- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06731049
Vergelijking van de effectiviteit van looptraining op loopbanden en looptraining met twee taken bij de ziekte van Alzheimer
25 maart 2026 bijgewerkt door: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa
Vergelijking van de effecten van loopbandtraining en looptraining met twee taken op activiteit en cognitie bij de ziekte van Alzheimer
De ziekte van Alzheimer is een neurodegeneratieve aandoening die zowel cognitieve als motorische functies aantast, waardoor activiteiten in het dagelijks leven uitdagender worden.
Motorische functies, vooral lopen en evenwicht, beginnen al vroeg in de ziekte te verslechteren en vorderen parallel met cognitieve achteruitgang.
De prestaties bij dubbele taken, die betrekking hebben op het vermogen om zowel motorische als cognitieve taken tegelijkertijd uit te voeren, nemen aanzienlijk af bij personen met de ziekte van Alzheimer.
Huidige onderzoeken suggereren dat oefeningen met dubbele taken zowel de cognitieve als de motorische functies kunnen verbeteren.
In deze context komt op loopbanden gebaseerde training met dubbele taken naar voren als een veelbelovende aanpak om de effecten van de ziekte van Alzheimer te verzachten.
De studie veronderstelt dat op een loopband gebaseerde training met dubbele taken positievere effecten zal hebben op motorische en cognitieve parameters vergeleken met alleen trainen op de loopband bij personen met de ziekte van Alzheimer.
De belangrijkste onderzoeksvraag van dit onderzoek is of op een loopband gebaseerde training met twee taken, ontworpen met steeds meer uitdagende cognitieve en motorische taken en afgestemd op het individu, resulteert in significante verbeteringen in motorische en cognitieve parameters, evenals in dagelijkse levensactiviteiten en prestaties bij dubbele taken, vergeleken met een groep die alleen oefeningen op de loopband ondergaat.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om de effecten te onderzoeken van op een loopband gebaseerde dual-task training, die individueel is ontworpen en progressief uitdagend is, op functionele mobiliteit, cognitieve functie, loopsnelheid, evenwicht en dual-taakprestaties bij de ziekte van Alzheimer.
De resultaten van deze training worden alleen vergeleken met die van looptraining op een loopband.
Het doel van dit project is om het niveau van onafhankelijkheid in het dagelijks leven te vergroten door het verbeteren van cognitieve en fysieke parameters die verband houden met de lichaamsstructuur en -functie.
In het onderzoek krijgt de Treadmill-based Training Group gedurende 8 weken tweemaal per week looptraining op de loopband, terwijl de Dual-Task Treadmill-based Training Group een dual-task looptraining krijgt, die zowel motorische als cognitieve taken omvat. op de loopband.
Aan het begin en einde van de trainingsperiode van 8 weken worden de functionele mobiliteit, de cognitieve functie, het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, het evenwicht, de loopsnelheid en de prestaties bij dubbeltaken gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Telefoonnummer: 2755 +90 216 547 26 00
- E-mail: kmenengic@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: İpek Yeldan, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 28005 +90 212 866 37 00
- E-mail: ipekyeldan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Alzheimer volgens de NINCDS-ADRDA-criteria door een neuroloog,
- In de vroege of middenfase van de ziekte volgens de Clinical Dementia Rating Scale (CDR),
- Het ontvangen van een medische behandeling voor de ziekte van Alzheimer (bijvoorbeeld cholinesteraseremmers of memantine) gedurende ten minste de afgelopen maand,
- In staat om minimaal 400 meter te lopen tijdens de 6 minuten looptest, wat duidt op functionele mobiliteit,
- Kan instructies in het Turks lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Lewy body dementie, frontotemporale dementie of andere vormen van dementie hebben
- Deelnemen aan een gestructureerd beweegprogramma binnen de 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie
- Als u long-, neurologische, musculoskeletale of reumatologische aandoeningen heeft die het lopen belemmeren
- Een onstabiele medische aandoening hebben (bijvoorbeeld ongecontroleerde diabetes of hypertensie, diepe veneuze trombose, enz.)
- Een visuele of auditieve beperking hebben die de communicatie bemoeilijkt
- Gedragsproblemen hebben die deelname aan lichaamsbeweging bemoeilijken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op loopband gebaseerde trainingsgroep
In het onderzoek krijgt de Treadmill-based Training Group gedurende 8 weken twee dagen per week looptraining op een loopband.
|
De loopsnelheid begint op 75% van de loopsnelheid berekend uit de 10 meter Looptest bij normaal looptempo, en de loopbandtraining begint op deze snelheid.
Elke twee weken zal de snelheid met 5% toenemen en tegen het einde van de 8e week zal deze 100% van de normale loopsnelheid bereiken.
Het doel van het geleidelijk verhogen van de loopsnelheid is om de motorische component van de oefening geleidelijk uitdagender te maken.
Gedurende de 8 weken wordt gebruik gemaakt van een lichaamsgewichtondersteuningssysteem en wordt de ondersteuning van de loopband geleidelijk verminderd.
|
|
Experimenteel: Op loopband gebaseerde trainingsgroep met twee taken
Dual-Task Treadmill-based Training Group krijgt gedurende 8 weken, twee dagen in de week, dual-task looptraining waarbij zowel motorische als cognitieve taken op de loopband betrokken zijn.
|
In de Dual-Task Treadmill-based Training Group wordt hetzelfde looptrainingprotocol als de Treadmill Training Group toegepast, met toegevoegde tweede taken om een dual-task loopprotocol te creëren.
De tweede taken zullen bestaan uit zowel cognitieve als motorische taken.
De moeilijkheidsgraad van de taken en de totale duur van de duale taaktraining zullen in de loop van de tijd toenemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Timed Up and Go Test (TUG) Bij de Timed Up and Go Test krijgt de deelnemer de opdracht om op te staan van een vaste stoel die op een antislipoppervlak is geplaatst met de knieën en heupen in een hoek van ongeveer 90 graden, 3 meter te lopen en zich om te draaien. en ga weer zitten.
De tijd die nodig is om deze activiteiten te voltooien, wordt geregistreerd.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Trail Making Test, die wordt gebruikt om executieve functies te beoordelen, kent twee versies: A en B. In versie A wordt een pagina met verspreide cijfers aan de deelnemer gegeven en wordt hem gevraagd om de cijfers van 1 tot 25 zo snel mogelijk achter elkaar te verbinden. mogelijk.
In versie B is een pagina voorzien met zowel cijfers (1-13) als letters (A-L).
De deelnemer krijgt de opdracht om de cijfers en letters in volgorde met elkaar te verbinden, afwisselend 1-A-2-B-3-C, enzovoort.
De tijd die nodig is om elke taak te voltooien, wordt geregistreerd in seconden.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Coöperatieve studie naar de ziekte van Alzheimer - Activiteiten van het dagelijks leven (ADCS-ADL)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De ADCS-ADL, speciaal ontwikkeld voor de ziekte van Alzheimer, bestaat uit 23 items (6 basisactiviteiten en 17 instrumentele activiteiten van het dagelijks leven) die de mate van onafhankelijkheid van de deelnemer beoordelen.
Er worden vragen gesteld aan de zorgverlener, waarbij de nadruk ligt op de prestaties van de deelnemer in de afgelopen vier weken.
De totaalscore varieert van 0 tot 78, waarbij lagere scores een hogere mate van afhankelijkheid aangeven.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale vloeiendheidstest
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De Verbal Fluency Test evalueert verbale vloeiendheid en uitvoerende functies in twee categorieën: fonemische en semantische vloeiendheid.
In het onderdeel fonemische vloeiendheid wordt het aantal woorden geregistreerd dat begint met de letters K, A en S en dat door de deelnemer is geproduceerd.
In het gedeelte Semantische vloeiendheid wordt het totale aantal woorden geregistreerd dat betrekking heeft op geselecteerde categorieën, zoals dieren, fruit, meubels of voertuigen.
De totale tijd voor de test bedraagt 60 seconden en het aantal geproduceerde woorden per 15 seconden wordt afzonderlijk geregistreerd.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Cijferreekstest
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Deze test wordt gebruikt om het kortetermijngeheugen en de aandacht te beoordelen.
In het voorwaartse cijferreeksgedeelte wordt de deelnemer gevraagd de door de onderzoeker voorgelezen getallen in dezelfde volgorde te herhalen, terwijl hij in het achterwaartse cijferreeksgedeelte de getallen in omgekeerde volgorde moet herhalen.
De test begint met een reeks van 3 cijfers, en na het correct herhalen van de gegeven reeks, wordt de lengte van de cijferreeks met één cijfer tegelijk vergroot (bijvoorbeeld 3-7, 1-5-9, 4-8-2- 7, 6-3-1-9-2).
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Balanstest in vier stappen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Deze test wordt gebruikt om het statische evenwicht te meten.
De deelnemer wordt gevraagd om gedurende 10 seconden in vier verschillende posities op een stevige en stabiele ondergrond te staan: met beide voeten naast elkaar, semi-tandem, tandem en één voet.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De 10 meter looptest is een prestatiegerichte test die wordt gebruikt om de loopsnelheid te evalueren.
Er wordt een afstand van 14 meter gemeten, met nog eens 2 meter aan het begin en einde van het looppad.
De tijd die nodig is om de afstand van 10 meter af te leggen, wordt geregistreerd in seconden.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Prestaties met dubbele taak
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De prestaties bij dubbeltaken worden beoordeeld door de Timed Up and Go-test toe te passen in combinatie met cognitieve taken zoals het benoemen van dieren, het genereren van woorden die met dezelfde letter beginnen en het herhalen van bepaalde reeksen getallen in de juiste volgorde.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
MoCA is een veelgebruikte screeningstest voor de globale cognitieve functie.
Het beoordeelt cognitieve vaardigheden in 6 domeinen: rekenen, abstract denken, oriëntatie, uitvoerende functie, geheugen, verbale vloeiendheid, aandacht en visueel-ruimtelijke vaardigheden.
Een totaalscore boven de 21 duidt op een normale cognitieve functie.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DT Treadmill Training in AD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .