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Confronto tra l'efficacia della camminata su tapis roulant e dell'allenamento con camminata dual-task nella malattia di Alzheimer

25 marzo 2026 aggiornato da: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa

Confronto degli effetti della camminata su tapis roulant e dell'allenamento con camminata dual-task sull'attività e sulla cognizione nella malattia di Alzheimer

La malattia di Alzheimer è una condizione neurodegenerativa che colpisce sia le funzioni cognitive che quelle motorie, rendendo le attività della vita quotidiana più impegnative. Le funzioni motorie, in particolare la deambulazione e l'equilibrio, iniziano a deteriorarsi precocemente nella malattia e progrediscono parallelamente al declino cognitivo. La prestazione nel doppio compito, che si riferisce alla capacità di eseguire simultaneamente compiti motori e cognitivi, diminuisce significativamente negli individui con malattia di Alzheimer. Gli studi attuali suggeriscono che gli esercizi a doppio compito possono migliorare sia le funzioni cognitive che quelle motorie. In questo contesto, l'allenamento dual-task basato su tapis roulant emerge come un approccio promettente per mitigare gli effetti della malattia di Alzheimer. Lo studio ipotizza che l'allenamento dual-task basato su tapis roulant avrà effetti più positivi sui parametri motori e cognitivi rispetto al solo esercizio sul tapis roulant nei soggetti con malattia di Alzheimer. La principale domanda di ricerca di questo studio è se l’allenamento con esercizi dual-task basato su tapis roulant, progettato con compiti cognitivi e motori progressivamente più impegnativi e adattati all’individuo, si traduca in miglioramenti significativi nei parametri motori e cognitivi, così come nelle attività della vita quotidiana e prestazioni a doppio compito, rispetto a un gruppo che si sottopone solo a esercizi su tapis roulant.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è quello di studiare gli effetti dell'allenamento con esercizi dual-task basato su tapis roulant, progettato individualmente e progressivamente impegnativo, sulla mobilità funzionale, sulla funzione cognitiva, sulla velocità di camminata, sull'equilibrio e sulle prestazioni dual-task nella malattia di Alzheimer. I risultati ottenuti da questo allenamento verranno confrontati solo con quelli dell'allenamento di camminata basato su tapis roulant. L'obiettivo di questo progetto è quello di aumentare il livello di indipendenza nella vita quotidiana migliorando i parametri cognitivi e fisici legati alla struttura e alla funzione corporea. Nello studio, per 8 settimane, il gruppo di allenamento basato su tapis roulant riceverà un allenamento di camminata sul tapis roulant due volte a settimana, mentre il gruppo di allenamento basato su tapis roulant a doppio compito sarà sottoposto a un allenamento di camminata a doppio compito, che include sia compiti motori che cognitivi. sul tapis roulant. All'inizio e alla fine del periodo di allenamento di 8 settimane verranno misurate la mobilità funzionale, la funzione cognitiva, la capacità di svolgere attività della vita quotidiana, l'equilibrio, la velocità di camminata e le prestazioni nel doppio compito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kübra Nur Menengiç, MSc
  • Numero di telefono: 2755 +90 216 547 26 00
  • Email: kmenengic@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: İpek Yeldan, Prof. Dr.
  • Numero di telefono: 28005 +90 212 866 37 00
  • Email: ipekyeldan@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi della malattia di Alzheimer secondo i criteri NINCDS-ADRDA da parte di un neurologo,
  2. Nelle fasi iniziali o intermedie della malattia secondo la Clinical Dementia Rating Scale (CDR),
  3. Ricevere cure mediche per la malattia di Alzheimer (ad esempio inibitori della colinesterasi o memantina) per almeno l'ultimo mese,
  4. In grado di camminare per almeno 400 metri nel test del cammino di 6 minuti, indicando mobilità funzionale,
  5. In grado di leggere e comprendere le istruzioni fornite in turco.

Criteri di esclusione:

  1. Avere demenza a corpi di Lewy, demenza frontotemporale o altri tipi di demenza
  2. Partecipare a un programma di esercizi strutturato entro i 6 mesi precedenti l'inizio dello studio
  3. Avere malattie polmonari, neurologiche, muscolo-scheletriche o reumatologiche che impediscono la deambulazione
  4. Avere una condizione medica instabile (ad esempio, diabete o ipertensione non controllata, trombosi venosa profonda, ecc.)
  5. Avere disabilità visive o uditive che rendono difficile la comunicazione
  6. Avere problemi comportamentali che rendono difficile la partecipazione all’esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento basato sul tapis roulant
Nello studio, per 8 settimane, il gruppo di allenamento basato su tapis roulant si sottoporrà ad un allenamento di camminata su un tapis roulant due giorni alla settimana.
Altro: Gruppo di allenamento basato su tapis roulant
La velocità di camminata inizierà al 75% della velocità di camminata calcolata dal test del cammino di 10 metri a passo di camminata normale e l'allenamento sul tapis roulant inizierà a questa velocità. Ogni due settimane, la velocità aumenterà del 5% e entro la fine dell'ottava settimana raggiungerà il 100% della normale velocità di camminata. Lo scopo di aumentare gradualmente la velocità di camminata è quello di rendere progressivamente più impegnativa la componente motoria dell'esercizio. Nel corso delle 8 settimane verrà utilizzato un sistema di supporto del peso corporeo e il supporto della barra del tapis roulant verrà gradualmente ridotto.
Sperimentale: Gruppo di allenamento basato su tapis roulant a doppio compito
Il gruppo di formazione basato su tapis roulant a doppio compito riceverà un allenamento di camminata a doppio compito che coinvolge sia compiti motori che cognitivi sul tapis roulant per 8 settimane, due giorni alla settimana.
Altro: Gruppo di allenamento basato su tapis roulant a doppio compito
Nel gruppo di allenamento basato su tapis roulant a doppia attività, verrà applicato lo stesso protocollo di allenamento di camminata del gruppo di allenamento su tapis roulant con l'aggiunta di seconde attività per creare un protocollo di camminata a doppia attività. I secondi compiti consisteranno sia in compiti cognitivi che motori. La difficoltà dei compiti e la durata totale della formazione dual-task aumenteranno nel tempo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Timed Up and Go Test (TUG) Nel Timed Up and Go Test, al partecipante viene chiesto di alzarsi da una sedia fissa posizionata su una superficie antiscivolo con le ginocchia e le anche a circa 90 gradi, camminare per 3 metri, girarsi , e torna a sederti. Viene registrato il tempo impiegato per completare queste attività.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Prova di realizzazione di sentieri
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Il Trail Making Test, utilizzato per valutare le funzioni esecutive, prevede due versioni: A e B. Nella versione A, al partecipante viene consegnata una pagina con numeri sparsi e gli viene chiesto di collegare in sequenza i numeri da 1 a 25 nel minor tempo possibile. possibile. Nella versione B viene fornita una pagina con sia numeri (1-13) che lettere (A-L). Al partecipante viene chiesto di collegare i numeri e le lettere in sequenza, alternando 1-A-2-B-3-C e così via. Il tempo impiegato per completare ciascuna attività viene registrato in secondi.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer - Attività della vita quotidiana (ADCS-ADL)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
L'ADCS-ADL, sviluppato specificatamente per la malattia di Alzheimer, è composto da 23 item - 6 attività di base e 17 attività strumentali della vita quotidiana - che valutano il livello di indipendenza del partecipante. Le domande sono rivolte al caregiver, concentrandosi sulle prestazioni del partecipante nelle ultime 4 settimane. Il punteggio totale varia da 0 a 78, con punteggi più bassi che indicano livelli più elevati di dipendenza.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di fluidità verbale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Il Verbal Fluency Test valuta la fluidità verbale e le funzioni esecutive in due categorie: fluidità fonemica e semantica. Nella sezione relativa alla fluidità fonemica viene registrato il numero di parole che iniziano con le lettere K, A e S prodotte dal partecipante. Nella sezione relativa alla fluidità semantica viene registrato il numero totale di parole relative alle categorie selezionate come animali, frutta, mobili o veicoli. La durata totale del test è di 60 secondi e il numero di parole prodotte ogni 15 secondi viene registrato separatamente.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Questo test viene utilizzato per valutare la memoria e l'attenzione a breve termine. Nella sezione di intervallo di cifre in avanti, al partecipante viene chiesto di ripetere i numeri letti ad alta voce dall'esaminatore nello stesso ordine, mentre nella sezione di intervallo di cifre all'indietro, deve ripetere i numeri in ordine inverso. Il test inizia con un intervallo di 3 numeri e, dopo aver ripetuto correttamente la sequenza data, la lunghezza della sequenza numerica viene aumentata di una cifra alla volta (ad esempio, 3-7, 1-5-9, 4-8-2- 7, 6-3-1-9-2).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Test di equilibrio in quattro fasi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Questo test viene utilizzato per misurare l'equilibrio statico. Al partecipante viene chiesto di stare in piedi per 10 secondi in quattro diverse posizioni su una superficie solida e stabile: con entrambi i piedi uniti, semi-tandem, tandem e un piede.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Il test del cammino di 10 metri è un test basato sulle prestazioni utilizzato per valutare la velocità di camminata. Viene misurata una distanza di 14 metri, con ulteriori 2 metri all'inizio e alla fine del percorso pedonale. Il tempo impiegato per percorrere la distanza di 10 metri viene registrato in secondi.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Prestazioni a doppio compito
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Le prestazioni nel doppio compito verranno valutate applicando il Timed Up and Go Test insieme a compiti cognitivi come nominare animali, generare parole che iniziano con la stessa lettera e ripetere in ordine determinate sequenze di numeri.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Il MoCA è un test di screening ampiamente utilizzato per la funzione cognitiva globale. Valuta le capacità cognitive in 6 domini: calcolo, pensiero astratto, orientamento, funzione esecutiva, memoria, fluidità verbale, attenzione e abilità visuo-spaziali. Un punteggio totale superiore a 21 indica una normale funzione cognitiva.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DT Treadmill Training in AD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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