Связь между функциональными тестами печени и острым повреждением почек у кардиохирургических пациентов (TransAKI)
Связь между повышенными показателями функции печени после кардиохирургической операции и острым повреждением почек — когортное исследование Restrospectiv в одном центре
Внезапное снижение функции почек — распространенная проблема, которая может возникнуть после операции на сердце. Это может иметь серьезные последствия для выздоровления и долгосрочного здоровья пациента, потенциально приводя к необратимым проблемам с почками или сердцем. Одна из основных причин возникновения проблем с почками связана с изменениями в кровотоке, вызванными недостаточной работой сердца. Эти изменения могут нанести вред не только почкам, но и другим органам, например печени.
Целью данного исследования является выяснить, существует ли связь между повышенным уровнем показателей функции печени в анализах крови и снижением функции почек.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании данные будут ретроспективно собраны из системы ведения пациентов интенсивной терапии для пациентов, поступивших после операции в отделение интенсивной терапии сердца (ОИТ) после операции на сердце. Период включения охватывает с 2012 по 2017 год (5 лет) и включает около 3500 пациентов.
Для всех включенных пациентов сбор ретроспективных данных будет включать переменные, связанные с функцией почек, балансом жидкости, гемодинамикой и уровнями трансаминаз. Кроме того, будет собрана демографическая информация, подробности хирургических процедур, сопутствующие заболевания и лабораторные показатели.
Острая почечная недостаточность, связанная с кардиохирургической операцией (ОКП-ОПП), имеет многофакторную этиологию, на которую влияют немодифицируемые факторы, такие как возраст, сопутствующие заболевания (например, сердечная недостаточность/фракция выброса, хроническая болезнь почек, гипертония, диабет), прием лекарств (НПВП, Ингибиторы АПФ/БРА), тип операции, продолжительность операции/время искусственного кровообращения. Центральное венозное давление (ЦВД) может служить маркером венозного застоя, который может способствовать развитию ОПП. Венозный застой может также привести к повышению уровня трансаминаз.
Основная цель данного исследования — изучить связь между послеоперационным повышением трансаминаз в отделении интенсивной терапии и развитием ОПП во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Данные о трансаминазах будут собраны в первые 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии. Возникновение ОПП и его тяжесть будут исследованы в течение 72 часов после операции на сердце. Кроме того, будет изучена взаимосвязь между повышением трансаминаз и тяжестью острого повреждения почек, а также связь между центральным венозным давлением (ЦВД) и уровнями трансаминаз после операции в отделении интенсивной терапии.
Острое повреждение почек будет определяться в соответствии с критериями «Заболевания почек: улучшение глобальных результатов» (KDIGO), при этом тяжесть классифицируется на основе системы стадирования KDIGO.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- госпитализация в реанимацию после операции на сердце
- доступные данные о ферментах печени
Критерии исключения:
- хроническое заболевание почек с (оценочной) скоростью клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1,73 м2 или в зависимости от заместительной почечной терапии (ЗПТ)
- пациент на экстракорпоральном мембранном оксигенаторе (ЭКМО) до или после операции на сердце
- пациент с или планируемой операцией по поводу вспомогательного устройства левого желудочка (LVAD)
- инотропы или вазопрессор перед операцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Основная группа пациентов
У включенных пациентов будет исследовано возникновение острого повреждения почек (ОПП). Таким образом, пациенты будут сгруппированы как «нет ОПП» и «ОПП». Для субанализа пациенты будут сгруппированы в соответствии с их центральным венозным давлением при поступлении. Никаких вмешательств. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между ферментами печени и острым повреждением почек
Временное ограничение: Данные о ферментах печени будут собираться при поступлении в отделение интенсивной терапии, а также через 12 часов и 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии. Будет расследовано возникновение острого повреждения почек в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Исследование связи ферментов печени (аланинаминотрансферазы (АСТ); аспартатаминотрансферазы (АЛТ)) с развитием острого повреждения почек.
Данные о ферментах печени будут собираться при поступлении в отделение интенсивной терапии, а также через 12 часов и 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии.
ОПП определяется в соответствии с общим определением исхода, улучшающим общие результаты заболевания почек, с использованием критериев как креатинина сыворотки, так и диуреза мочи.
|
Данные о ферментах печени будут собираться при поступлении в отделение интенсивной терапии, а также через 12 часов и 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии. Будет расследовано возникновение острого повреждения почек в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между ферментами печени и тяжестью острого повреждения почек
Временное ограничение: Данные о ферментах печени будут собираться при поступлении в отделение интенсивной терапии, а также через 12 часов и 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии. Будет исследовано возникновение различных стадий острого повреждения почек в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Исследование связи ферментов печени (аланинаминотрансферазы (АСТ); аспартатаминотрансферазы (АЛТ)) с тяжестью развившегося острого повреждения почек.
Тяжесть ОПП определяется по классификации KDIGO: стадия 1, стадия 2 и стадия 3. Стадия 3 — наиболее тяжелая форма поражения почек, включающая применение заместительной почечной терапии (ЗПТ).
|
Данные о ферментах печени будут собираться при поступлении в отделение интенсивной терапии, а также через 12 часов и 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии. Будет исследовано возникновение различных стадий острого повреждения почек в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
|
связь центрального венозного давления с повышенным уровнем ферментов печени и острым повреждением почек
Временное ограничение: Данные о центральном венозном давлении будут собираться в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Исследование связи повышения центрального венозного давления с повышением активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы (АСТ); аспартатаминотрансферазы (АЛТ)) и развитием острого повреждения почек (тяжесть).
|
Данные о центральном венозном давлении будут собираться в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wim Vandenberghe, MD; PhD, University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2024-0453
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .