- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06731049
Sammenligning af effektiviteten af løbebåndsbaseret gang og dual-task gåtræning ved Alzheimers sygdom
25. marts 2026 opdateret af: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa
Sammenligning af virkningerne af løbebånd-baseret gang og dual-task gåtræning på aktivitet og kognition ved Alzheimers sygdom
Alzheimers sygdom er en neurodegenerativ tilstand, der påvirker både kognitive og motoriske funktioner, hvilket gør daglige aktiviteter mere udfordrende.
Motoriske funktioner, især gang og balance, begynder at forværres tidligt i sygdommen og udvikler sig parallelt med kognitiv tilbagegang.
Dual-task performance, som refererer til evnen til at udføre både motoriske og kognitive opgaver samtidigt, falder signifikant hos personer med Alzheimers sygdom.
Aktuelle undersøgelser tyder på, at dual-task øvelser kan forbedre både kognitive og motoriske funktioner.
I denne sammenhæng fremstår løbebåndsbaseret dual-task træning som en lovende tilgang til at afbøde virkningerne af Alzheimers sygdom.
Undersøgelsen antager, at løbebåndsbaseret dual-task træning vil have flere positive effekter på motoriske og kognitive parametre sammenlignet med løbebåndsøvelse alene hos personer med Alzheimers sygdom.
Det primære forskningsspørgsmål i denne undersøgelse er, om løbebåndsbaseret dual-task træningstræning, designet med gradvist mere udfordrende kognitive og motoriske opgaver og skræddersyet til den enkelte, resulterer i væsentlige forbedringer i motoriske og kognitive parametre, samt dagligdags aktiviteter og ydeevne med to opgaver sammenlignet med en gruppe, der kun gennemgår løbebåndsmotion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at undersøge virkningerne af løbebåndsbaseret dual-task træningstræning, som er individuelt designet og progressivt udfordrende, på funktionel mobilitet, kognitiv funktion, ganghastighed, balance og dual-task præstation ved Alzheimers sygdom.
Resultaterne opnået fra denne træning vil kun blive sammenlignet med resultaterne af løbebåndsbaseret gåtræning.
Målet med dette projekt er at øge niveauet af uafhængighed i dagligdagen ved at forbedre kognitive og fysiske parametre relateret til kropsstruktur og funktion.
I undersøgelsen vil den Løbebåndsbaserede Træningsgruppe i 8 uger modtage gangtræning på løbebåndet to gange om ugen, mens Den Dual-Task Løbebåndsbaserede Træningsgruppe gennemgår gåtræning med to opgaver, som omfatter både motoriske og kognitive opgaver. på løbebåndet.
I begyndelsen og slutningen af den 8-ugers træningsperiode måles funktionel mobilitet, kognitiv funktion, evnen til at udføre dagligdagsaktiviteter, balance, ganghastighed og dual-task performance.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Telefonnummer: 2755 +90 216 547 26 00
- E-mail: kmenengic@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: İpek Yeldan, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 28005 +90 212 866 37 00
- E-mail: ipekyeldan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Alzheimers sygdom i henhold til NINCDS-ADRDA-kriterierne af en neurolog,
- I de tidlige eller mellemste stadier af sygdommen ifølge Clinical Dementia Rating Scale (CDR),
- Modtag medicinsk behandling for Alzheimers sygdom (f.eks. kolinesterasehæmmere eller memantin) i mindst den seneste måned,
- I stand til at gå mindst 400 meter i 6-minutters gangtesten, hvilket indikerer funktionel mobilitet,
- Kunne læse og forstå instruktioner givet på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Har Lewy body demens, frontotemporal demens eller andre typer demens
- Deltagelse i et struktureret træningsprogram inden for 6 måneder forud for studiestart
- At have lunge-, neurologiske, muskuloskeletale eller reumatologiske sygdomme, der hindrer gang
- At have en ustabil medicinsk tilstand (f.eks. ukontrolleret diabetes eller hypertension, dyb venetrombose osv.)
- Har syns- eller hørehandicap, der gør kommunikation vanskelig
- At have adfærdsproblemer, der gør deltagelse i træning vanskelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Løbebåndsbaseret træningsgruppe
I undersøgelsen vil den Løbebåndsbaserede Træningsgruppe i 8 uger gennemgå gangtræning på løbebånd to dage om ugen.
|
Ganghastigheden starter ved 75 % af ganghastigheden beregnet ud fra 10-meter gåtesten ved normalt gangtempo, og løbebåndstræningen begynder med denne hastighed.
Hver anden uge vil hastigheden stige med 5 %, og ved udgangen af 8. uge vil den nå 100 % af den normale ganghastighed.
Målet med gradvist at øge ganghastigheden er gradvist at gøre den motoriske del af øvelsen mere udfordrende.
I løbet af de 8 uger vil der blive brugt et kropsvægtstøttesystem, og støtten fra løbebåndsstangen vil gradvist blive reduceret.
|
|
Eksperimentel: Dual-Task Løbebånd Baseret Træningsgruppe
Dual-Task Løbebånd-baseret træningsgruppe vil modtage dual-task gåtræning, der involverer både motoriske og kognitive opgaver på løbebåndet i 8 uger, to dage om ugen.
|
I den Dual-Task Løbebånd-baserede træningsgruppe vil den samme gangtræningsprotokol som Løbebåndstræningsgruppen blive anvendt med tilføjede ekstra opgaver for at oprette en gåprotokol med to opgaver.
De anden opgaver vil bestå af både kognitive og motoriske opgaver.
Opgavernes sværhedsgrad og den samlede varighed af dual-task uddannelsen vil blive øget over tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Timed Up and Go-test (TUG) I Timed Up and Go-testen instrueres deltageren i at rejse sig fra en fast stol placeret på et skridsikkert underlag med knæ og hofter i ca. 90 grader, gå 3 meter, vende sig om , og sæt dig tilbage.
Den tid, det tager at gennemføre disse aktiviteter, registreres.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Trail Making Test, der bruges til at vurdere eksekutive funktioner, har to versioner: A og B. I version A gives en side med spredte tal til deltageren, og de bliver bedt om at forbinde tallene fra 1 til 25 i rækkefølge så hurtigt. som muligt.
I version B er der en side med både tal (1-13) og bogstaver (A-L).
Deltageren instrueres i at forbinde tallene og bogstaverne i rækkefølge, skiftevis mellem 1-A-2-B-3-C og så videre.
Den tid, det tager at fuldføre hver opgave, registreres i sekunder.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
ADCS-ADL, der er udviklet specifikt til Alzheimers sygdom, består af 23 elementer - 6 grundlæggende og 17 instrumentelle aktiviteter i dagligdagen - der vurderer deltagerens niveau af uafhængighed.
Spørgsmål rettes til omsorgspersonen med fokus på deltagerens præstation de sidste 4 uger.
Den samlede score spænder fra 0 til 78, hvor lavere score indikerer højere niveauer af afhængighed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal flydende test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Verbal flydende test evaluerer verbal flydende og udøvende funktioner under to kategorier: fonemisk og semantisk flydende.
I afsnittet fonemisk flydende er antallet af ord, der starter med bogstaverne K, A og S, som deltageren har produceret.
I den semantiske flydende sektion registreres det samlede antal ord relateret til udvalgte kategorier såsom dyr, frugter, møbler eller køretøjer.
Den samlede tid for testen er 60 sekunder, og antallet af ord, der produceres hvert 15. sekund, registreres separat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Denne test bruges til at vurdere korttidshukommelse og opmærksomhed.
I det fremadrettede cifferspan-afsnit bliver deltageren bedt om at gentage tallene læst højt af eksaminator i samme rækkefølge, mens de i det bagudgående cifferspan-afsnit skal gentage tallene i omvendt rækkefølge.
Testen begynder med et spænd på 3 tal, og efter korrekt gentagelse af den givne sekvens, øges længden af nummersekvensen et ciffer ad gangen (f.eks. 3-7, 1-5-9, 4-8-2- 7, 6-3-1-9-2).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Fire-trins balancetest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Denne test bruges til at måle statisk balance.
Deltageren bliver bedt om at stå i 10 sekunder i fire forskellige positioner på et fast og stabilt underlag: med begge fødder samlet, semi-tandem, tandem og en fod.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
10-meter gangtesten er en præstationsbaseret test, der bruges til at evaluere ganghastigheden.
Der måles 14 meter afstand, med yderligere 2 meter ved start og afslutning af gangstien.
Den tid, det tager at gå 10 meter distancen, registreres i sekunder.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Dual-Task Ydeevne
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Dual-task ydeevne vil blive vurderet ved at anvende Timed Up and Go-testen sammen med kognitive opgaver såsom navngivning af dyr, generering af ord, der starter med det samme bogstav, og gentagelse af givne talsekvenser i rækkefølge.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
MoCA er en meget brugt screeningstest for global kognitiv funktion.
Den vurderer kognitive evner inden for 6 domæner: beregning, abstrakt tænkning, orientering, eksekutiv funktion, hukommelse, verbal flydende, opmærksomhed og visuel-rumlige evner.
En samlet score over 21 indikerer normal kognitiv funktion.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2024
Først opslået (Faktiske)
12. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DT Treadmill Training in AD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Løbebåndsbaseret træningsgruppe
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan