Asociación entre pruebas de función hepática y lesión renal aguda en pacientes de cirugía cardíaca (TransAKI)
Asociación entre pruebas de función hepática elevada después de una cirugía cardíaca y una lesión renal aguda: un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro
Una disminución repentina de la función de los riñones es un problema común que puede ocurrir después de una cirugía cardíaca. Puede tener efectos graves en la recuperación y la salud a largo plazo del paciente, lo que podría provocar problemas renales permanentes o problemas relacionados con el corazón. Una de las principales razones por las que ocurren los problemas renales se debe a cambios en el flujo sanguíneo causados por el corazón que no bombea lo suficientemente bien. Estos cambios pueden dañar los riñones, pero también otros órganos como el hígado.
Este estudio tiene como objetivo averiguar si existe una relación entre los niveles elevados de los análisis de sangre de la función hepática y la disminución de la función renal.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En este estudio, los datos se recopilarán retrospectivamente del sistema de gestión de pacientes de cuidados intensivos para pacientes admitidos posoperatoriamente en la unidad de cuidados intensivos cardíacos (UCI) después de una cirugía cardíaca. El período de inclusión abarca de 2012 a 2017 (5 años) e incluye alrededor de 3500 pacientes.
Para todos los pacientes incluidos, la recopilación de datos retrospectivos incluirá variables relacionadas con la función renal, el equilibrio de líquidos, la hemodinámica y los niveles de transaminasas. Además, se recopilará información demográfica, detalles del procedimiento quirúrgico, comorbilidades y valores de laboratorio.
La lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca (CSA-AKI) tiene una etiología multifactorial influenciada por factores no modificables como la edad, comorbilidades (p. ej., insuficiencia cardíaca/fracción de eyección, enfermedad renal crónica, hipertensión, diabetes), uso de medicamentos (AINE, inhibidores de la ECA/BRA), tipo de cirugía, duración de la cirugía/tiempo de derivación cardiopulmonar. La presión venosa central (PVC) puede servir como marcador de congestión venosa, lo que puede contribuir al desarrollo de IRA. La congestión venosa también puede provocar niveles elevados de transaminasas.
El objetivo principal de este estudio es investigar la asociación entre la elevación posoperatoria de transaminasas en la UCI y el desarrollo de IRA durante la estancia en cuidados intensivos. Los datos sobre las transaminasas se recopilarán en las primeras 24 horas posteriores al ingreso en la UCI. La aparición de IRA y su gravedad se investigarán dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía cardíaca. Además, se examinará la relación entre la elevación de las transaminasas y la gravedad de la lesión renal aguda, así como la asociación entre la presión venosa central (PVC) y los niveles de transaminasas en el posoperatorio en la UCI.
La lesión renal aguda se definirá según la enfermedad renal: mejora de los resultados globales (KDIGO), con la gravedad clasificada según el sistema de estadificación KDIGO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- ingreso en cuidados intensivos después de una cirugía cardíaca
- datos disponibles sobre las enzimas hepáticas
Criterios de exclusión:
- enfermedad renal crónica con tasa de filtración glomerular (estimada) inferior a 30 ml/min/1,73 m2 o dependiente de terapia de reemplazo renal (TRR)
- Paciente con oxigenador de membrana extracorpórea (ECMO) antes o después de una cirugía cardíaca.
- Paciente con cirugía planificada o con dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI)
- inotrópicos o vasopresores antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte principal de pacientes.
En los pacientes incluidos se investigará la aparición de lesión renal aguda (IRA). Por lo tanto, el paciente se agrupará como 'sin IRA' y 'IRA'. Para el subanálisis, el paciente se agrupará según su presión venosa central de admisión. No hay intervenciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre enzimas hepáticas y lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Los datos sobre las enzimas hepáticas se recopilarán en el momento del ingreso a la UCI y 12 horas y 24 horas después del ingreso a la UCI. Se investigará la aparición de lesión renal aguda dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI.
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Investigación de la asociación entre las enzimas hepáticas (alanina aminotransferasa (AST); aspartato aminotransferasa (ALT)) y el desarrollo de lesión renal aguda.
Los datos sobre las enzimas hepáticas se recopilarán en el momento del ingreso a la UCI y 12 horas y 24 horas después del ingreso a la UCI.
La IRA se define mediante la definición de resultados globales de mejora de la enfermedad renal utilizando los criterios de creatinina sérica y producción de orina.
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Los datos sobre las enzimas hepáticas se recopilarán en el momento del ingreso a la UCI y 12 horas y 24 horas después del ingreso a la UCI. Se investigará la aparición de lesión renal aguda dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre las enzimas hepáticas y la gravedad de la lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Los datos sobre las enzimas hepáticas se recopilarán en el momento del ingreso a la UCI y 12 horas y 24 horas después del ingreso a la UCI. Se investigará la aparición de las diferentes etapas de gravedad de la lesión renal aguda dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI.
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Investigación de la asociación entre las enzimas hepáticas (alanina aminotransferasa (AST); aspartato aminotransferasa (ALT)) y la gravedad de la lesión renal aguda desarrollada.
La gravedad de la IRA se define mediante la clasificación Kidney Disease Improving global result (KDIGO): etapa 1, etapa 2 y etapa 3. La etapa 3 es la forma más grave de lesión renal, incluido el uso de terapia de reemplazo renal (TRR).
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Los datos sobre las enzimas hepáticas se recopilarán en el momento del ingreso a la UCI y 12 horas y 24 horas después del ingreso a la UCI. Se investigará la aparición de las diferentes etapas de gravedad de la lesión renal aguda dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI.
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asociación de presión venosa central con enzimas hepáticas elevadas y lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Los datos sobre la presión venosa central se recopilarán durante las primeras 24 horas después del ingreso a la UCI.
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Investigación de la asociación entre la presión venosa central elevada y la elevación de las enzimas hepáticas (alanina aminotransferasa (AST); aspartato aminotransferasa (ALT)) y el desarrollo de lesión renal aguda (gravedad)
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Los datos sobre la presión venosa central se recopilarán durante las primeras 24 horas después del ingreso a la UCI.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wim Vandenberghe, MD; PhD, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2024-0453
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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