Sammenligning av effektiviteten av tredemøllebasert gange og gåtrening med to oppgaver ved Alzheimers sykdom
25. mars 2026 oppdatert av: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa
Sammenligning av effekten av tredemøllebasert gange og gåtrening med to oppgaver på aktivitet og kognisjon ved Alzheimers sykdom
Alzheimers sykdom er en nevrodegenerativ tilstand som påvirker både kognitive og motoriske funksjoner, noe som gjør dagliglivets aktiviteter mer utfordrende.
Motoriske funksjoner, spesielt gange og balanse, begynner å forverres tidlig i sykdommen og utvikles parallelt med kognitiv svikt.
Dual-task ytelse, som refererer til evnen til å utføre både motoriske og kognitive oppgaver samtidig, reduseres betydelig hos personer med Alzheimers sykdom.
Aktuelle studier tyder på at øvelser med to oppgaver kan forbedre både kognitive og motoriske funksjoner.
I denne sammenhengen fremstår tredemøllebasert dual-task trening som en lovende tilnærming for å dempe effekten av Alzheimers sykdom.
Studien antar at tredemøllebasert dual-task trening vil ha mer positive effekter på motoriske og kognitive parametere sammenlignet med tredemølletrening alene hos personer med Alzheimers sykdom.
Hovedforskningsspørsmålet i denne studien er om tredemøllebasert treningstrening med to oppgaver, designet med stadig mer utfordrende kognitive og motoriske oppgaver og tilpasset den enkelte, resulterer i betydelige forbedringer i motoriske og kognitive parametere, samt daglige aktiviteter og aktiviteter. ytelse med to oppgaver, sammenlignet med en gruppe som kun gjennomgår tredemølletrening.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å undersøke effekten av tredemøllebasert dual-task treningstrening, som er individuelt designet og progressivt utfordrende, på funksjonell mobilitet, kognitiv funksjon, ganghastighet, balanse og to-oppgave ytelse ved Alzheimers sykdom.
Resultatene oppnådd fra denne treningen vil kun sammenlignes med resultatene fra tredemøllebasert gangtrening.
Målet med dette prosjektet er å øke nivået av uavhengighet i dagliglivet ved å forbedre kognitive og fysiske parametere knyttet til kroppsstruktur og funksjon.
I studien vil den tredemøllebaserte treningsgruppen i 8 uker få gangtrening på tredemøllen to ganger i uken, mens den tredemøllebaserte treningsgruppen Dual-Task vil gjennomgå gåtrening med to oppgaver, som inkluderer både motoriske og kognitive oppgaver på tredemøllen.
Ved begynnelsen og slutten av den 8 uker lange treningsperioden vil funksjonell mobilitet, kognitiv funksjon, evne til å utføre dagliglivets aktiviteter, balanse, ganghastighet og tooppgaveytelse bli målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Telefonnummer: 2755 +90 216 547 26 00
- E-post: kmenengic@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: İpek Yeldan, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 28005 +90 212 866 37 00
- E-post: ipekyeldan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av Alzheimers sykdom i henhold til NINCDS-ADRDA-kriteriene av en nevrolog,
- I tidlige eller midtre stadier av sykdommen i henhold til Clinical Dementia Rating Scale (CDR),
- Mottatt medisinsk behandling for Alzheimers sykdom (f.eks. kolinesterasehemmere eller memantin) i minst den siste måneden,
- Kan gå minst 400 meter i 6-minutters gangtesten, noe som indikerer funksjonell mobilitet,
- Kunne lese og forstå instruksjoner gitt på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Har Lewy body demens, frontotemporal demens eller andre typer demens
- Delta i et strukturert treningsprogram innen 6 måneder før studiestart
- Har lunge-, nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller revmatologiske sykdommer som hindrer gange
- Å ha en ustabil medisinsk tilstand (f.eks. ukontrollert diabetes eller hypertensjon, dyp venetrombose, etc.)
- Har syns- eller hørselshemninger som gjør kommunikasjon vanskelig
- Å ha atferdsproblemer som gjør deltakelse i trening vanskelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tredemøllebasert treningsgruppe
I studien vil den tredemøllebaserte treningsgruppen i 8 uker gjennomgå gangtrening på tredemølle to dager i uken.
|
Ganghastigheten vil starte på 75 % av ganghastigheten beregnet fra 10-meters gangtest ved normalt gangtempo, og tredemølletreningen vil begynne med denne hastigheten.
Hver annen uke vil hastigheten øke med 5 %, og ved slutten av 8. uke vil den nå 100 % av normal ganghastighet.
Målet med å gradvis øke ganghastigheten er å gradvis gjøre den motoriske komponenten av øvelsen mer utfordrende.
Gjennom de 8 ukene vil et kroppsvektstøttesystem bli brukt, og støtten fra tredemøllestangen vil gradvis reduseres.
|
|
Eksperimentell: Tredemøllebasert treningsgruppe med to oppgaver
Dual-Task tredemøllebasert treningsgruppe vil motta dual-task gangtrening som involverer både motoriske og kognitive oppgaver på tredemøllen i 8 uker, to dager i uken.
|
I den tredemøllebaserte treningsgruppen med to oppgaver, vil den samme gangtreningsprotokollen som tredemølletreningsgruppen bli brukt med tilleggsoppgaver for å lage en gåprotokoll med to oppgaver.
De andre oppgavene vil bestå av både kognitive og motoriske oppgaver.
Vanskelighetsgraden på oppgavene og den totale varigheten av tooppgaveopplæringen vil økes over tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Timed Up and Go-test (TUG) I Timed Up and Go-testen blir deltakeren instruert om å reise seg fra en fast stol plassert på et sklisikkert underlag med knær og hofter i ca. 90 grader, gå 3 meter, snu seg rundt , og sett deg ned igjen.
Tiden det tar å fullføre disse aktivitetene registreres.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Trail Making Test, som brukes til å vurdere eksekutive funksjoner, har to versjoner: A og B. I versjon A gis en side med spredte tall til deltakeren, og de blir bedt om å koble tallene fra 1 til 25 i rekkefølge så raskt som mulig.
I versjon B er det gitt en side med både tall (1-13) og bokstaver (A-L).
Deltakeren blir bedt om å koble sammen tallene og bokstavene i rekkefølge, vekslende mellom 1-A-2-B-3-C, og så videre.
Tiden det tar å fullføre hver oppgave registreres i sekunder.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
Alzheimers sykdom Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
ADCS-ADL, utviklet spesielt for Alzheimers sykdom, består av 23 elementer - 6 grunnleggende og 17 instrumentelle aktiviteter i dagliglivet - som vurderer deltakerens uavhengighetsnivå.
Spørsmål rettes til omsorgspersonen, med fokus på deltakerens prestasjoner de siste 4 ukene.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 78, med lavere poengsum som indikerer høyere nivåer av avhengighet.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal flytende test
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Verbal flytende test evaluerer verbal flyt og eksekutive funksjoner under to kategorier: fonemisk og semantisk flyt.
I delen for fonemisk flyt registreres antall ord som begynner med bokstavene K, A og S produsert av deltakeren.
I den semantiske flytende delen registreres det totale antallet ord relatert til utvalgte kategorier som dyr, frukt, møbler eller kjøretøy.
Den totale tiden for testen er 60 sekunder, og antall ord som produseres hvert 15. sekund registreres separat.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Denne testen brukes til å vurdere korttidshukommelse og oppmerksomhet.
I den fremre sifferspennsdelen blir deltakeren bedt om å gjenta tallene lest opp av sensor i samme rekkefølge, mens i seksjonen bakover sifferspenn skal de gjenta tallene i omvendt rekkefølge.
Testen begynner med et spenn på 3 tall, og etter korrekt gjentakelse av den gitte sekvensen, økes lengden på nummersekvensen med ett siffer om gangen (f.eks. 3-7, 1-5-9, 4-8-2- 7, 6-3-1-9-2).
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
Fire-trinns balansetest
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Denne testen brukes til å måle statisk balanse.
Deltakeren blir bedt om å stå i 10 sekunder i fire forskjellige posisjoner på et fast og stabilt underlag: med begge føttene sammen, semi-tandem, tandem og en fot.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
10-meters gangtest
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
10-meters gangtesten er en ytelsesbasert test som brukes til å evaluere ganghastigheten.
Det måles 14 meters avstand, med ytterligere 2 meter ved start og slutt på turveien.
Tiden det tar å gå 10-metersdistansen registreres i sekunder.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
Dual-Task Ytelse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Ytelse med to oppgaver vil bli vurdert ved å bruke Timed Up and Go-testen sammen med kognitive oppgaver som å navngi dyr, generere ord som begynner med samme bokstav, og gjenta gitte tallsekvenser i rekkefølge.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
MoCA er en mye brukt screeningtest for global kognitiv funksjon.
Den vurderer kognitive evner i 6 domener: beregning, abstrakt tenkning, orientering, eksekutiv funksjon, hukommelse, verbal flyt, oppmerksomhet og visuell-romlige evner.
En totalscore over 21 indikerer normal kognitiv funksjon.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DT Treadmill Training in AD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .