- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06731049
Comparação da eficácia da caminhada em esteira e do treinamento de caminhada com tarefa dupla na doença de Alzheimer
25 de março de 2026 atualizado por: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa
Comparação dos efeitos da caminhada em esteira e do treinamento de caminhada com tarefa dupla na atividade e na cognição na doença de Alzheimer
A doença de Alzheimer é uma condição neurodegenerativa que afeta as funções cognitivas e motoras, tornando as atividades da vida diária mais desafiadoras.
As funções motoras, especialmente a marcha e o equilíbrio, começam a deteriorar-se no início da doença e progridem paralelamente ao declínio cognitivo.
O desempenho em dupla tarefa, que se refere à capacidade de realizar tarefas motoras e cognitivas simultaneamente, diminui significativamente em indivíduos com doença de Alzheimer.
Estudos atuais sugerem que exercícios de dupla tarefa podem melhorar as funções cognitivas e motoras.
Neste contexto, o treino de dupla tarefa baseado em esteira surge como uma abordagem promissora para mitigar os efeitos da doença de Alzheimer.
O estudo levanta a hipótese de que o treinamento de dupla tarefa baseado em esteira terá efeitos mais positivos nos parâmetros motores e cognitivos em comparação com o exercício em esteira sozinho em indivíduos com doença de Alzheimer.
A principal questão de pesquisa deste estudo é se o treinamento físico de dupla tarefa baseado em esteira, projetado com tarefas cognitivas e motoras progressivamente mais desafiadoras e adaptado ao indivíduo, resulta em melhorias significativas nos parâmetros motores e cognitivos, bem como nas atividades da vida diária e desempenho em dupla tarefa, em comparação com um grupo que realiza apenas exercícios em esteira.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é investigar os efeitos do treinamento físico de dupla tarefa baseado em esteira, que é projetado individualmente e progressivamente desafiador, na mobilidade funcional, função cognitiva, velocidade de caminhada, equilíbrio e desempenho de dupla tarefa na doença de Alzheimer.
Os resultados obtidos com este treinamento serão comparados apenas aos do treinamento de caminhada em esteira.
O objetivo deste projeto é aumentar o nível de independência na vida diária, melhorando os parâmetros cognitivos e físicos relacionados à estrutura e função corporal.
No estudo, durante 8 semanas, o Grupo de treinamento baseado em esteira receberá treinamento de caminhada na esteira duas vezes por semana, enquanto o Grupo de treinamento baseado em esteira dupla tarefa passará por treinamento de caminhada dupla tarefa, que inclui tarefas motoras e cognitivas. na esteira.
No início e no final do período de treinamento de 8 semanas, serão medidos mobilidade funcional, função cognitiva, capacidade de realizar atividades da vida diária, equilíbrio, velocidade de caminhada e desempenho em dupla tarefa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Número de telefone: 2755 +90 216 547 26 00
- E-mail: kmenengic@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: İpek Yeldan, Prof. Dr.
- Número de telefone: 28005 +90 212 866 37 00
- E-mail: ipekyeldan@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Alzheimer segundo os critérios NINCDS-ADRDA por um neurologista,
- Nos estágios iniciais ou intermediários da doença, de acordo com a Escala Clínica de Avaliação de Demência (CDR),
- Receber tratamento médico para a doença de Alzheimer (por exemplo, inibidores da colinesterase ou memantina) durante pelo menos o último mês,
- Capaz de caminhar pelo menos 400 metros no Teste de Caminhada de 6 Minutos, indicando mobilidade funcional,
- Capaz de ler e compreender as instruções fornecidas em turco.
Critérios de exclusão:
- Ter demência com corpos de Lewy, demência frontotemporal ou outros tipos de demência
- Participar de um programa de exercícios estruturado nos 6 meses anteriores ao início do estudo
- Ter doenças pulmonares, neurológicas, musculoesqueléticas ou reumatológicas que dificultam a marcha
- Ter uma condição médica instável (por exemplo, diabetes ou hipertensão não controlada, trombose venosa profunda, etc.)
- Ter deficiências visuais ou auditivas que dificultam a comunicação
- Ter problemas comportamentais que dificultam a participação em exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento baseado em esteira
No estudo, durante 8 semanas, o Grupo de Treinamento em Esteira passará por treinamento de caminhada em esteira dois dias por semana.
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A velocidade de caminhada começará em 75% da velocidade de caminhada calculada a partir do teste de caminhada de 10 metros em ritmo normal de caminhada, e o treinamento na esteira começará nesta velocidade.
A cada duas semanas, a velocidade aumentará 5% e, ao final da 8ª semana, atingirá 100% da velocidade normal de caminhada.
O objetivo de aumentar gradativamente a velocidade da caminhada é tornar progressivamente o componente motor do exercício mais desafiador.
Ao longo das 8 semanas, será utilizado um sistema de suporte de peso corporal, e o apoio da barra da esteira será reduzido gradativamente.
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Experimental: Grupo de treinamento baseado em esteira de dupla tarefa
O grupo de treinamento baseado em esteira de dupla tarefa receberá treinamento de caminhada de dupla tarefa envolvendo tarefas motoras e cognitivas na esteira por 8 semanas, dois dias por semana.
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No Grupo de treinamento baseado em esteira de tarefa dupla, o mesmo protocolo de treinamento de caminhada do Grupo de treinamento em esteira será aplicado com segundas tarefas adicionais para criar um protocolo de caminhada de tarefa dupla.
As segundas tarefas consistirão em tarefas cognitivas e motoras.
A dificuldade das tarefas e a duração total do treinamento de dupla tarefa aumentarão com o tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Teste Timed Up and Go (TUG) No Teste Timed Up and Go, o participante é instruído a levantar-se de uma cadeira fixa colocada sobre uma superfície antiderrapante com os joelhos e quadris em aproximadamente 90 graus, caminhar 3 metros, virar-se e sente-se novamente.
O tempo necessário para concluir essas atividades é registrado.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Teste de trilha
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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O Trail Making Test, utilizado para avaliar funções executivas, possui duas versões: A e B. Na versão A, uma página com números dispersos é entregue ao participante, e ele é solicitado a conectar os números de 1 a 25 em sequência o mais rápido possível. possível.
Na versão B, é fornecida uma página com números (1-13) e letras (AL).
O participante é orientado a ligar os números e letras em sequência, alternando entre 1-A-2-B-3-C, e assim por diante.
O tempo necessário para concluir cada tarefa é registrado em segundos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Estudo Cooperativo da Doença de Alzheimer - Atividades da Vida Diária (ADCS-ADL)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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O ADCS-ADL, desenvolvido especificamente para a doença de Alzheimer, é composto por 23 itens - 6 atividades básicas e 17 instrumentais da vida diária - que avaliam o nível de independência do participante.
As perguntas são direcionadas ao cuidador, com foco no desempenho do participante nas últimas 4 semanas.
A pontuação total varia de 0 a 78, sendo que pontuações mais baixas indicam níveis mais elevados de dependência.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Fluência Verbal
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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O Teste de Fluência Verbal avalia a fluência verbal e as funções executivas em duas categorias: fluência fonêmica e semântica.
Na seção de fluência fonêmica é registrada a quantidade de palavras iniciadas pelas letras K, A e S produzidas pelo participante.
Na seção de fluência semântica, é registrado o número total de palavras relacionadas às categorias selecionadas, como animais, frutas, móveis ou veículos.
O tempo total do teste é de 60 segundos, e o número de palavras produzidas a cada 15 segundos é registrado separadamente.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Teste de amplitude de dígitos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Este teste é usado para avaliar a memória e a atenção de curto prazo.
Na seção de extensão de dígitos para frente, o participante é solicitado a repetir os números lidos em voz alta pelo examinador na mesma ordem, enquanto na seção de extensão de dígitos para trás, ele deve repetir os números na ordem inversa.
O teste começa com um intervalo de 3 números e, após repetir corretamente a sequência dada, o comprimento da sequência numérica é aumentado um dígito por vez (por exemplo, 3-7, 1-5-9, 4-8-2- 7, 6-3-1-9-2).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Teste de equilíbrio em quatro etapas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Este teste é usado para medir o equilíbrio estático.
O participante é solicitado a ficar em pé por 10 segundos em quatro posições diferentes sobre uma superfície firme e estável: com os dois pés juntos, semi-tandem, tandem e um pé.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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O teste de caminhada de 10 metros é um teste baseado em desempenho usado para avaliar a velocidade de caminhada.
É medida uma distância de 14 metros, com mais 2 metros no início e no final do percurso pedestre.
O tempo gasto para percorrer a distância de 10 metros é registrado em segundos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Desempenho de dupla tarefa
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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O desempenho em dupla tarefa será avaliado aplicando o teste Timed Up and Go junto com tarefas cognitivas, como nomear animais, gerar palavras começando com a mesma letra e repetir determinadas sequências de números em ordem.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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MoCA é um teste de triagem amplamente utilizado para função cognitiva global.
Avalia habilidades cognitivas em 6 domínios: cálculo, pensamento abstrato, orientação, função executiva, memória, fluência verbal, atenção e habilidades viso-espaciais.
Uma pontuação total acima de 21 indica função cognitiva normal.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DT Treadmill Training in AD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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