Sammenheng mellom leverfunksjonstester og akutt nyreskade hos hjertekirurgiske pasienter (TransAKI)
Assosiasjon mellom forhøyede leverfunksjonstester etter hjertekirurgi og akutt nyreskade - en restrospektiv kohortstudie med enkeltsenter
En plutselig nedgang i funksjonen til nyrene er et vanlig problem som kan oppstå etter hjerteoperasjoner. Det kan ha alvorlige effekter på en pasients utvinning og langsiktige helse, som potensielt kan føre til permanente nyreproblemer eller hjerterelaterte problemer. En av hovedårsakene til at nyreproblemer oppstår er på grunn av endringer i blodstrømmen forårsaket av at hjertet ikke pumper godt nok. Disse endringene kan skade nyrene, men også andre organer som leveren.
Denne studien tar sikte på å finne ut om det er en sammenheng mellom forhøyede nivåer av leverfunksjonsblodprøver og nedgang i nyrefunksjonen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil data bli samlet inn retrospektivt fra intensivpasientbehandlingssystemet for pasienter som legges inn postoperativt på hjerteintensivavdelingen (ICU) etter hjertekirurgi. Inkluderingsperioden spenner fra 2012 til 2017 (5 år) og omfatter ca 3500 pasienter.
For alle inkluderte pasienter vil retrospektiv datainnsamling inkludere variabler relatert til nyrefunksjon, væskebalanse, hemodynamikk og transaminasenivåer. I tillegg vil demografisk informasjon, detaljer om kirurgiske prosedyrer, komorbiditeter og laboratorieverdier bli samlet inn.
Hjertekirurgi-assosiert akutt nyreskade (CSA-AKI) har en multifaktoriell etiologi påvirket av ikke-modifiserbare faktorer som alder, komorbiditeter (f.eks. hjertesvikt/ejeksjonsfraksjon, kronisk nyresykdom, hypertensjon, diabetes), medisinbruk (NSAIDs, ACE-hemmere/ARB), type operasjon, operasjonsvarighet/kardiopulmonal bypasstid. Sentralt venetrykk (CVP) kan tjene som en markør for venøs overbelastning, noe som kan bidra til utviklingen av AKI. Venøs overbelastning kan også føre til forhøyede transaminasenivåer.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom postoperativ transaminasehøyde på intensivavdelingen og utviklingen av AKI under intensivoppholdet. Data om transaminaser vil bli samlet inn i løpet av de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen. Forekomsten av AKI og dens alvorlighetsgrad vil bli undersøkt innen 72 timer etter hjertekirurgi. Videre vil sammenhengen mellom transaminaseforhøyelsen og alvorlighetsgraden av akutt nyreskade undersøkes, samt sammenhengen mellom sentralt venetrykk (CVP) og transaminasenivåer postoperativt på intensivavdelingen.
Akutt nyreskade vil bli definert i henhold til kriteriene Nyresykdom: Forbedring av globale utfall (KDIGO), med alvorlighetsgrad klassifisert basert på KDIGO-staging-systemet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- innleggelse på intensiv etter hjertekirurgi
- tilgjengelige data om leverenzymer
Ekskluderingskriterier:
- kronisk nyresykdom med (estimert) glomerulær filtrasjonshastighet under 30 ml/min/1,73 m2 eller nyreerstatningsterapi (RRT) avhengig
- pasient på ekstrakorporal membranoksygenator (ECMO) før eller etter hjertekirurgi
- pasient med eller planlagt operasjon for venstre ventrikulær assistanseenhet (LVAD)
- inotropika eller vasopressore før operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hovedkohort av pasient
Hos de inkluderte pasientene vil forekomsten av akutt nyreskade (AKI) bli undersøkt. Så pasienten vil bli gruppert som "ingen AKI" og "AKI" For subanalysen vil pasienten bli gruppert i henhold til deres sentrale venetrykk for innleggelse. Det er ingen inngrep. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom leverenzymer og akutt nyreskade
Tidsramme: Data om leverenzymer vil bli samlet inn ved ICU-innleggelse og 12 timer og 24 timer etter ICU-innleggelse. Forekomsten av akutt nyreskade innen 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen vil bli undersøkt
|
Undersøkelse av sammenhengen mellom leverenzymer (alaninaminotransferase (AST); aspartataminotransferase (ALT)) og utvikling av akutt nyreskade.
Data om leverenzymer vil bli samlet inn ved ICU-innleggelse og 12 timer og 24 timer etter ICU-innleggelse.
AKI er definert av nyresykdoms-forbedrende globale utfallsdefinisjon ved å bruke både serumkreatinin- og urinproduksjonskriteriene.
|
Data om leverenzymer vil bli samlet inn ved ICU-innleggelse og 12 timer og 24 timer etter ICU-innleggelse. Forekomsten av akutt nyreskade innen 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen vil bli undersøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom leverenzymer og alvorlighetsgraden av akutt nyreskade
Tidsramme: Data om leverenzymer vil bli samlet inn ved ICU-innleggelse og 12 timer og 24 timer etter ICU-innleggelse. Forekomsten av de ulike alvorlighetsstadiene av akutt nyreskade innen 72 timer etter ICU-innleggelse vil bli undersøkt
|
Undersøkelse av sammenhengen mellom leverenzymer (alaninaminotransferase (AST); aspartataminotransferase (ALT)) og alvorlighetsgraden av den utviklede akutte nyreskaden.
AKI-alvorlighetsgrad er definert av klassifiseringen av nyresykdomsforbedrende globalt utfall (KDIGO): stadium 1, stadium 2 og stadium 3. Fase 3 er den alvorligste formen for nyreskade, inkludert bruk av nyreerstatningsterapi (RRT).
|
Data om leverenzymer vil bli samlet inn ved ICU-innleggelse og 12 timer og 24 timer etter ICU-innleggelse. Forekomsten av de ulike alvorlighetsstadiene av akutt nyreskade innen 72 timer etter ICU-innleggelse vil bli undersøkt
|
|
assosiasjon av sentralt venetrykk med forhøyede leverenzymer og akutt nyreskade
Tidsramme: Data om sentralt venetrykk vil bli samlet inn i løpet av de første 24 timene etter ICU-innleggelse.
|
Undersøkelse av sammenhengen mellom forhøyet sentralt venetrykk og forhøyelse av leverenzymer (alaninaminotransferase (AST); aspartataminotransferase (ALT)) og utvikling av akutt nyreskade (alvorlighetsgrad)
|
Data om sentralt venetrykk vil bli samlet inn i løpet av de første 24 timene etter ICU-innleggelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wim Vandenberghe, MD; PhD, University Hospital, Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2024-0453
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .