Maksan toimintatestien ja sydänleikkauspotilaiden akuutin munuaisvaurion välinen yhteys (TransAKI)
Sydänleikkauksen jälkeisten kohonneiden maksatoimintojen testien ja akuutin munuaisvaurion välinen yhteys - Restrospectiv yhden keskuksen kohorttitutkimus
Munuaisten toiminnan äkillinen heikkeneminen on yleinen ongelma, joka voi tapahtua sydänleikkauksen jälkeen. Sillä voi olla vakavia vaikutuksia potilaan toipumiseen ja pitkäaikaiseen terveyteen, mikä voi johtaa pysyviin munuaisongelmiin tai sydänongelmiin. Yksi tärkeimmistä syistä munuaisongelmien esiintymiseen johtuu verenkierron muutoksista, jotka johtuvat siitä, että sydän ei pumppaa tarpeeksi hyvin. Nämä muutokset voivat vahingoittaa munuaisia, mutta myös muita elimiä, kuten maksaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kohonneiden maksan toimintakokeiden ja munuaisten toiminnan heikkenemisen välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tiedot kerätään takautuvasti tehohoidon potilashallintajärjestelmästä potilaista, jotka on otettu leikkauksen jälkeen sydänleikkauksen jälkeen sydämen tehohoitoon (ICU). Inkluusiojakso ulottuu vuodesta 2012 vuoteen 2017 (5 vuotta) ja sisältää noin 3 500 potilasta.
Kaikista mukana olevista potilaista retrospektiivinen tiedonkeruu sisältää muuttujia, jotka liittyvät munuaisten toimintaan, nestetasapainoon, hemodynamiikkaan ja transaminaasitasoihin. Lisäksi kerätään demografisia tietoja, kirurgisten toimenpiteiden yksityiskohtia, liitännäissairauksia ja laboratorioarvoja.
Sydänkirurgiaan liittyvällä akuutilla munuaisvauriolla (CSA-AKI) on monitekijäinen etiologia, johon vaikuttavat muuttumattomat tekijät, kuten ikä, liitännäissairaudet (esim. sydämen vajaatoiminta/ejektiofraktio, krooninen munuaissairaus, verenpainetauti, diabetes), lääkkeiden käyttö (NSAID:t, ACE:n estäjät/ARB:t), leikkauksen tyyppi, leikkauksen kesto/kardiopulmonaalinen ohitusaika. Keskuslaskimopaine (CVP) voi toimia laskimotukoksen merkkiaineena, joka voi edistää AKI:n kehittymistä. Laskimotukos voi myös johtaa kohonneisiin transaminaasitasoihin.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeisen transaminaasitason nousun ja tehohoidon aikana tapahtuvan AKI:n välistä yhteyttä. Transaminaasitiedot kerätään ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen. AKI:n esiintyminen ja sen vakavuus tutkitaan 72 tunnin sisällä sydänleikkauksesta. Lisäksi tutkitaan transaminaasitason nousun ja akuutin munuaisvaurion vaikeusasteen välistä yhteyttä sekä keskuslaskimopaineen (CVP) ja transaminaasitasojen välistä yhteyttä leikkauksen jälkeen teho-osastolla.
Akuutti munuaisvaurio määritellään Munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -kriteerit, ja vakavuus luokitellaan KDIGO-vaihejärjestelmän perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- tehohoitoon pääsy sydänleikkauksen jälkeen
- saatavilla olevaa tietoa maksaentsyymeistä
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaissairaus, jonka (arvioitu) glomerulussuodatusnopeus on alle 30 ml/min/1,73 m2 tai munuaiskorvaushoidosta (RRT) riippuvainen
- potilas ekstrakorporaalisella kalvohapettimella (ECMO) ennen sydänleikkausta tai sen jälkeen
- potilas, jolle on tehty leikkaus tai sitä suunnitellaan vasemman kammion apulaitteen (LVAD) leikkaukseen
- inotrooppisia tai vasopressoreita ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaiden pääryhmä
Mukana olevilla potilailla tutkitaan akuutin munuaisvaurion (AKI) esiintyminen. Joten potilas ryhmitellään "ei AKI" ja "AKI" Subanalyysissä potilaat ryhmitellään sisääntulon keskuslaskimopaineen mukaan. Interventioita ei ole. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksaentsyymien ja akuutin munuaisvaurion välinen yhteys
Aikaikkuna: Maksaentsyymejä koskevat tiedot kerätään teho-osastolle saapumisen yhteydessä sekä 12 tuntia ja 24 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen. Akuutin munuaisvaurion esiintyminen 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta tutkitaan
|
Maksaentsyymien (alaniiniaminotransferaasi (AST); aspartaattiaminotransferaasi (ALT)) ja akuutin munuaisvaurion kehittymisen välisen yhteyden tutkiminen.
Maksaentsyymejä koskevat tiedot kerätään teho-osastolle saapumisen yhteydessä sekä 12 tuntia ja 24 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen.
AKI määritellään Munuaistaudin parantamisen maailmanlaajuisessa tulosmääritelmässä käyttämällä sekä seerumin kreatiniini- että virtsan erityskriteerejä.
|
Maksaentsyymejä koskevat tiedot kerätään teho-osastolle saapumisen yhteydessä sekä 12 tuntia ja 24 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen. Akuutin munuaisvaurion esiintyminen 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta tutkitaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksaentsyymien ja akuutin munuaisvaurion vakavuuden välinen yhteys
Aikaikkuna: Maksaentsyymejä koskevat tiedot kerätään teho-osastolle saapumisen yhteydessä sekä 12 tuntia ja 24 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen. Akuutin munuaisvaurion eri vaikeusasteiden esiintyminen 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta tutkitaan
|
Maksaentsyymien (alaniiniaminotransferaasi (AST); aspartaattiaminotransferaasi (ALT)) ja kehittyneen akuutin munuaisvaurion välisen yhteyden tutkiminen.
AKI:n vakavuus määritellään KDIGO-luokituksen (Kdney Disease Improving Global tulos) mukaan: vaihe 1, vaihe 2 ja vaihe 3. Vaihe 3 on vakavin munuaisvaurion muoto, mukaan lukien munuaiskorvaushoidon (RRT) käyttö.
|
Maksaentsyymejä koskevat tiedot kerätään teho-osastolle saapumisen yhteydessä sekä 12 tuntia ja 24 tuntia teho-osastolle tulon jälkeen. Akuutin munuaisvaurion eri vaikeusasteiden esiintyminen 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta tutkitaan
|
|
keskuslaskimopaineen yhteys kohonneisiin maksaentsyymiarvoihin ja akuuttiin munuaisvaurioon
Aikaikkuna: Tiedot keskuslaskimopaineesta kerätään ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Kohonneen keskuslaskimopaineen ja maksaentsyymiarvojen (alaniiniaminotransferaasi (AST); aspartaattiaminotransferaasi (ALT)) ja akuutin munuaisvaurion kehittymisen (vakavuus) välisen yhteyden tutkiminen
|
Tiedot keskuslaskimopaineesta kerätään ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wim Vandenberghe, MD; PhD, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2024-0453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .