Zusammenhang zwischen Leberfunktionstests und akuter Nierenverletzung bei Patienten mit Herzchirurgie (TransAKI)
Zusammenhang zwischen erhöhten Leberfunktionstests nach einer Herzoperation und einer akuten Nierenverletzung – eine restrospektive Single-Center-Kohortenstudie
Eine plötzliche Verschlechterung der Nierenfunktion ist ein häufiges Problem, das nach einer Herzoperation auftreten kann. Es kann schwerwiegende Auswirkungen auf die Genesung und die langfristige Gesundheit eines Patienten haben und möglicherweise zu dauerhaften Nierenproblemen oder Herzproblemen führen. Eine der Hauptursachen für Nierenprobleme sind Veränderungen im Blutfluss, die dadurch verursacht werden, dass das Herz nicht gut genug pumpt. Diese Veränderungen können die Nieren, aber auch andere Organe wie die Leber schädigen.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen erhöhten Leberfunktionswerten im Blut und der Verschlechterung der Nierenfunktion besteht.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden retrospektiv Daten aus dem Intensivpatientenmanagementsystem für Patienten gesammelt, die nach einer Herzoperation postoperativ auf die Herz-Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden. Der Aufnahmezeitraum erstreckt sich von 2012 bis 2017 (5 Jahre) und umfasst etwa 3.500 Patienten.
Für alle eingeschlossenen Patienten umfasst die retrospektive Datenerfassung Variablen im Zusammenhang mit der Nierenfunktion, dem Flüssigkeitshaushalt, der Hämodynamik und den Transaminasespiegeln. Darüber hinaus werden demografische Informationen, Details zum chirurgischen Eingriff, Komorbiditäten und Laborwerte erfasst.
Herzchirurgie-assoziierte akute Nierenschädigung (CSA-AKI) hat eine multifaktorielle Ätiologie, die durch nicht veränderbare Faktoren wie Alter, Komorbiditäten (z. B. Herzinsuffizienz/Auswurffraktion, chronische Nierenerkrankung, Bluthochdruck, Diabetes), Medikamenteneinnahme (NSAIDs, ACE-Hemmer/ARBs), Art der Operation, Dauer der Operation/kardiopulmonale Bypass-Zeit. Der zentrale Venendruck (CVP) kann als Marker für eine venöse Stauung dienen, die zur Entwicklung von AKI beitragen kann. Eine venöse Stauung kann auch zu erhöhten Transaminasenwerten führen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen einem postoperativen Transaminaseanstieg auf der Intensivstation und der Entwicklung von AKI während des Intensivaufenthalts zu untersuchen. Daten zu Transaminasen werden in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation erhoben. Das Auftreten von AKI und sein Schweregrad werden innerhalb von 72 Stunden nach einer Herzoperation untersucht. Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen der Transaminase-Erhöhung und der Schwere einer akuten Nierenschädigung sowie der Zusammenhang zwischen dem zentralvenösen Druck (CVP) und den Transaminase-Werten postoperativ auf der Intensivstation untersucht.
Akute Nierenschädigung wird gemäß den Kriterien „Kidney Disease: Improving Global Outcomes“ (KDIGO) definiert, wobei der Schweregrad auf der Grundlage des KDIGO-Stufensystems klassifiziert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Aufnahme auf die Intensivstation nach einer Herzoperation
- verfügbare Daten über Leberenzyme
Ausschlusskriterien:
- chronische Nierenerkrankung mit (geschätzter) glomerulärer Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m2 oder abhängig von einer Nierenersatztherapie (RRT).
- Patient mit extrakorporalem Membranoxygenator (ECMO) vor oder nach einer Herzoperation
- Patient mit oder geplanter Operation eines Linksherzunterstützungssystems (LVAD)
- Inotropika oder Vasopressor vor der Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hauptkohorte des Patienten
Bei den eingeschlossenen Patienten wird das Auftreten einer akuten Nierenschädigung (AKI) untersucht. Daher werden die Patienten in Gruppen mit „kein AKI“ und „AKI“ eingeteilt. Für die Unteranalyse werden die Patienten entsprechend ihrem zentralvenösen Druck bei Aufnahme eingeteilt. Es gibt keine Eingriffe. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Leberenzymen und akuter Nierenschädigung
Zeitfenster: Daten zu Leberenzymen werden bei der Aufnahme auf die Intensivstation sowie 12 Stunden und 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation erhoben. Das Auftreten einer akuten Nierenschädigung innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation wird untersucht
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Leberenzymen (Alaninaminotransferase (AST); Aspartataminotransferase (ALT)) und der Entwicklung einer akuten Nierenschädigung.
Daten zu Leberenzymen werden bei der Aufnahme auf die Intensivstation sowie 12 Stunden und 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation erhoben.
AKI wird durch die globale Outcome-Definition „Nidney Disease Improving“ definiert, bei der sowohl das Serumkreatinin- als auch das Urinausscheidungskriterium verwendet werden.
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Daten zu Leberenzymen werden bei der Aufnahme auf die Intensivstation sowie 12 Stunden und 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation erhoben. Das Auftreten einer akuten Nierenschädigung innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation wird untersucht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen Leberenzymen und der Schwere einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: Daten zu Leberenzymen werden bei der Aufnahme auf die Intensivstation sowie 12 Stunden und 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation erhoben. Das Auftreten der verschiedenen Schweregrade einer akuten Nierenschädigung innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation wird untersucht
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Leberenzymen (Alaninaminotransferase (AST); Aspartataminotransferase (ALT)) und der Schwere der entwickelten akuten Nierenschädigung.
Der Schweregrad des AKI wird durch die KDIGO-Klassifikation (Kidney Disease Improving Global Outcome) definiert: Stadium 1, Stadium 2 und Stadium 3. Stadium 3 ist die schwerste Form der Nierenschädigung, einschließlich der Verwendung einer Nierenersatztherapie (RRT).
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Daten zu Leberenzymen werden bei der Aufnahme auf die Intensivstation sowie 12 Stunden und 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation erhoben. Das Auftreten der verschiedenen Schweregrade einer akuten Nierenschädigung innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation wird untersucht
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Zusammenhang von zentralem Venendruck mit erhöhten Leberenzymen und akuter Nierenschädigung
Zeitfenster: Daten zum zentralvenösen Druck werden in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation erhoben.
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen erhöhtem zentralvenösen Druck und Erhöhung der Leberenzyme (Alaninaminotransferase (AST); Aspartataminotransferase (ALT)) und der Entwicklung einer akuten Nierenschädigung (Schweregrad)
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Daten zum zentralvenösen Druck werden in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wim Vandenberghe, MD; PhD, University Hospital, Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2024-0453
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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