심장수술 환자의 간기능검사와 급성신손상의 연관성 (TransAKI)
심장 수술 후 간 기능 검사와 급성 신장 손상 사이의 연관성 - Restrospectiv 단일 센터 코호트 연구
신장 기능의 갑작스러운 저하는 심장 수술 후에 발생할 수 있는 일반적인 문제입니다. 이는 환자의 회복과 장기적인 건강에 심각한 영향을 미칠 수 있으며 잠재적으로 영구적인 신장 문제나 심장 관련 문제로 이어질 수 있습니다. 신장 문제가 발생하는 주요 원인 중 하나는 심장의 펌프질이 제대로 이루어지지 않아 발생하는 혈류의 변화 때문입니다. 이러한 변화는 신장에 해를 끼칠 수 있지만 간과 같은 다른 기관에도 해를 끼칠 수 있습니다.
이번 연구는 간 기능 혈액 검사 수치의 상승과 신장 기능 저하 사이에 관계가 있는지 알아내는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구에서는 심장 수술 후 수술 후 심장 중환자실(ICU)에 입원한 환자에 대한 중환자실 환자 관리 시스템에서 데이터를 후향적으로 수집할 예정입니다. 포함기간은 2012년부터 2017년까지(5년)로 약 3,500명의 환자를 포함한다.
포함된 모든 환자에 대해 후향적 데이터 수집에는 신장 기능, 체액 균형, 혈역학 및 트랜스아미나제 수준과 관련된 변수가 포함됩니다. 또한 인구통계학적 정보, 수술 절차 세부사항, 동반 질환 및 검사실 값이 수집됩니다.
심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI)은 연령, 동반 질환(예: 심부전/박출률, 만성 신장 질환, 고혈압, 당뇨병), 약물 사용(NSAID, ACE 억제제/ARB), 수술 유형, 수술 기간/심폐 우회 시간. 중심정맥압(CVP)은 정맥 울혈의 지표 역할을 할 수 있으며 이는 AKI의 발달에 기여할 수 있습니다. 정맥 울혈로 인해 트랜스아미나제 수치가 높아질 수도 있습니다.
이 연구의 일차 목적은 중환자실에서의 수술 후 트랜스아미나제 상승과 집중 치료 기간 동안의 AKI 발생 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 트랜스아미나제에 대한 데이터는 ICU 입원 후 처음 24시간 동안 수집됩니다. AKI의 발생 및 중증도는 심장 수술 후 72시간 이내에 조사됩니다. 또한, 트랜스아미나제 상승과 급성 신장 손상의 중증도 사이의 관계뿐만 아니라 중환자실에서의 수술 후 중심정맥압(CVP)과 트랜스아미나제 수준 사이의 연관성도 조사할 것입니다.
급성 신장 손상은 신장 질환: 전반적인 결과 개선(KDIGO) 기준에 따라 정의되며, 중증도는 KDIGO 병기 결정 시스템에 따라 분류됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심장 수술 후 중환자실 입원
- 간 효소에 관한 이용 가능한 데이터
제외 기준:
- (추정) 사구체 여과율이 30mL/min/1.73m2 미만이거나 신대체요법(RRT)에 의존하는 만성 신장 질환
- 심장 수술 전후에 체외막산소공급기(ECMO)를 사용하는 환자
- 좌심실 보조 장치(LVAD) 수술을 받았거나 수술을 계획 중인 환자
- 수술 전 수축촉진제 또는 혈관수축제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자의 주요 코호트
포함된 환자에서 급성 신장 손상(AKI)의 발생을 조사할 것입니다. 따라서 환자는 'no AKI' 및 'AKI'로 그룹화됩니다. 하위 분석을 위해 환자는 입원 중심 정맥압에 따라 그룹화됩니다. 개입이 없습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 효소와 급성 신장 손상의 연관성
기간: 간 효소에 대한 데이터는 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 12시간 및 24시간 후에 수집됩니다. 중환자실 입원 후 72시간 이내에 급성신장손상 발생여부 조사
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간 효소(알라닌 아미노트랜스퍼라제(AST), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(ALT))와 급성 신장 손상의 발생 사이의 연관성을 조사합니다.
간 효소에 대한 데이터는 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 12시간 및 24시간 후에 수집됩니다.
AKI는 혈청 크레아티닌과 소변 배출량 기준을 모두 사용하여 신장 질환 개선 글로벌 결과 정의에 의해 정의됩니다.
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간 효소에 대한 데이터는 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 12시간 및 24시간 후에 수집됩니다. 중환자실 입원 후 72시간 이내에 급성신장손상 발생여부 조사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 효소와 급성 신장 손상의 중증도 사이의 연관성
기간: 간 효소에 대한 데이터는 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 12시간 및 24시간 후에 수집됩니다. ICU 입원 후 72시간 이내에 급성 신장 손상의 다양한 심각도 단계 발생을 조사합니다.
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간 효소(알라닌 아미노트랜스퍼라제(AST), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(ALT))와 급성 신장 손상의 심각도 사이의 연관성을 조사합니다.
AKI 중증도는 KDIGO(신장 질환 개선 종합 결과) 분류에 따라 1단계, 2단계 및 3단계로 정의됩니다. 3단계는 신장 대체 요법(RRT) 사용을 포함하여 가장 심각한 형태의 신장 손상입니다.
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간 효소에 대한 데이터는 중환자실 입원 시, 중환자실 입원 후 12시간 및 24시간 후에 수집됩니다. ICU 입원 후 72시간 이내에 급성 신장 손상의 다양한 심각도 단계 발생을 조사합니다.
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중심 정맥압과 간 효소 증가 및 급성 신장 손상의 연관성
기간: 중심정맥압에 대한 데이터는 ICU 입원 후 처음 24시간 동안 수집됩니다.
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중심정맥압 상승과 간 효소(알라닌 아미노전이효소(AST), 아스파테이트 아미노전이효소(ALT)) 상승과 급성 신장 손상 발생(심각도) 사이의 연관성 조사
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중심정맥압에 대한 데이터는 ICU 입원 후 처음 24시간 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wim Vandenberghe, MD; PhD, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2024-0453
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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