Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti chůze na běžeckém pásu a dvouúkolového tréninku chůze u Alzheimerovy choroby

25. března 2026 aktualizováno: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa

Srovnání účinků chůze na běžeckém pásu a dvouúkolového tréninku chůze na aktivitu a kognici u Alzheimerovy choroby

Alzheimerova choroba je neurodegenerativní stav, který ovlivňuje jak kognitivní, tak motorické funkce, což ztěžuje každodenní aktivity. Motorické funkce, zejména chůze a rovnováha, se začínají zhoršovat v raném stádiu onemocnění a postupují souběžně s úbytkem kognitivních funkcí. Výkon dvou úkolů, který se týká schopnosti vykonávat současně motorické i kognitivní úkoly, významně klesá u jedinců s Alzheimerovou chorobou. Současné studie naznačují, že cvičení se dvěma úkoly může zlepšit jak kognitivní, tak motorické funkce. V této souvislosti se jako slibný přístup ke zmírnění účinků Alzheimerovy choroby ukazuje dvouúkolový trénink založený na běžícím pásu. Studie předpokládá, že dvouúkolový trénink na běžícím pásu bude mít pozitivnější účinky na motorické a kognitivní parametry ve srovnání se samotným cvičením na běžícím pásu u jedinců s Alzheimerovou chorobou. Hlavní výzkumnou otázkou této studie je, zda dvouúkolový cvičební trénink na běžícím pásu, navržený s progresivně náročnějšími kognitivními a motorickými úkoly a přizpůsobený jednotlivci, vede k významnému zlepšení motorických a kognitivních parametrů, stejně jako každodenních životních aktivit a dvouúlohový výkon ve srovnání se skupinou, která podstupuje pouze cvičení na běžícím pásu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinky dvouúkolového cvičebního tréninku na běžícím pásu, který je individuálně navržený a progresivně náročný, na funkční mobilitu, kognitivní funkce, rychlost chůze, rovnováhu a výkon dvou úkolů u Alzheimerovy choroby. Výsledky získané z tohoto tréninku budou porovnávány pouze s výsledky tréninku chůze na běžícím pásu. Cílem tohoto projektu je zvýšit úroveň nezávislosti v každodenním životě zlepšením kognitivních a fyzických parametrů souvisejících se stavbou a funkcí těla. Ve studii po dobu 8 týdnů bude tréninková skupina založená na běžeckém pásu absolvovat trénink chůze na běžeckém pásu dvakrát týdně, zatímco tréninková skupina založená na dvouúkolovém běžeckém pásu bude absolvovat trénink chůze se dvěma úkoly, který zahrnuje jak motorické, tak kognitivní úkoly. na běžícím pásu. Na začátku a na konci 8týdenního tréninkového období bude měřena funkční mobilita, kognitivní funkce, schopnost vykonávat aktivity každodenního života, rovnováha, rychlost chůze a výkon při dvou úkolech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kübra Nur Menengiç, MSc
  • Telefonní číslo: 2755 +90 216 547 26 00
  • E-mail: kmenengic@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: İpek Yeldan, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: 28005 +90 212 866 37 00
  • E-mail: ipekyeldan@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Diagnostika Alzheimerovy choroby podle kritérií NINCDS-ADRDA neurologem,
  2. V časných nebo středních stádiích onemocnění podle klinické škály hodnocení demence (CDR),
  3. absolvování lékařské léčby pro Alzheimerovu chorobu (např. inhibitory cholinesterázy nebo memantin) po dobu alespoň posledního měsíce,
  4. Schopnost ujít alespoň 400 metrů v testu 6minutové chůze, což ukazuje na funkční mobilitu,
  5. Dokáže číst a porozumět pokynům uvedeným v turečtině.

Kritéria vyloučení:

  1. Demence s Lewyho tělísky, frontotemporální demence nebo jiné typy demence
  2. Účast na strukturovaném cvičebním programu během 6 měsíců před zahájením studie
  3. Plicní, neurologická, muskuloskeletální nebo revmatologická onemocnění, která brání chůzi
  4. Máte nestabilní zdravotní stav (např. nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze, hluboká žilní trombóza atd.)
  5. Poruchy zraku nebo sluchu, které znesnadňují komunikaci
  6. Problémy s chováním, které ztěžují účast na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tréninková skupina založená na běžeckém pásu
Ve studii bude tréninková skupina založená na běžeckém pásu po dobu 8 týdnů absolvovat trénink chůze na běžeckém pásu dva dny v týdnu.
Jiný: Školicí skupina založená na běžícím pásu
Rychlost chůze bude začínat na 75 % rychlosti chůze vypočtené z testu chůze na 10 metrů při normálním tempu chůze a při této rychlosti začne trénink na běžeckém pásu. Každé dva týdny se rychlost zvýší o 5 % a do konce 8. týdne dosáhne 100 % normální rychlosti chůze. Cílem postupného zvyšování rychlosti chůze je postupné ztěžování motorické složky cvičení. Po celých 8 týdnů bude používán systém podpory tělesné hmotnosti a podpora ze strany běžeckého pásu bude postupně snižována.
Experimentální: Školicí skupina založená na dvouúkolovém běžeckém pásu
Tréninková skupina založená na dvouúkolovém běžeckém pásu bude absolvovat dvouúlohový trénink chůze zahrnující jak motorické, tak kognitivní úkoly na běžeckém pásu po dobu 8 týdnů, dva dny v týdnu.
Jiný: Školicí skupina založená na dvouúkolovém běžeckém pásu
V tréninkové skupině založené na dvouúkolovém běžeckém pásu bude použit stejný tréninkový protokol chůze jako tréninková skupina na běžeckém pásu s přidanými druhými úkoly, aby se vytvořil dvouúkolový protokol chůze. Druhé úkoly se budou skládat jak z kognitivních, tak motorických úkolů. Obtížnost úkolů a celková délka dvouúkolového školení se časem zvýší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go Test
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Test Timed Up and Go (TUG) V testu Timed Up and Go je účastník instruován, aby vstal z pevné židle umístěné na neklouzavém povrchu s koleny a kyčlemi v úhlu přibližně 90 stupňů, ušel 3 metry, otočil se a posaďte se. Zaznamenává se čas potřebný k dokončení těchto činností.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Trail Making Test, který se používá k hodnocení výkonných funkcí, má dvě verze: A a B. Ve verzi A dostane účastník stránku s rozptýlenými čísly a je požádán, aby co nejrychleji spojil čísla od 1 do 25 v pořadí. jak je to možné. Ve verzi B je k dispozici stránka s čísly (1-13) a písmeny (A-L). Účastník je instruován, aby spojoval čísla a písmena v pořadí, střídavě mezi 1-A-2-B-3-C a tak dále. Čas potřebný k dokončení každého úkolu se zaznamenává v sekundách.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Kooperativní studie Alzheimerovy choroby – aktivity denního života (ADCS-ADL)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
ADCS-ADL, vyvinutý speciálně pro Alzheimerovu chorobu, se skládá z 23 položek – 6 základních a 17 instrumentálních aktivit každodenního života – které hodnotí míru nezávislosti účastníka. Otázky směřují na pečovatele a zaměřují se na výkon účastníka za poslední 4 týdny. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 78, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší úroveň závislosti.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test verbální plynulosti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Test verbální plynulosti hodnotí verbální plynulost a exekutivní funkce ve dvou kategoriích: fonematická a sémantická plynulost. V sekci fonematické plynulosti se zaznamenává počet slov začínajících na písmena K, A a S produkovaných účastníkem. V sekci sémantické plynulosti se zaznamenává celkový počet slov souvisejících s vybranými kategoriemi, jako jsou zvířata, ovoce, nábytek nebo vozidla. Celková doba testu je 60 sekund a počet slov vyrobených každých 15 sekund se zaznamenává samostatně.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Test rozpětí číslic
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Tento test se používá k posouzení krátkodobé paměti a pozornosti. V části s rozsahem číslic dopředu je účastník požádán, aby zopakoval čísla nahlas přečtená zkoušejícím ve stejném pořadí, zatímco v části s rozsahem zpětných číslic musí opakovat čísla v opačném pořadí. Test začíná rozsahem 3 čísel a po správném opakování dané sekvence se délka číselné řady po jedné číslici prodlužuje (např. 3-7, 1-5-9, 4-8-2- 7, 6-3-1-9-2).
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Čtyřkrokový test rovnováhy
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Tento test se používá k měření statické rovnováhy. Účastník je požádán, aby stál 10 sekund ve čtyřech různých pozicích na pevném a stabilním povrchu: s oběma nohama u sebe, semi-tandem, tandem a jedna noha.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
10metrový test chůze je test založený na výkonu, který se používá k hodnocení rychlosti chůze. Měří se 14metrová vzdálenost s dalšími 2 metry na začátku a konci pěší cesty. Čas potřebný k ujetí vzdálenosti 10 metrů se zaznamenává v sekundách.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Výkon dvou úloh
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Výkon dvou úkolů bude hodnocen aplikací testu Timed Up and Go spolu s kognitivními úkoly, jako je pojmenování zvířat, generování slov začínajících stejným písmenem a opakování daných čísel v pořadí.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech
MoCA je široce používaný screeningový test pro globální kognitivní funkce. Hodnotí kognitivní schopnosti v 6 oblastech: výpočet, abstraktní myšlení, orientace, exekutivní funkce, paměť, verbální plynulost, pozornost a zrakově-prostorové schopnosti. Celkové skóre nad 21 ukazuje na normální kognitivní funkce.
Od zařazení do ukončení léčby v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DT Treadmill Training in AD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školicí skupina založená na běžícím pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit