Association entre les tests de la fonction hépatique et les lésions rénales aiguës chez les patients en chirurgie cardiaque (TransAKI)
Association entre des tests élevés des fonctions hépatiques après une chirurgie cardiaque et une lésion rénale aiguë - une étude de cohorte rétrospective monocentrique
Un déclin soudain de la fonction rénale est un problème courant qui peut survenir après une chirurgie cardiaque. Cela peut avoir des effets graves sur le rétablissement et la santé à long terme du patient, pouvant entraîner des problèmes rénaux permanents ou des problèmes cardiaques. L’une des principales raisons pour lesquelles les problèmes rénaux surviennent est due à des modifications du flux sanguin causées par un cœur qui ne pompe pas assez bien. Ces changements peuvent nuire aux reins, mais également à d’autres organes, comme le foie.
Cette étude vise à découvrir s'il existe une relation entre des niveaux élevés d'analyses sanguines de la fonction hépatique et le déclin de la fonction rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Dans cette étude, les données seront collectées rétrospectivement à partir du système de gestion des patients en soins intensifs pour les patients admis en postopératoire à l'unité de soins intensifs cardiaques (USI) après une chirurgie cardiaque. La période d'inclusion s'étend de 2012 à 2017 (5 ans) et comprend environ 3 500 patients.
Pour tous les patients inclus, la collecte de données rétrospectives inclura des variables liées à la fonction rénale, à l'équilibre hydrique, à l'hémodynamique et aux niveaux de transaminases. De plus, des informations démographiques, des détails sur l'intervention chirurgicale, les comorbidités et les valeurs de laboratoire seront recueillies.
L'insuffisance rénale aiguë associée à la chirurgie cardiaque (AKI-CSA) a une étiologie multifactorielle influencée par des facteurs non modifiables tels que l'âge, les comorbidités (par exemple, insuffisance cardiaque/fraction d'éjection, maladie rénale chronique, hypertension, diabète), la prise de médicaments (AINS, inhibiteurs de l'ECA/ARA), type d'intervention chirurgicale, durée de l'intervention chirurgicale/durée du pontage cardio-pulmonaire. La pression veineuse centrale (CVP) peut servir de marqueur de congestion veineuse, ce qui peut contribuer au développement de l'AKI. La congestion veineuse peut également entraîner des taux de transaminases élevés.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'association entre l'élévation postopératoire des transaminases en USI et le développement de l'AKI pendant le séjour en soins intensifs. Les données sur les transaminases seront collectées dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs. La survenue de l'AKI et sa gravité seront étudiées dans les 72 heures suivant la chirurgie cardiaque. De plus, la relation entre l'élévation des transaminases et la gravité de l'insuffisance rénale aiguë sera examinée, ainsi que l'association entre la pression veineuse centrale (CVP) et les niveaux de transaminases en postopératoire en USI.
Les lésions rénales aiguës seront définies selon les critères KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes), avec une gravité classée en fonction du système de classification KDIGO.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus
- admission en soins intensifs après une chirurgie cardiaque
- données disponibles sur les enzymes hépatiques
Critères d'exclusion :
- maladie rénale chronique avec débit de filtration glomérulaire (estimé) inférieur à 30 ml/min/1,73 m2 ou dépendant d'un traitement de remplacement rénal (RRT)
- patient sous oxygénateur extracorporel à membrane (ECMO) avant ou après une chirurgie cardiaque
- patient ayant subi ou prévu une intervention chirurgicale pour un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD)
- inotropes ou vasopresseurs avant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte principale de patients
Chez les patients inclus, la survenue d'une lésion rénale aiguë (AKI) sera étudiée. Ainsi, le patient sera regroupé comme « pas d'AKI » et « AKI ». Pour la sous-analyse, le patient sera regroupé en fonction de sa pression veineuse centrale d'admission. Il n’y a aucune intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les enzymes hépatiques et les lésions rénales aiguës
Délai: Les données sur les enzymes hépatiques seront collectées lors de l'admission aux soins intensifs et 12 heures et 24 heures après l'admission aux soins intensifs. La survenue d'une lésion rénale aiguë dans les 72 heures suivant l'admission aux soins intensifs fera l'objet d'une enquête
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Enquête sur l'association entre les enzymes hépatiques (alanine aminotransférase (AST); aspartate aminotransférase (ALT)) et le développement d'une lésion rénale aiguë.
Les données sur les enzymes hépatiques seront collectées lors de l'admission aux soins intensifs et 12 heures et 24 heures après l'admission aux soins intensifs.
L'AKI est définie par la définition des résultats globaux d'amélioration des maladies rénales en utilisant à la fois les critères de créatinine sérique et de débit urinaire.
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Les données sur les enzymes hépatiques seront collectées lors de l'admission aux soins intensifs et 12 heures et 24 heures après l'admission aux soins intensifs. La survenue d'une lésion rénale aiguë dans les 72 heures suivant l'admission aux soins intensifs fera l'objet d'une enquête
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre les enzymes hépatiques et la gravité de l'insuffisance rénale aiguë
Délai: Les données sur les enzymes hépatiques seront collectées lors de l'admission aux soins intensifs et 12 heures et 24 heures après l'admission aux soins intensifs. La survenue des différents stades de gravité d'une lésion rénale aiguë dans les 72 heures suivant l'admission en soins intensifs sera étudiée.
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Enquête sur l'association entre les enzymes hépatiques (alanine aminotransférase (AST); aspartate aminotransférase (ALT)) et la gravité de la lésion rénale aiguë développée.
La gravité de l'IRA est définie par la classification KDIGO (Kidney Disease Improving global result) : stade 1, stade 2 et stade 3. Le stade 3 est la forme la plus grave de lésion rénale, y compris le recours à une thérapie de remplacement rénal (RRT).
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Les données sur les enzymes hépatiques seront collectées lors de l'admission aux soins intensifs et 12 heures et 24 heures après l'admission aux soins intensifs. La survenue des différents stades de gravité d'une lésion rénale aiguë dans les 72 heures suivant l'admission en soins intensifs sera étudiée.
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association d'une pression veineuse centrale avec des enzymes hépatiques élevées et une lésion rénale aiguë
Délai: Les données sur la pression veineuse centrale seront collectées au cours des 24 premières heures suivant l'admission aux soins intensifs.
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Étude de l'association entre une pression veineuse centrale élevée et une élévation des enzymes hépatiques (alanine aminotransférase (AST); aspartate aminotransférase (ALT)) et le développement d'une lésion rénale aiguë (gravité)
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Les données sur la pression veineuse centrale seront collectées au cours des 24 premières heures suivant l'admission aux soins intensifs.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wim Vandenberghe, MD; PhD, University Hospital, Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2024-0453
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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