Сравнение эффективности ходьбы на беговой дорожке и тренировки ходьбы с двумя задачами при болезни Альцгеймера
25 марта 2026 г. обновлено: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa
Сравнение влияния ходьбы на беговой дорожке и тренировки ходьбы с двумя задачами на активность и когнитивные способности при болезни Альцгеймера
Болезнь Альцгеймера — это нейродегенеративное заболевание, которое влияет как на когнитивные, так и на двигательные функции, усложняя повседневную жизнь.
Двигательные функции, особенно ходьба и равновесие, начинают ухудшаться на ранних стадиях заболевания и прогрессируют параллельно со снижением когнитивных функций.
Производительность двойной задачи, то есть способность одновременно выполнять как двигательные, так и когнитивные задачи, значительно снижается у людей с болезнью Альцгеймера.
Текущие исследования показывают, что упражнения, выполняющие двойную задачу, могут улучшить как когнитивные, так и двигательные функции.
В этом контексте двойная тренировка на беговой дорожке становится многообещающим подходом к смягчению последствий болезни Альцгеймера.
Исследование предполагает, что тренировка с двумя задачами на беговой дорожке будет иметь более положительный эффект на двигательные и когнитивные параметры по сравнению с тренировками на беговой дорожке только у людей с болезнью Альцгеймера.
Основной исследовательский вопрос этого исследования заключается в том, приводит ли тренировка двойных задач на беговой дорожке, разработанная с постепенно усложняющимися когнитивными и двигательными задачами и адаптированная к каждому человеку, к значительному улучшению двигательных и когнитивных параметров, а также повседневной жизнедеятельности и выполнение двойной задачи по сравнению с группой, которая выполняет только упражнения на беговой дорожке.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью этого проекта является изучение влияния тренировок с двумя задачами на беговой дорожке, которые разрабатываются индивидуально и постепенно усложняются, на функциональную подвижность, когнитивные функции, скорость ходьбы, баланс и выполнение двух задач при болезни Альцгеймера.
Результаты, полученные от этой тренировки, будут сравниваться только с результатами тренировки ходьбы на беговой дорожке.
Целью этого проекта является повышение уровня независимости в повседневной жизни путем улучшения когнитивных и физических параметров, связанных со структурой и функциями тела.
В ходе исследования в течение 8 недель группа тренировок на беговой дорожке будет проходить тренировку ходьбы на беговой дорожке два раза в неделю, в то время как группа тренировок на беговой дорожке с двумя задачами будет проходить тренировку ходьбы с двумя задачами, которая включает в себя как двигательные, так и когнитивные задачи. на беговой дорожке.
В начале и в конце 8-недельного периода обучения будут измеряться функциональная подвижность, когнитивные функции, способность выполнять повседневную деятельность, равновесие, скорость ходьбы и выполнение двух задач.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Номер телефона: 2755 +90 216 547 26 00
- Электронная почта: kmenengic@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: İpek Yeldan, Prof. Dr.
- Номер телефона: 28005 +90 212 866 37 00
- Электронная почта: ipekyeldan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Альцгеймера по критериям NINCDS-ADRDA врачом-неврологом,
- На ранних или средних стадиях заболевания по шкале оценки клинической деменции (CDR)
- Получать лечение от болезни Альцгеймера (например, ингибиторами холинэстеразы или мемантином) в течение как минимум последнего месяца,
- Способен пройти не менее 400 метров в тесте 6-минутной ходьбы, что указывает на функциональную подвижность,
- Умеет читать и понимать инструкции, данные на турецком языке.
Критерии исключения:
- Наличие деменции с тельцами Леви, лобно-височной деменции или других типов деменции.
- Участие в структурированной программе упражнений в течение 6 месяцев до начала исследования.
- Наличие легочных, неврологических, скелетно-мышечных или ревматологических заболеваний, затрудняющих ходьбу.
- Наличие нестабильного заболевания (например, неконтролируемого диабета или гипертонии, тромбоза глубоких вен и т. д.)
- Наличие нарушений зрения или слуха, которые затрудняют общение.
- Наличие поведенческих проблем, которые затрудняют участие в упражнениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа тренировок на беговой дорожке
В ходе исследования в течение 8 недель группа тренировок на беговой дорожке будет проходить тренировку ходьбы на беговой дорожке два дня в неделю.
|
Скорость ходьбы начинается с 75% скорости ходьбы, рассчитанной на основе теста ходьбы на 10 метров в нормальном темпе ходьбы, и тренировка на беговой дорожке начинается с этой скорости.
Каждые две недели скорость будет увеличиваться на 5% и к концу 8-й недели достигнет 100% нормальной скорости ходьбы.
Целью постепенного увеличения скорости ходьбы является постепенное усложнение двигательного компонента упражнения.
В течение 8 недель будет использоваться система поддержки веса тела, а поддержка со стороны беговой дорожки будет постепенно уменьшаться.
|
|
Экспериментальный: Группа тренировок с двумя задачами на беговой дорожке
Группа обучения двухзадачной беговой дорожке будет проходить двухзадачную тренировку ходьбы, включающую как двигательные, так и когнитивные задачи на беговой дорожке, в течение 8 недель, два дня в неделю.
|
В группе тренировок на беговой дорожке с двумя задачами будет применяться тот же протокол тренировки ходьбы, что и в группе тренировок на беговой дорожке, с добавлением вторых заданий для создания протокола ходьбы с двумя задачами.
Вторые задания будут состоять как из когнитивных, так и из двигательных задач.
Сложность заданий и общая продолжительность обучения двойному заданию со временем будут увеличиваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на время и вперед
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Тест на время и вперед (TUG). В тесте на время и вперед участнику предлагается встать с неподвижного стула, расположенного на нескользящей поверхности, с коленями и бедрами под углом примерно 90 градусов, пройти 3 метра, повернуться. , и сядьте обратно.
Время, затраченное на выполнение этих действий, фиксируется.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Тест на прохождение тропы
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Тест на составление маршрута, используемый для оценки исполнительных функций, имеет две версии: А и Б. В версии А участнику дается страница с разбросанными цифрами и предлагается как можно быстрее соединить цифры от 1 до 25 по порядку. насколько это возможно.
В версии B предусмотрена страница как с цифрами (1-13), так и с буквами (A-L).
Участнику предлагается последовательно соединить цифры и буквы, чередуя 1-А-2-В-3-С и так далее.
Время, затраченное на выполнение каждой задачи, фиксируется в секундах.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Совместное исследование болезни Альцгеймера – повседневная жизнь (ADCS-ADL)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
ADCS-ADL, разработанный специально для лечения болезни Альцгеймера, состоит из 23 пунктов (6 основных и 17 инструментальных действий повседневной жизни), которые оценивают уровень независимости участника.
Вопросы адресованы лицу, осуществляющему уход, и сосредоточены на результатах работы участника за последние 4 недели.
Общий балл варьируется от 0 до 78, при этом более низкие баллы указывают на более высокий уровень зависимости.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на беглость речи
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Тест на беглость речи оценивает беглость речи и исполнительные функции по двум категориям: фонематическая и семантическая беглость.
В разделе фонематической беглости фиксируется количество слов, начинающихся с букв К, А и S, произнесенных участником.
В разделе семантической беглости записывается общее количество слов, относящихся к выбранным категориям, таким как животные, фрукты, мебель или транспортные средства.
Общее время теста составляет 60 секунд, отдельно записывается количество слов, произнесенных каждые 15 секунд.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Этот тест используется для оценки кратковременной памяти и внимания.
В разделе прямого диапазона цифр участника просят повторить числа, прочитанные вслух экзаменатором, в том же порядке, а в разделе обратного диапазона цифр он должен повторить числа в обратном порядке.
Тест начинается с набора из 3 чисел, и после правильного повторения заданной последовательности длина числовой последовательности увеличивается по одной цифре (например, 3-7, 1-5-9, 4-8-2- 7, 6-3-1-9-2).
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Четырехэтапный тест баланса
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Этот тест используется для измерения статического баланса.
Участника просят постоять в течение 10 секунд в четырех разных положениях на твердой и устойчивой поверхности: обе ноги вместе, полутандем, тандем и одна нога.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Тест ходьбы на 10 метров — это тест, основанный на результатах, используемый для оценки скорости ходьбы.
Измеряется расстояние 14 метров, плюс еще 2 метра в начале и конце пешеходной дорожки.
Время, затраченное на преодоление 10-метровой дистанции, фиксируется в секундах.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Производительность двойной задачи
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Эффективность выполнения двух задач будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go вместе с когнитивными задачами, такими как называние животных, составление слов, начинающихся с одной и той же буквы, и повторение заданных последовательностей чисел по порядку.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
MoCA — широко используемый скрининговый тест на глобальные когнитивные функции.
Он оценивает когнитивные способности в 6 областях: расчет, абстрактное мышление, ориентация, исполнительные функции, память, беглость речи, внимание и визуально-пространственные способности.
Общий балл выше 21 указывает на нормальную когнитивную функцию.
|
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DT Treadmill Training in AD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .