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アルツハイマー病におけるトレッドミルベースのウォーキングとデュアルタスクウォーキングトレーニングの有効性の比較

2026年3月25日 更新者:Kübra Nur Menengiç、Istanbul University - Cerrahpasa

アルツハイマー病における活動と認知に対するトレッドミルベースのウォーキングとデュアルタスクウォーキングトレーニングの効果の比較

アルツハイマー病は、認知機能と運動機能の両方に影響を及ぼし、日常生活活動をより困難にする神経変性疾患です。 運動機能、特に歩行とバランスは病気の初期に低下し始め、認知機能の低下と並行して進行します。 アルツハイマー病患者では、運動タスクと認知タスクの両方を同時に実行する能力を指すデュアルタスクパフォ​​ーマンスが大幅に低下します。 現在の研究では、デュアルタスクの運動が認知機能と運動機能の両方を改善できることが示唆されています。 これに関連して、トレッドミルをベースにしたデュアルタスクトレーニングが、アルツハイマー病の影響を軽減するための有望なアプローチとして浮上しています。 この研究では、アルツハイマー病患者において、トレッドミルを使ったデュアルタスクトレーニングは、トレッドミル単独での運動と比較して、運動パラメータと認知パラメータに対してよりプラスの効果があるという仮説を立てています。 この研究の主な研究課題は、トレッドミルをベースにしたデュアルタスク運動トレーニングが、段階的により困難な認知および運動タスクを考慮して設計され、個人に合わせて調整された結果、運動パラメータおよび認知パラメータ、ならびに日常生活活動および日常生活活動の大幅な改善をもたらすかどうかです。トレッドミル運動のみを行ったグループと比較して、デュアルタスクのパフォーマンスが向上しました。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、アルツハイマー病における機能的可動性、認知機能、歩行速度、バランス、およびデュアルタスクのパフォーマンスに対する、個別に設計され、段階的に困難になるトレッドミルベースのデュアルタスク運動トレーニングの効果を調査することです。 このトレーニングから得られる結果は、トレッドミルを使用したウォーキング トレーニングの結果とのみ比較されます。 このプロジェクトの目標は、身体の構造と機能に関連する認知的および身体的パラメータを改善することにより、日常生活における自立のレベルを高めることです。 この研究では、8週間にわたって、トレッドミルベースのトレーニンググループは週に2回、トレッドミルでの歩行トレーニングを受け、デュアルタスクトレッドミルベースのトレーニンググループは、運動タスクと認知タスクの両方を含むデュアルタスク歩行トレーニングを受けます。トレッドミルの上で。 8週間のトレーニング期間の最初と最後に、機能的可動性、認知機能、日常生活活動を実行する能力、バランス、歩行速度、二重課題のパフォーマンスが測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Kübra Nur Menengiç, MSc
  • 電話番号:2755 +90 216 547 26 00
  • メール:kmenengic@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:İpek Yeldan, Prof. Dr.
  • 電話番号:28005 +90 212 866 37 00
  • メール:ipekyeldan@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 神経内科医によるNINCDS-ADRDA基準に基づくアルツハイマー病の診断、
  2. 臨床認知症評価尺度 (CDR) による病気の初期または中期では、
  3. 少なくとも過去1か月間、アルツハイマー病の治療(コリンエステラーゼ阻害剤やメマンチンなど)を受けている、
  4. 6 分間歩行テストで少なくとも 400 メートルを歩くことができ、機能的可動性を示します。
  5. トルコ語で与えられた指示を読んで理解できること。

除外基準:

  1. レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症、またはその他の種類の認知症がある
  2. 研究開始前の6か月以内に体系化された運動プログラムに参加している
  3. 歩行を妨げる肺疾患、神経疾患、筋骨格疾患、またはリウマチ疾患を患っている
  4. 不安定な病状がある(コントロール不良の糖尿病や高血圧、深部静脈血栓症など)
  5. 視覚または聴覚に障害があり、コミュニケーションが困難な方
  6. 運動への参加が困難な行動上の問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:トレッドミルベースのトレーニンググループ
この研究では、トレッドミルベースのトレーニンググループは8週間にわたり、週に2日トレッドミルでの歩行トレーニングを受けます。
歩行速度は、通常の歩行ペースでの 10 メートル歩行テストから計算された歩行速度の 75% から開始され、トレッドミル トレーニングはこの速度で開始されます。 2 週間ごとに速度は 5% ずつ増加し、8 週間目の終わりには通常の歩行速度の 100% に達します。 歩行速度を徐々に上げる目的は、運動の運動部分を徐々に難しくすることです。 8 週間を通して体重サポート システムが使用され、トレッドミル バーからのサポートは徐々に軽減されます。
実験的:デュアルタスク トレッドミル ベースのトレーニング グループ
デュアルタスク トレッドミル ベースのトレーニング グループは、トレッドミルでの運動タスクと認知タスクの両方を含むデュアルタスク歩行トレーニングを、週に 2 日、8 週間受けます。
デュアルタスク トレッドミル ベースのトレーニング グループでは、トレッドミル トレーニング グループと同じ歩行トレーニング プロトコルに 2 番目のタスクを追加して適用し、デュアルタスク歩行プロトコルを作成します。 2 番目のタスクは、認知タスクと運動タスクの両方で構成されます。 タスクの難易度およびデュアルタスク トレーニングの合計時間は時間の経過とともに増加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) タイムアップ アンド ゴー テストでは、参加者は滑り止めの上に置かれた固定椅子から膝と腰を約 90 度にして立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えるように指示されます。 、そしてまた座ります。 これらのアクティビティを完了するのに要した時間が記録されます。
登録から8週間の治療終了まで
トレイルメイキングテスト
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
実行機能を評価するために使用されるトレイルメイキングテストには、A と B の 2 つのバージョンがあります。バージョン A では、数字が散らばったページが参加者に与えられ、1 から 25 までの数字を順番にできるだけ早く結びつけることが求められます。できるだけ。 バージョン B では、数字 (1 ~ 13) と文字 (A ~ L) の両方が含まれるページが提供されます。 参加者は、1-A-2-B-3-C などと順番に数字と文字を接続するように指示されます。 各タスクの完了に要した時間が秒単位で記録されます。
登録から8週間の治療終了まで
アルツハイマー病共同研究 - 日常生活活動 (ADCS-ADL)
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
ADCS-ADL はアルツハイマー病向けに特別に開発され、参加者の自立レベルを評価する 23 項目 (日常生活の基本的な 6 項目と 17 の手段的活動) で構成されています。 質問は介護者に向けられ、過去 4 週間の参加者のパフォーマンスに焦点が当てられます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 78 で、スコアが低いほど依存レベルが高いことを示します。
登録から8週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語流暢性テスト
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
言語流暢性テストは、音素と意味の流暢さという 2 つのカテゴリーに基づいて言語の流暢さと実行機能を評価します。 音素流暢性セクションでは、参加者が発した K、A、S の文字で始まる単語の数が記録されます。 意味流暢性セクションでは、動物、果物、家具、乗り物などの選択したカテゴリに関連する単語の総数が記録されます。 テストの合計時間は 60 秒で、15 秒ごとに発せられた単語の数が個別に記録されます。
登録から8週間の治療終了まで
桁スパンテスト
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
このテストは、短期記憶と注意力を評価するために使用されます。 前方数字スパンのセクションでは、参加者は試験官が読み上げた数字を同じ順序で繰り返すように求められますが、後方数字スパンのセクションでは、数字を逆の順序で繰り返す必要があります。 テストは 3 つの数字の範囲から始まり、指定されたシーケンスを正しく繰り返した後、数字シーケンスの長さが一度に 1 桁ずつ増加します (例: 3-7、1-5-9、4-8-2-)。 7、6-3-1-9-2)。
登録から8週間の治療終了まで
4段階バランステスト
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
このテストは静的バランスを測定するために使用されます。 参加者は、しっかりとした安定した表面上に、両足を揃える、セミタンデム、タンデム、片足の 4 つの異なる姿勢で 10 秒間立つように求められます。
登録から8週間の治療終了まで
10メートル歩行テスト
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
10 メートル歩行テストは、歩行速度を評価するために使用されるパフォーマンスベースのテストです。 距離は 14 メートルで測定され、歩道の始点と終点ではさらに 2 メートルが追加されます。 10メートルの距離を歩くのにかかった時間を秒単位で記録します。
登録から8週間の治療終了まで
デュアルタスクのパフォーマンス
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
デュアルタスクのパフォーマンスは、動物の名前を付ける、同じ文字で始まる単語を生成する、指定された一連の数字を順番に繰り返すなどの認知タスクとともにタイムアップ アンド ゴー テストを適用することによって評価されます。
登録から8週間の治療終了まで
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
MoCA は、全体的な認知機能のスクリーニング検査として広く使用されています。 計算、抽象的思考、見当識、実行機能、記憶、言語の流暢さ、注意、視覚空間能力の 6 つの領域で認知能力を評価します。 合計スコアが 21 を超える場合は、認知機能が正常であることを示します。
登録から8週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月9日

最初の投稿 (実際)

2024年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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