- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06731049
Porównanie skuteczności chodu na bieżni i treningu chodu dwuzadaniowego w chorobie Alzheimera
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa
Porównanie wpływu chodu na bieżni i treningu chodu dwuzadaniowego na aktywność i funkcje poznawcze w chorobie Alzheimera
Choroba Alzheimera jest chorobą neurodegeneracyjną, która wpływa zarówno na funkcje poznawcze, jak i motoryczne, utrudniając wykonywanie codziennych czynności.
Funkcje motoryczne, zwłaszcza chodzenie i równowaga, zaczynają się pogarszać na początku choroby i postępują równolegle z pogorszeniem funkcji poznawczych.
Wydajność wykonywania dwóch zadań, która odnosi się do zdolności do jednoczesnego wykonywania zadań motorycznych i poznawczych, znacznie spada u osób chorych na chorobę Alzheimera.
Aktualne badania sugerują, że ćwiczenia dwuzadaniowe mogą poprawić zarówno funkcje poznawcze, jak i motoryczne.
W tym kontekście dwuzadaniowy trening na bieżni wydaje się obiecującym podejściem do łagodzenia skutków choroby Alzheimera.
W badaniu postawiono hipotezę, że dwuzadaniowy trening na bieżni będzie miał bardziej pozytywny wpływ na parametry motoryczne i poznawcze w porównaniu z samymi ćwiczeniami na bieżni u osób z chorobą Alzheimera.
Głównym pytaniem badawczym tego badania jest to, czy dwuzadaniowy trening fizyczny na bieżni, zaprojektowany z myślą o coraz bardziej wymagających zadaniach poznawczych i motorycznych i dostosowany do danej osoby, skutkuje znaczną poprawą parametrów motorycznych i poznawczych, a także codziennych czynności życiowych i zdrowia. wykonywali dwa zadania w porównaniu z grupą, która wykonywała wyłącznie ćwiczenia na bieżni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie wpływu dwuzadaniowego treningu na bieżni, który jest indywidualnie projektowany i zwiększa poziom trudności, na mobilność funkcjonalną, funkcje poznawcze, prędkość chodu, równowagę i wykonywanie dwóch zadań w chorobie Alzheimera.
Wyniki uzyskane podczas tego treningu będą porównywane wyłącznie z wynikami treningu marszowego na bieżni.
Celem projektu jest podniesienie poziomu niezależności w życiu codziennym poprzez poprawę parametrów poznawczych i fizycznych związanych ze strukturą i funkcją ciała.
W badaniu przez 8 tygodni grupa treningowa na bieżni będzie dwa razy w tygodniu trenować chodzenie na bieżni, natomiast grupa treningowa na bieżni dwuzadaniowej będzie przechodzić dwuzadaniowy trening chodzenia, który obejmuje zarówno zadania motoryczne, jak i poznawcze na bieżni.
Na początku i na końcu 8-tygodniowego okresu szkolenia mierzona będzie mobilność funkcjonalna, funkcje poznawcze, zdolność do wykonywania czynności dnia codziennego, równowaga, prędkość chodzenia i wydajność w wykonywaniu dwóch zadań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kübra Nur Menengiç, MSc
- Numer telefonu: 2755 +90 216 547 26 00
- E-mail: kmenengic@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: İpek Yeldan, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 28005 +90 212 866 37 00
- E-mail: ipekyeldan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie choroby Alzheimera według kryteriów NINCDS-ADRDA przez neurologa,
- We wczesnych lub środkowych stadiach choroby, według Klinicznej Skali Oceny Otępienia (CDR),
- otrzymywanie leczenia na chorobę Alzheimera (np. inhibitory cholinoesterazy lub memantyna) przez co najmniej ostatni miesiąc,
- Potrafi przejść co najmniej 400 metrów w 6-minutowym teście marszu, co wskazuje na mobilność funkcjonalną,
- Potrafi przeczytać i zrozumieć instrukcje wydane w języku tureckim.
Kryteria wykluczenia:
- Otępienie z ciałami Lewy’ego, otępienie czołowo-skroniowe lub inne rodzaje otępienia
- Udział w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Choroby płuc, neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego lub reumatologiczne, które utrudniają chodzenie
- Niestabilny stan zdrowia (np. niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie, zakrzepica żył głębokich itp.)
- Posiadanie wad wzroku lub słuchu utrudniających komunikację
- Problemy z zachowaniem, które utrudniają uczestnictwo w ćwiczeniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa oparta na bieżni
W badaniu przez 8 tygodni grupa treningowa na bieżni dwa dni w tygodniu będzie przechodzić trening chodzenia na bieżni.
|
Prędkość chodzenia rozpocznie się od 75% prędkości chodu obliczonej na podstawie testu marszu na 10 metrów przy normalnym tempie chodzenia, a trening na bieżni rozpocznie się z tą prędkością.
Co dwa tygodnie prędkość będzie wzrastać o 5%, a pod koniec 8 tygodnia osiągnie 100% normalnej prędkości chodzenia.
Celem stopniowego zwiększania prędkości chodu jest stopniowe zwiększanie poziomu trudności części motorycznej ćwiczenia.
Przez 8 tygodni stosowany będzie system podtrzymywania ciężaru ciała, a wsparcie z drążka bieżni będzie stopniowo zmniejszane.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa z podwójnym zadaniem na bieżni
Grupa szkoleniowa oparta na bieżni dwuzadaniowej przejdzie dwuzadaniowy trening chodu obejmujący zadania motoryczne i poznawcze na bieżni przez 8 tygodni, dwa dni w tygodniu.
|
W grupie szkoleniowej opartej na bieżni dwuzadaniowej zastosowany zostanie ten sam protokół treningu chodu, co w grupie treningowej na bieżni, z dodatkowymi dodatkowymi zadaniami, aby utworzyć protokół chodu dwuzadaniowego.
Drugie zadania będą składać się zarówno z zadań poznawczych, jak i motorycznych.
Trudność zadań i całkowity czas trwania szkolenia dwuzadaniowego będą z czasem wzrastać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Test „Wstań i idź na czas” (TUG) W teście „Wstań i idź na czas” uczestnik otrzymuje polecenie wstania z nieruchomego krzesła umieszczonego na antypoślizgowej powierzchni z kolanami i biodrami ustawionymi pod kątem około 90 stopni, przejścia 3 metrów, obrócenia się i usiądź ponownie.
Rejestrowany jest czas potrzebny na wykonanie tych czynności.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
|
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Test Trail Making, służący do oceny funkcji wykonawczych, ma dwie wersje: A i B. W wersji A uczestnik otrzymuje stronę z rozproszonymi liczbami, a on jest proszony o jak najszybsze połączenie liczb od 1 do 25 jak to możliwe.
W wersji B dostępna jest strona zawierająca zarówno cyfry (1-13), jak i litery (A-L).
Uczestnik jest instruowany, aby połączyć cyfry i litery w kolejności, na przemian 1-A-2-B-3-C i tak dalej.
Czas potrzebny na wykonanie każdego zadania jest rejestrowany w sekundach.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
|
Spółdzielcze badanie dotyczące choroby Alzheimera – działania w życiu codziennym (ADCS-ADL)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
ADCS-ADL, opracowany specjalnie dla choroby Alzheimera, składa się z 23 pozycji – 6 podstawowych i 17 instrumentalnych czynności życia codziennego – które oceniają poziom niezależności uczestnika.
Pytania kierowane są do opiekuna, koncentrując się na wynikach uczestnika w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Całkowity wynik waha się od 0 do 78, przy czym niższy wynik wskazuje na wyższy poziom uzależnienia.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test płynności werbalnej
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Test Fluencji Werbalnej ocenia fluencję werbalną i funkcje wykonawcze w dwóch kategoriach: płynność fonemiczna i semantyczna.
W części dotyczącej płynności fonemicznej rejestrowana jest liczba słów zaczynających się na litery K, A i S, które uczestnik stworzył.
W sekcji Płynność semantyczna zapisywana jest całkowita liczba słów związanych z wybranymi kategoriami, takimi jak zwierzęta, owoce, meble czy pojazdy.
Całkowity czas trwania testu wynosi 60 sekund, a liczba słów wypowiadanych co 15 sekund jest rejestrowana osobno.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Test ten służy do oceny pamięci krótkotrwałej i uwagi.
W części dotyczącej rozpiętości cyfr do przodu uczestnik proszony jest o powtórzenie liczb odczytanych na głos przez egzaminatora w tej samej kolejności, natomiast w części dotyczącej rozpiętości cyfr od tyłu musi je powtórzyć w odwrotnej kolejności.
Test rozpoczyna się od zakresu 3 liczb i po prawidłowym powtórzeniu podanej sekwencji długość ciągu liczbowego zwiększa się o jedną cyfrę (np. 3-7, 1-5-9, 4-8-2- 7, 6-3-1-9-2).
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
|
Czteroetapowy test równowagi
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Test ten służy do pomiaru równowagi statycznej.
Uczestnik proszony jest o stanięcie przez 10 sekund w czterech różnych pozycjach na twardym i stabilnym podłożu: ze złączonymi obiema stopami, pół-tandemem, tandemem i jedną stopą.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Test marszu na 10 metrów jest testem opartym na wydajności, stosowanym do oceny prędkości chodu.
Mierzy się odległość 14 metrów oraz dodatkowe 2 metry na początku i na końcu ścieżki spacerowej.
Czas potrzebny na przejście dystansu 10 metrów jest rejestrowany w sekundach.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
|
Wydajność przy dwóch zadaniach
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Wykonanie dwóch zadań będzie oceniane poprzez zastosowanie testu Timed Up and Go wraz z zadaniami poznawczymi, takimi jak nadawanie nazw zwierzętom, generowanie słów zaczynających się na tę samą literę i powtarzanie podanych sekwencji liczb w odpowiedniej kolejności.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
MoCA jest szeroko stosowanym testem przesiewowym oceniającym globalne funkcje poznawcze.
Ocenia zdolności poznawcze w 6 obszarach: kalkulacja, myślenie abstrakcyjne, orientacja, funkcje wykonawcze, pamięć, płynność werbalna, uwaga oraz zdolności wzrokowo-przestrzenne.
Całkowity wynik powyżej 21 wskazuje na prawidłowe funkcje poznawcze.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DT Treadmill Training in AD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .