- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06731049
Juoksumattoon perustuvan kävelyn ja kaksitehtäväkävelykoulutuksen tehokkuuden vertailu Alzheimerin taudissa
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa
Juoksumattoon perustuvan kävelyn ja kaksitehtäväkävelyharjoittelun vaikutusten vertailu aktiivisuuteen ja kognitioon Alzheimerin taudissa
Alzheimerin tauti on hermostoa rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa sekä kognitiivisiin että motorisiin toimintoihin ja tekee päivittäisistä toiminnoista haastavampaa.
Motoriset toiminnot, erityisesti kävely ja tasapaino, alkavat huonontua taudin varhaisessa vaiheessa ja etenevät samanaikaisesti kognitiivisen heikkenemisen kanssa.
Kahden tehtävän suorituskyky, joka viittaa kykyyn suorittaa sekä motorisia että kognitiivisia tehtäviä samanaikaisesti, heikkenee merkittävästi Alzheimerin tautia sairastavilla henkilöillä.
Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että kahden tehtävän harjoitukset voivat parantaa sekä kognitiivisia että motorisia toimintoja.
Tässä yhteydessä juoksumattopohjainen kaksoistehtäväharjoittelu on lupaava lähestymistapa Alzheimerin taudin vaikutusten lieventämiseen.
Tutkimuksessa oletetaan, että juoksumattopohjaisella kaksitehtäväharjoittelulla on positiivisempia vaikutuksia motorisiin ja kognitiivisiin parametreihin verrattuna pelkkään juoksumattoharjoitukseen Alzheimerin tautia sairastavilla henkilöillä.
Tämän tutkimuksen pääasiallinen tutkimuskysymys on, parantaako juoksumattopohjainen kaksoistehtäväharjoittelu, joka on suunniteltu asteittain haastavampiin kognitiivisiin ja motorisiin tehtäviin ja yksilöllisesti räätälöitynä, merkittävästi motorisissa ja kognitiivisissa parametreissä sekä päivittäisessä elämäntoiminnassa ja kahden tehtävän suorituskyky verrattuna ryhmään, joka käy läpi vain juoksumattoharjoituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on tutkia yksilöllisesti suunnitellun ja asteittain haastavan juoksumattopohjaisen kaksitehtäväharjoittelun vaikutuksia toiminnalliseen liikkuvuuteen, kognitiiviseen toimintaan, kävelynopeuteen, tasapainoon ja kaksoistehtäväsuoritukseen Alzheimerin taudissa.
Tästä harjoituksesta saatuja tuloksia verrataan vain juoksumattopohjaisen kävelyharjoittelun tuloksiin.
Tämän projektin tavoitteena on lisätä itsenäisyyden tasoa jokapäiväisessä elämässä parantamalla kehon rakenteeseen ja toimintaan liittyviä kognitiivisia ja fyysisiä parametreja.
Tutkimuksessa 8 viikon ajan Juoksumatto-pohjainen harjoitusryhmä saa kävelyharjoitusta juoksumatolla kahdesti viikossa, kun taas Dual-Task Treadmill -harjoitusryhmä käy kaksitehtäväkävelytreeniä, joka sisältää sekä motorisia että kognitiivisia tehtäviä. juoksumatolla.
8 viikon harjoitusjakson alussa ja lopussa mitataan toiminnallista liikkuvuutta, kognitiivisia toimintoja, kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, tasapainoa, kävelynopeutta ja kaksoistehtävien suorituskykyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Puhelinnumero: 2755 +90 216 547 26 00
- Sähköposti: kmenengic@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: İpek Yeldan, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 28005 +90 212 866 37 00
- Sähköposti: ipekyeldan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Alzheimerin taudin diagnoosi NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaan neurologin toimesta,
- Sairauden alku- tai keskivaiheessa kliinisen dementian arviointiasteikon (CDR) mukaan
- olet saanut lääketieteellistä hoitoa Alzheimerin taudin vuoksi (esim. koliiniesteraasin estäjät tai memantiini) vähintään viimeisen kuukauden ajan,
- Pystyy kävelemään vähintään 400 metriä 6 minuutin kävelytestissä, mikä osoittaa toiminnallisen liikkuvuuden,
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään turkin kielellä annettuja ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lewyn kehon dementia, frontotemporaalinen dementia tai muuntyyppinen dementia
- Osallistuminen strukturoituun harjoitusohjelmaan 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Keuhko-, neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai reumatologiset sairaudet, jotka estävät kävelyä
- Jos sinulla on epävakaa sairaus (esim. hallitsematon diabetes tai verenpainetauti, syvä laskimotukos jne.)
- Näkö- tai kuulovammat, jotka vaikeuttavat kommunikaatiota
- Käyttäytymisongelmia, jotka vaikeuttavat harjoitteluun osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Juoksumattopohjainen koulutusryhmä
Tutkimuksessa 8 viikon ajan Juoksumatto-pohjainen koulutusryhmä käy kävelytreeniä juoksumatolla kahtena päivänä viikossa.
|
Kävelynopeus alkaa 75 %:sta 10 metrin kävelytestistä lasketusta kävelynopeudesta normaalilla kävelyvauhdilla ja juoksumattoharjoittelu alkaa tällä nopeudella.
Kahden viikon välein nopeus kasvaa 5 % ja 8. viikon loppuun mennessä se saavuttaa 100 % normaalista kävelynopeudesta.
Kävelynopeuden asteittaisen lisäämisen tavoitteena on asteittain tehdä harjoituksen motorisesta osasta haastavampaa.
Koko 8 viikon ajan käytetään kehon painon tukijärjestelmää ja juoksumattotangon tukea vähennetään asteittain.
|
|
Kokeellinen: Kaksitehtävä juoksumattopohjainen koulutusryhmä
Dual-Task Treadmill -pohjainen koulutusryhmä saa kaksitehtävää kävelykoulutusta, joka sisältää sekä motorisia että kognitiivisia tehtäviä juoksumatolla 8 viikon ajan, kahtena päivänä viikossa.
|
Dual-Task Treadmill-pohjaisessa harjoitusryhmässä käytetään samaa kävelyharjoitteluprotokollaa kuin Treadmill Training Groupissa ja siihen on lisätty toisia tehtäviä kahden tehtävän kävelyprotokollan luomiseksi.
Toinen tehtävä sisältää sekä kognitiivisia että motorisia tehtäviä.
Tehtävien vaikeusaste ja kaksoistehtäväkoulutuksen kokonaiskesto kasvaa ajan myötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Timed Up and Go -testi (TUG) Timed Up and Go -testissä osallistujaa neuvotaan nousemaan ylös liukumattomalle alustalle sijoitetulta kiinteältä tuolilta polvet ja lantiot noin 90 asteen kulmassa, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri. , ja istu alas.
Näiden toimintojen suorittamiseen käytetty aika kirjataan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Toimeenpanotoimintojen arvioinnissa käytettävällä Trail Making Test -testillä on kaksi versiota: A ja B. Versiossa A osallistujalle annetaan sivu, jossa on hajanumeroita, ja häntä pyydetään yhdistämään numerot 1-25 peräkkäin mahdollisimman nopeasti. kuin mahdollista.
Versiossa B on sivu, jossa on sekä numeroita (1-13) että kirjaimia (A-L).
Osallistujaa neuvotaan yhdistämään numerot ja kirjaimet järjestyksessä vuorotellen 1-A-2-B-3-C ja niin edelleen.
Kunkin tehtävän suorittamiseen kuluva aika kirjataan sekunteina.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Alzheimerin taudin yhteistoiminnallinen tutkimus – päivittäisen elämän toiminta (ADCS-ADL)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
ADCS-ADL, joka on kehitetty erityisesti Alzheimerin tautia varten, koostuu 23 osasta - 6 perus- ja 17 instrumentaalista päivittäistä toimintaa -, jotka arvioivat osallistujan itsenäisyyden tasoa.
Kysymykset on suunnattu hoitajalle, keskittyen osallistujan suoritukseen viimeisen 4 viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–78, ja alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa riippuvuustasoa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Verbaalinen sujuvuustesti arvioi sanallista sujuvuutta ja toimeenpanotoimintoja kahdessa kategoriassa: foneeminen ja semanttinen sujuvuus.
Foneeminen sujuvuus -osiossa kirjataan osallistujan tuottamien K-, A- ja S-kirjaimilla alkavien sanojen lukumäärä.
Semanttinen sujuvuus -osiossa kirjataan valittuihin luokkiin, kuten eläimiin, hedelmiin, huonekaluihin tai ajoneuvoihin, liittyvien sanojen kokonaismäärä.
Testin kokonaisaika on 60 sekuntia ja 15 sekunnin välein syntyneiden sanojen määrä kirjataan erikseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Tätä testiä käytetään lyhytaikaisen muistin ja tarkkaavaisuuden arvioimiseen.
Eteenpäin olevassa numeroväli-osiossa osallistujaa pyydetään toistamaan tarkastajan ääneen lukemat numerot samassa järjestyksessä, kun taas taaksepäin suuntautuvassa numeroväliosassa hänen on toistettava numerot käänteisessä järjestyksessä.
Testi alkaa 3 luvun välillä, ja kun annettu sekvenssi on toistettu oikein, numerosarjan pituutta kasvatetaan numero kerrallaan (esim. 3-7, 1-5-9, 4-8-2- 7, 6-3-1-9-2).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Nelivaiheinen tasapainotesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Tätä testiä käytetään staattisen tasapainon mittaamiseen.
Osallistujaa pyydetään seisomaan 10 sekuntia neljässä eri asennossa kiinteällä ja vakaalla alustalla: molemmat jalat yhdessä, semi-tandem, tandem ja yksi jalka.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
10 metrin kävelytesti on suorituskykyyn perustuva testi, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen.
Matkaa mitataan 14 metriä ja lisäksi 2 metriä kävelyreitin alussa ja lopussa.
10 metrin matkan kävelemiseen kulunut aika kirjataan sekunteina.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Kaksoistehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Kahden tehtävän suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Timed Up and Go -testiä sekä kognitiivisia tehtäviä, kuten eläinten nimeäminen, samalla kirjaimella alkavien sanojen luominen ja annettujen numerosarjojen toistaminen järjestyksessä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
MoCA on laajalti käytetty maailmanlaajuisen kognitiivisen toiminnan seulontatesti.
Se arvioi kognitiivisia kykyjä kuudella alalla: laskeminen, abstrakti ajattelu, suuntautuminen, toimeenpanotoiminto, muisti, verbaalinen sujuvuus, huomiokyky ja visuaaliset ja tilalliset kyvyt.
Yli 21 pistemäärä tarkoittaa normaalia kognitiivista toimintaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DT Treadmill Training in AD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .