Associação entre testes de função hepática e lesão renal aguda em pacientes de cirurgia cardíaca (TransAKI)
Associação entre testes de função hepática elevada após cirurgia cardíaca e lesão renal aguda - um estudo de coorte retrospectivo de centro único
Um declínio repentino na função dos rins é um problema comum que pode ocorrer após uma cirurgia cardíaca. Pode ter efeitos graves na recuperação e na saúde a longo prazo do paciente, podendo levar a problemas renais permanentes ou problemas cardíacos. Uma das principais razões pelas quais ocorrem problemas renais é devido a alterações no fluxo sanguíneo causadas pelo coração não bombeando bem o suficiente. Essas alterações podem prejudicar os rins, mas também outros órgãos, como o fígado.
Este estudo tem como objetivo descobrir se existe uma relação entre níveis elevados de exames de sangue para função hepática e o declínio da função renal.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Neste estudo, os dados serão coletados retrospectivamente do sistema de gerenciamento de pacientes de terapia intensiva para pacientes admitidos no pós-operatório na unidade de terapia intensiva cardíaca (UTI) após cirurgia cardíaca. O período de inclusão vai de 2012 a 2017 (5 anos) e inclui cerca de 3.500 pacientes.
Para todos os pacientes incluídos, a coleta retrospectiva de dados incluirá variáveis relacionadas à função renal, equilíbrio hídrico, hemodinâmica e níveis de transaminases. Além disso, serão coletadas informações demográficas, detalhes do procedimento cirúrgico, comorbidades e valores laboratoriais.
A lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca (LRA-CSA) tem etiologia multifatorial influenciada por fatores não modificáveis, como idade, comorbidades (por exemplo, insuficiência cardíaca/fração de ejeção, doença renal crônica, hipertensão, diabetes), uso de medicamentos (AINEs, Inibidores ECA/BRA), tipo de cirurgia, duração da cirurgia/tempo de circulação extracorpórea. A pressão venosa central (PVC) pode servir como marcador de congestão venosa, o que pode contribuir para o desenvolvimento de LRA. A congestão venosa também pode resultar em níveis elevados de transaminases.
O objetivo principal deste estudo é investigar a associação entre a elevação das transaminases pós-operatórias na UTI e o desenvolvimento de LRA durante a internação em terapia intensiva. Os dados sobre transaminases serão coletados nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI. A ocorrência de LRA e sua gravidade serão investigadas em até 72 horas após a cirurgia cardíaca. Além disso, será examinada a relação entre a elevação das transaminases e a gravidade da lesão renal aguda, bem como a associação entre a pressão venosa central (PVC) e os níveis de transaminases no pós-operatório na UTI.
A lesão renal aguda será definida de acordo com os critérios Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), com gravidade classificada com base no sistema de estadiamento KDIGO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- internação em terapia intensiva após cirurgia cardíaca
- dados disponíveis sobre enzimas hepáticas
Critérios de exclusão:
- doença renal crônica com taxa de filtração glomerular (estimada) inferior a 30mL/min/1,73 m2 ou dependente de terapia renal substitutiva (TRS)
- paciente em oxigenador de membrana extracorpórea (ECMO) antes ou após cirurgia cardíaca
- paciente com ou cirurgia planejada para dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD)
- inotrópicos ou vasopressores antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte principal de pacientes
Nos pacientes incluídos será investigada a ocorrência de lesão renal aguda (LRA). Assim, o paciente será agrupado como 'sem LRA' e 'LRA'. Para a subanálise, o paciente será agrupado de acordo com a pressão venosa central de admissão. Não há intervenções. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre enzimas hepáticas e lesão renal aguda
Prazo: Os dados sobre as enzimas hepáticas serão coletados na admissão na UTI e 12 horas e 24 horas após a admissão na UTI. Será investigada ocorrência de lesão renal aguda em até 72 horas após internação na UTI
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Investigação da associação entre enzimas hepáticas (alanina aminotransferase (AST); aspartato aminotransferase (ALT)) e desenvolvimento de lesão renal aguda.
Os dados sobre as enzimas hepáticas serão coletados na admissão na UTI e 12 horas e 24 horas após a admissão na UTI.
A LRA é definida pela definição de desfecho global de melhoria da doença renal usando os critérios de creatinina sérica e débito urinário.
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Os dados sobre as enzimas hepáticas serão coletados na admissão na UTI e 12 horas e 24 horas após a admissão na UTI. Será investigada ocorrência de lesão renal aguda em até 72 horas após internação na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre enzimas hepáticas e gravidade da lesão renal aguda
Prazo: Os dados sobre as enzimas hepáticas serão coletados na admissão na UTI e 12 horas e 24 horas após a admissão na UTI. Será investigada a ocorrência dos diferentes estágios de gravidade da lesão renal aguda dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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Investigação da associação entre enzimas hepáticas (alanina aminotransferase (AST); aspartato aminotransferase (ALT)) e a gravidade da lesão renal aguda desenvolvida.
A gravidade da LRA é definida pela classificação Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO): estágio 1, estágio 2 e estágio 3. O estágio 3 é a forma mais grave de lesão renal, incluindo o uso de terapia renal substitutiva (TRS)
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Os dados sobre as enzimas hepáticas serão coletados na admissão na UTI e 12 horas e 24 horas após a admissão na UTI. Será investigada a ocorrência dos diferentes estágios de gravidade da lesão renal aguda dentro de 72 horas após a admissão na UTI
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associação de pressão venosa central com enzimas hepáticas elevadas e lesão renal aguda
Prazo: Os dados sobre a pressão venosa central serão coletados nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI.
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Investigação da associação entre pressão venosa central elevada e elevação de enzimas hepáticas (alanina aminotransferase (AST); aspartato aminotransferase (ALT)) e o desenvolvimento de lesão renal aguda (gravidade)
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Os dados sobre a pressão venosa central serão coletados nas primeiras 24 horas após a admissão na UTI.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wim Vandenberghe, MD; PhD, University Hospital, Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2024-0453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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