Sammenhæng mellem leverfunktionsundersøgelser og akut nyreskade hos hjertekirurgiske patienter (TransAKI)
Sammenhæng mellem forhøjede leverfunktionstests efter hjertekirurgi og akut nyreskade - en restrospektiv enkeltcenter kohorteundersøgelse
Et pludseligt fald i nyrernes funktion er et almindeligt problem, der kan opstå efter en hjerteoperation. Det kan have alvorlige virkninger på en patients helbredelse og langsigtede helbred, hvilket potentielt kan føre til permanente nyreproblemer eller hjerterelaterede problemer. En af hovedårsagerne til, at nyreproblemer opstår, skyldes ændringer i blodgennemstrømningen forårsaget af, at hjertet ikke pumper godt nok. Disse ændringer kan skade nyrerne, men også andre organer, såsom leveren.
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om der er en sammenhæng mellem forhøjede niveauer af leverfunktionsblodprøver og faldet i nyrefunktionen.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil data blive indsamlet retrospektivt fra intensivpatientbehandlingssystemet for patienter indlagt postoperativt på hjerteintensiv afdeling (ICU) efter hjertekirurgi. Inklusionsperioden strækker sig fra 2012 til 2017 (5 år) og omfatter omkring 3.500 patienter.
For alle inkluderede patienter vil retrospektiv dataindsamling omfatte variabler relateret til nyrefunktion, væskebalance, hæmodynamik og transaminaseniveauer. Derudover vil demografiske oplysninger, detaljer om kirurgiske procedurer, komorbiditeter og laboratorieværdier blive indsamlet.
Hjertekirurgi-associeret akut nyreskade (CSA-AKI) har en multifaktoriel ætiologi påvirket af ikke-modificerbare faktorer såsom alder, følgesygdomme (f.eks. hjertesvigt/ejektionsfraktion, kronisk nyresygdom, hypertension, diabetes), medicinbrug (NSAID'er, ACE-hæmmere/ARB'er), operationstype, operationsvarighed/kardiopulmonal bypasstid. Centralt venetryk (CVP) kan tjene som en markør for venøs overbelastning, hvilket kan bidrage til udviklingen af AKI. Venøs overbelastning kan også resultere i forhøjede transaminaseniveauer.
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem postoperativ transaminaseforhøjelse på intensivafdelingen og udviklingen af AKI under intensivopholdet. Data om transaminaser vil blive indsamlet i de første 24 timer efter ICU-indlæggelse. Forekomsten af AKI og dens sværhedsgrad vil blive undersøgt inden for 72 timer efter hjertekirurgi. Endvidere vil sammenhængen mellem transaminaseforhøjelsen og sværhedsgraden af akut nyreskade blive undersøgt, samt sammenhængen mellem centralt venetryk (CVP) og transaminaseniveauer postoperativt på ICU.
Akut nyreskade vil blive defineret i henhold til KDIGO-kriterierne (Kyney Disease: Improving Global Outcomes), med sværhedsgrad klassificeret baseret på KDIGO-stadiesystemet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- indlæggelse på intensiv efter hjerteoperation
- tilgængelige data om leverenzymer
Ekskluderingskriterier:
- kronisk nyresygdom med (estimeret) glomerulær filtrationshastighed under 30 ml/min/1,73 m2 eller nyreudskiftningsterapi (RRT) afhængig
- patient på ekstrakorporal membran oxygenator (ECMO) før eller efter hjertekirurgi
- patient med eller planlagt operation for venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD)
- inotropika eller vasopressore før operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hovedkohorte af patient
Hos de inkluderede patienter vil forekomsten af akut nyreskade (AKI) blive undersøgt. Så patienten vil blive grupperet som 'ingen AKI' og 'AKI' For subanalysen vil patienten blive grupperet i henhold til deres indlæggelsescentrale venetryk. Der er ingen indgreb. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem leverenzymer og akut nyreskade
Tidsramme: Data om leverenzymer vil blive indsamlet ved ICU-indlæggelse og 12 timer og 24 timer efter ICU-indlæggelse. Forekomsten af akut nyreskade inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse vil blive undersøgt
|
Undersøgelse af sammenhængen mellem leverenzymer (alaninaminotransferase (AST); aspartataminotransferase (ALT)) og udvikling af akut nyreskade.
Data om leverenzymer vil blive indsamlet ved ICU-indlæggelse og 12 timer og 24 timer efter ICU-indlæggelse.
AKI er defineret af nyresygdomsforbedrende globale resultatdefinition ved at bruge både serumkreatinin- og urinproduktionskriterierne.
|
Data om leverenzymer vil blive indsamlet ved ICU-indlæggelse og 12 timer og 24 timer efter ICU-indlæggelse. Forekomsten af akut nyreskade inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse vil blive undersøgt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem leverenzymer og sværhedsgraden af akut nyreskade
Tidsramme: Data om leverenzymer vil blive indsamlet ved ICU-indlæggelse og 12 timer og 24 timer efter ICU-indlæggelse. Forekomsten af de forskellige sværhedsgrader af akut nyreskade inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse vil blive undersøgt
|
Undersøgelse af sammenhængen mellem leverenzymer (alaninaminotransferase (AST); aspartataminotransferase (ALT)) og sværhedsgraden af den udviklede akutte nyreskade.
AKIs sværhedsgrad er defineret af klassificeringen af nyresygdomsforbedrende globalt resultat (KDIGO): trin 1, trin 2 og trin 3. Trin 3 er den mest alvorlige form for nyreskade, herunder brugen af nyreudskiftningsterapi (RRT).
|
Data om leverenzymer vil blive indsamlet ved ICU-indlæggelse og 12 timer og 24 timer efter ICU-indlæggelse. Forekomsten af de forskellige sværhedsgrader af akut nyreskade inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse vil blive undersøgt
|
|
sammenhæng mellem centralt venetryk med forhøjede leverenzymer og akut nyreskade
Tidsramme: Data om centralt venetryk vil blive indsamlet i løbet af de første 24 timer efter ICU-indlæggelse.
|
Undersøgelse af sammenhængen mellem forhøjet centralt venetryk og forhøjelse af leverenzymer (alaninaminotransferase (AST); aspartataminotransferase (ALT)) og udvikling af akut nyreskade (sværhedsgrad)
|
Data om centralt venetryk vil blive indsamlet i løbet af de første 24 timer efter ICU-indlæggelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wim Vandenberghe, MD; PhD, University Hospital, Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2024-0453
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .