類: ステージ 1、ステージ 2、およびステージ 3 によって定義されます。ステージ 3 は、腎代替療法 (RRT) の使用を含む、最も重度の腎損傷です。
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肝酵素に関するデータは、ICU 入院時と、ICU 入院後 12 時間および 24 時間後に収集されます。 ICU入室後72時間以内の急性腎障害のさまざまな重症度段階の発生が調査される
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中心静脈圧と肝臓酵素の上昇および急性腎障害との関連
時間枠：中心静脈圧に関するデータは、ICU 入室後最初の 24 時間以内に収集されます。
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中心静脈圧の上昇と肝酵素（アラニンアミノトランスフェラーゼ（AST）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ALT））の上昇と急性腎障害（重症度）の発症との関連性の調査
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中心静脈圧に関するデータは、ICU 入室後最初の 24 時間以内に収集されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wim Vandenberghe, MD; PhD、University Hospital, Ghent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ONZ-2024-0453
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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