Associazione tra test di funzionalità epatica e danno renale acuto nei pazienti cardiochirurgici (TransAKI)
Associazione tra test di funzionalità epatica elevati a seguito di intervento di cardiochirurgia e danno renale acuto: uno studio di coorte in un unico centro Retrospectiv
Un improvviso declino della funzionalità dei reni è un problema comune che può verificarsi dopo un intervento chirurgico al cuore. Può avere effetti gravi sul recupero e sulla salute a lungo termine del paziente, portando potenzialmente a problemi renali permanenti o problemi cardiaci. Uno dei motivi principali per cui si verificano problemi ai reni è dovuto ai cambiamenti nel flusso sanguigno causati dal cuore che non pompa abbastanza bene. Questi cambiamenti possono danneggiare i reni, ma anche altri organi come il fegato.
Questo studio mira a scoprire se esiste una relazione tra livelli elevati di esami del sangue di funzionalità epatica e il declino della funzionalità renale.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
In questo studio i dati verranno raccolti retrospettivamente dal sistema di gestione dei pazienti in terapia intensiva per i pazienti ricoverati dopo l'intervento nell'unità di terapia intensiva cardiaca (ICU) a seguito di un intervento di chirurgia cardiaca. Il periodo di inclusione va dal 2012 al 2017 (5 anni) e comprende circa 3.500 pazienti.
Per tutti i pazienti inclusi, la raccolta dati retrospettiva includerà variabili relative alla funzionalità renale, al bilancio dei liquidi, all'emodinamica e ai livelli di transaminasi. Inoltre, verranno raccolte informazioni demografiche, dettagli sulla procedura chirurgica, comorbilità e valori di laboratorio.
Il danno renale acuto associato alla chirurgia cardiaca (CSA-AKI) ha un'eziologia multifattoriale influenzata da fattori non modificabili quali età, comorbidità (ad es. insufficienza cardiaca/frazione di eiezione, malattia renale cronica, ipertensione, diabete), uso di farmaci (FANS, ACE inibitori/ARB), tipo di intervento chirurgico, durata dell’intervento/tempo di bypass cardiopolmonare. La pressione venosa centrale (CVP) può fungere da indicatore di congestione venosa, che può contribuire allo sviluppo dell’AKI. La congestione venosa può anche provocare livelli elevati di transaminasi.
Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare l'associazione tra l'aumento delle transaminasi postoperatorie in terapia intensiva e lo sviluppo di AKI durante il ricovero in terapia intensiva. I dati sulle transaminasi verranno raccolti nelle prime 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva. L'insorgenza dell'AKI e la sua gravità saranno indagati entro 72 ore dall'intervento cardiaco. Inoltre, verrà esaminata la relazione tra l'aumento delle transaminasi e la gravità del danno renale acuto, nonché l'associazione tra la pressione venosa centrale (CVP) e i livelli di transaminasi nel postoperatorio in terapia intensiva.
Il danno renale acuto sarà definito secondo i criteri Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), con la gravità classificata in base al sistema di stadiazione KDIGO.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- ricovero in terapia intensiva dopo intervento cardiochirurgico
- dati disponibili sugli enzimi epatici
Criteri di esclusione:
- malattia renale cronica con velocità di filtrazione glomerulare (stimata) inferiore a 30 ml/min/1,73 m2 o dipendente dalla terapia sostitutiva renale (RRT)
- paziente sottoposto a ossigenatore a membrana extracorporea (ECMO) prima o dopo un intervento di chirurgia cardiaca
- paziente con o programmato intervento chirurgico per dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD)
- inotropi o vasopressori prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo principale di pazienti
Nei pazienti inclusi verrà indagata la comparsa di danno renale acuto (AKI). Pertanto, i pazienti verranno raggruppati come "nessun AKI" e "AKI". Per la sottoanalisi, i pazienti verranno raggruppati in base alla pressione venosa centrale al ricovero. Non sono previsti interventi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra enzimi epatici e danno renale acuto
Lasso di tempo: I dati sugli enzimi epatici verranno raccolti al momento del ricovero in terapia intensiva e 12 ore e 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva. Verrà indagato il verificarsi di danno renale acuto entro 72 ore dal ricovero in terapia intensiva
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Studio dell'associazione tra enzimi epatici (alanina aminotransferasi (AST); aspartato aminotransferasi (ALT)) e sviluppo di danno renale acuto.
I dati sugli enzimi epatici verranno raccolti al momento del ricovero in terapia intensiva e 12 ore e 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.
L'AKI è definito dalla definizione di esito globale per il miglioramento della malattia renale utilizzando sia i criteri della creatinina sierica che della produzione di urina.
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I dati sugli enzimi epatici verranno raccolti al momento del ricovero in terapia intensiva e 12 ore e 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva. Verrà indagato il verificarsi di danno renale acuto entro 72 ore dal ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra enzimi epatici e gravità del danno renale acuto
Lasso di tempo: I dati sugli enzimi epatici verranno raccolti al momento del ricovero in terapia intensiva e 12 ore e 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva. Verrà studiata la comparsa dei diversi stadi di gravità del danno renale acuto entro 72 ore dal ricovero in terapia intensiva
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Studio dell'associazione tra gli enzimi epatici (alanina aminotransferasi (AST); aspartato aminotransferasi (ALT)) e la gravità del danno renale acuto sviluppato.
La gravità dell’AKI è definita dalla classificazione Kidney Disease Improving global outcome (KDIGO): stadio 1, stadio 2 e stadio 3. Lo stadio 3 è la forma più grave di danno renale, compreso l’uso della terapia sostitutiva renale (RRT).
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I dati sugli enzimi epatici verranno raccolti al momento del ricovero in terapia intensiva e 12 ore e 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva. Verrà studiata la comparsa dei diversi stadi di gravità del danno renale acuto entro 72 ore dal ricovero in terapia intensiva
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associazione della pressione venosa centrale con enzimi epatici elevati e danno renale acuto
Lasso di tempo: I dati sulla pressione venosa centrale verranno raccolti durante le prime 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.
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Studio dell'associazione tra elevata pressione venosa centrale e aumento degli enzimi epatici (alanina aminotransferasi (AST); aspartato aminotransferasi (ALT)) e sviluppo di danno renale acuto (gravità)
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I dati sulla pressione venosa centrale verranno raccolti durante le prime 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wim Vandenberghe, MD; PhD, University Hospital, Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2024-0453
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