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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06731049
Comparaison de l'efficacité de la marche sur tapis roulant et de l'entraînement à la marche à deux tâches dans la maladie d'Alzheimer
25 mars 2026 mis à jour par: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa
Comparaison des effets de la marche sur tapis roulant et de l'entraînement à la marche à deux tâches sur l'activité et la cognition dans la maladie d'Alzheimer
La maladie d'Alzheimer est une maladie neurodégénérative qui affecte à la fois les fonctions cognitives et motrices, rendant les activités de la vie quotidienne plus difficiles.
Les fonctions motrices, notamment la marche et l’équilibre, commencent à se détériorer tôt dans la maladie et progressent parallèlement au déclin cognitif.
La performance en double tâche, qui fait référence à la capacité d'effectuer simultanément des tâches motrices et cognitives, diminue considérablement chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer.
Les études actuelles suggèrent que les exercices à double tâche peuvent améliorer les fonctions cognitives et motrices.
Dans ce contexte, l’entraînement à double tâche sur tapis roulant apparaît comme une approche prometteuse pour atténuer les effets de la maladie d’Alzheimer.
L'étude émet l'hypothèse que l'entraînement à double tâche sur tapis roulant aura des effets plus positifs sur les paramètres moteurs et cognitifs par rapport à l'exercice sur tapis roulant seul chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer.
La principale question de recherche de cette étude est de savoir si l'entraînement physique à double tâche sur tapis roulant, conçu avec des tâches cognitives et motrices de plus en plus difficiles et adapté à l'individu, entraîne des améliorations significatives des paramètres moteurs et cognitifs, ainsi que des activités de la vie quotidienne et performances en double tâche, par rapport à un groupe qui ne subit que des exercices sur tapis roulant.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de ce projet est d'étudier les effets de l'entraînement physique à double tâche sur tapis roulant, conçu individuellement et progressivement stimulant, sur la mobilité fonctionnelle, la fonction cognitive, la vitesse de marche, l'équilibre et la performance à deux tâches dans la maladie d'Alzheimer.
Les résultats obtenus grâce à cet entraînement seront comparés uniquement à ceux de l'entraînement à la marche sur tapis roulant.
L'objectif de ce projet est d'améliorer le niveau d'indépendance dans la vie quotidienne en améliorant les paramètres cognitifs et physiques liés à la structure et au fonctionnement du corps.
Dans l'étude, pendant 8 semaines, le groupe d'entraînement sur tapis roulant recevra un entraînement à la marche sur tapis roulant deux fois par semaine, tandis que le groupe d'entraînement sur tapis roulant à double tâche suivra un entraînement à la marche à deux tâches, qui comprend à la fois des tâches motrices et cognitives. sur le tapis roulant.
Au début et à la fin de la période de formation de 8 semaines, la mobilité fonctionnelle, la fonction cognitive, la capacité à effectuer des activités de la vie quotidienne, l'équilibre, la vitesse de marche et la performance à deux tâches seront mesurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Numéro de téléphone: 2755 +90 216 547 26 00
- E-mail: kmenengic@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: İpek Yeldan, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 28005 +90 212 866 37 00
- E-mail: ipekyeldan@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer selon les critères NINCDS-ADRDA par un neurologue,
- Aux stades précoces ou intermédiaires de la maladie selon l’échelle d’évaluation de la démence clinique (CDR),
- Recevoir un traitement médical pour la maladie d'Alzheimer (par exemple, inhibiteurs de la cholinestérase ou mémantine) depuis au moins le mois dernier,
- Capable de marcher au moins 400 mètres lors du test de marche de 6 minutes, indiquant une mobilité fonctionnelle,
- Capable de lire et de comprendre les instructions données en turc.
Critères d'exclusion :
- Souffrant de démence à corps de Lewy, de démence frontotemporale ou d'autres types de démence
- Participer à un programme d'exercices structuré dans les 6 mois précédant le début de l'étude
- Avoir des maladies pulmonaires, neurologiques, musculo-squelettiques ou rhumatologiques qui gênent la marche
- Avoir un problème de santé instable (par exemple, diabète ou hypertension non contrôlés, thrombose veineuse profonde, etc.)
- Avoir une déficience visuelle ou auditive qui rend la communication difficile
- Avoir des problèmes de comportement qui rendent difficile la participation à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de formation sur tapis roulant
Dans l'étude, pendant 8 semaines, le groupe d'entraînement sur tapis roulant suivra un entraînement à la marche sur tapis roulant deux jours par semaine.
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La vitesse de marche démarrera à 75 % de la vitesse de marche calculée à partir du test de marche sur 10 mètres à un rythme de marche normal, et l'entraînement sur tapis roulant commencera à cette vitesse.
Toutes les deux semaines, la vitesse augmentera de 5 % et à la fin de la 8ème semaine, elle atteindra 100 % de la vitesse normale de marche.
L’objectif d’augmenter progressivement la vitesse de marche est de rendre progressivement la composante motrice de l’exercice plus exigeante.
Tout au long des 8 semaines, un système de soutien du poids corporel sera utilisé et le soutien de la barre du tapis roulant sera progressivement réduit.
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Expérimental: Groupe d'entraînement basé sur un tapis roulant à double tâche
Le groupe d'entraînement sur tapis roulant à double tâche recevra un entraînement à la marche à double tâche impliquant à la fois des tâches motrices et cognitives sur le tapis roulant pendant 8 semaines, deux jours par semaine.
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Dans le groupe d'entraînement sur tapis roulant à double tâche, le même protocole d'entraînement à la marche que le groupe d'entraînement sur tapis roulant sera appliqué avec des secondes tâches supplémentaires pour créer un protocole de marche à deux tâches.
Les secondes tâches comprendront à la fois des tâches cognitives et motrices.
La difficulté des tâches et la durée totale de la formation en double tâche augmenteront au fil du temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test chronométré et partez
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test Timed Up and Go (TUG) Dans le test Timed Up and Go, le participant doit se lever d'une chaise fixe placée sur une surface antidérapante avec ses genoux et ses hanches à environ 90 degrés, marcher 3 mètres, se retourner. , et asseyez-vous.
Le temps nécessaire pour réaliser ces activités est enregistré.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test de création de sentiers
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le Trail Making Test, utilisé pour évaluer les fonctions exécutives, comporte deux versions : A et B. Dans la version A, une page avec des nombres dispersés est remise au participant, et il lui est demandé de relier les nombres de 1 à 25 dans l'ordre le plus rapidement possible. que possible.
Dans la version B, une page avec des chiffres (1-13) et des lettres (A-L) est fournie.
Le participant est invité à relier les chiffres et les lettres dans l'ordre, en alternant entre 1-A-2-B-3-C, et ainsi de suite.
Le temps nécessaire pour terminer chaque tâche est enregistré en secondes.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Étude coopérative sur la maladie d'Alzheimer - Activités de la vie quotidienne (ADCS-ADL)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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L'ADCS-ADL, développé spécifiquement pour la maladie d'Alzheimer, comprend 23 éléments - 6 activités de base et 17 activités instrumentales de la vie quotidienne - qui évaluent le niveau d'indépendance du participant.
Les questions sont adressées au soignant, en se concentrant sur les performances du participant au cours des 4 dernières semaines.
Le score total varie de 0 à 78, les scores les plus faibles indiquant des niveaux de dépendance plus élevés.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de maîtrise verbale
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le test de fluidité verbale évalue la fluidité verbale et les fonctions exécutives sous deux catégories : la fluidité phonémique et sémantique.
Dans la section maîtrise phonémique, le nombre de mots commençant par les lettres K, A et S produits par le participant est enregistré.
Dans la section maîtrise sémantique, le nombre total de mots liés aux catégories sélectionnées telles que les animaux, les fruits, les meubles ou les véhicules est enregistré.
La durée totale du test est de 60 secondes et le nombre de mots produits toutes les 15 secondes est enregistré séparément.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test de portée des chiffres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Ce test est utilisé pour évaluer la mémoire et l'attention à court terme.
Dans la section sur l'étendue des chiffres vers l'avant, le participant est invité à répéter les nombres lus à haute voix par l'examinateur dans le même ordre, tandis que dans la section sur l'étendue des chiffres vers l'arrière, il doit répéter les nombres dans l'ordre inverse.
Le test commence par une séquence de 3 nombres, et après avoir répété correctement la séquence donnée, la longueur de la séquence numérique est augmentée d'un chiffre à la fois (par exemple, 3-7, 1-5-9, 4-8-2- 7, 6-3-1-9-2).
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test d'équilibre en quatre étapes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Ce test est utilisé pour mesurer l'équilibre statique.
Le participant est invité à rester debout pendant 10 secondes dans quatre positions différentes sur une surface ferme et stable : les deux pieds joints, semi-tandem, tandem et un pied.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Le test de marche sur 10 mètres est un test basé sur la performance utilisé pour évaluer la vitesse de marche.
Une distance de 14 mètres est mesurée, avec 2 mètres supplémentaires au début et à la fin du parcours pédestre.
Le temps nécessaire pour parcourir la distance de 10 mètres est enregistré en secondes.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Performances double tâche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Les performances en double tâche seront évaluées en appliquant le test Timed Up and Go ainsi que des tâches cognitives telles que nommer des animaux, générer des mots commençant par la même lettre et répéter des séquences de nombres données dans l'ordre.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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MoCA est un test de dépistage largement utilisé pour la fonction cognitive globale.
Il évalue les capacités cognitives dans 6 domaines : calcul, pensée abstraite, orientation, fonction exécutive, mémoire, aisance verbale, attention et capacités visuo-spatiales.
Un score total supérieur à 21 indique une fonction cognitive normale.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Première publication (Réel)
12 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DT Treadmill Training in AD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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