Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności chodu na bieżni i treningu chodu dwuzadaniowego w chorobie Alzheimera

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Kübra Nur Menengiç, Istanbul University - Cerrahpasa

Porównanie wpływu chodu na bieżni i treningu chodu dwuzadaniowego na aktywność i funkcje poznawcze w chorobie Alzheimera

Choroba Alzheimera jest chorobą neurodegeneracyjną, która wpływa zarówno na funkcje poznawcze, jak i motoryczne, utrudniając wykonywanie codziennych czynności. Funkcje motoryczne, zwłaszcza chodzenie i równowaga, zaczynają się pogarszać na początku choroby i postępują równolegle z pogorszeniem funkcji poznawczych. Wydajność wykonywania dwóch zadań, która odnosi się do zdolności do jednoczesnego wykonywania zadań motorycznych i poznawczych, znacznie spada u osób chorych na chorobę Alzheimera. Aktualne badania sugerują, że ćwiczenia dwuzadaniowe mogą poprawić zarówno funkcje poznawcze, jak i motoryczne. W tym kontekście dwuzadaniowy trening na bieżni wydaje się obiecującym podejściem do łagodzenia skutków choroby Alzheimera. W badaniu postawiono hipotezę, że dwuzadaniowy trening na bieżni będzie miał bardziej pozytywny wpływ na parametry motoryczne i poznawcze w porównaniu z samymi ćwiczeniami na bieżni u osób z chorobą Alzheimera. Głównym pytaniem badawczym tego badania jest to, czy dwuzadaniowy trening fizyczny na bieżni, zaprojektowany z myślą o coraz bardziej wymagających zadaniach poznawczych i motorycznych i dostosowany do danej osoby, skutkuje znaczną poprawą parametrów motorycznych i poznawczych, a także codziennych czynności życiowych i zdrowia. wykonywali dwa zadania w porównaniu z grupą, która wykonywała wyłącznie ćwiczenia na bieżni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest zbadanie wpływu dwuzadaniowego treningu na bieżni, który jest indywidualnie projektowany i zwiększa poziom trudności, na mobilność funkcjonalną, funkcje poznawcze, prędkość chodu, równowagę i wykonywanie dwóch zadań w chorobie Alzheimera. Wyniki uzyskane podczas tego treningu będą porównywane wyłącznie z wynikami treningu marszowego na bieżni. Celem projektu jest podniesienie poziomu niezależności w życiu codziennym poprzez poprawę parametrów poznawczych i fizycznych związanych ze strukturą i funkcją ciała. W badaniu przez 8 tygodni grupa treningowa na bieżni będzie dwa razy w tygodniu trenować chodzenie na bieżni, natomiast grupa treningowa na bieżni dwuzadaniowej będzie przechodzić dwuzadaniowy trening chodzenia, który obejmuje zarówno zadania motoryczne, jak i poznawcze na bieżni. Na początku i na końcu 8-tygodniowego okresu szkolenia mierzona będzie mobilność funkcjonalna, funkcje poznawcze, zdolność do wykonywania czynności dnia codziennego, równowaga, prędkość chodzenia i wydajność w wykonywaniu dwóch zadań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kübra Nur Menengiç, MSc
  • Numer telefonu: 2755 +90 216 547 26 00
  • E-mail: kmenengic@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: İpek Yeldan, Prof. Dr.
  • Numer telefonu: 28005 +90 212 866 37 00
  • E-mail: ipekyeldan@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Rozpoznanie choroby Alzheimera według kryteriów NINCDS-ADRDA przez neurologa,
  2. We wczesnych lub środkowych stadiach choroby, według Klinicznej Skali Oceny Otępienia (CDR),
  3. otrzymywanie leczenia na chorobę Alzheimera (np. inhibitory cholinoesterazy lub memantyna) przez co najmniej ostatni miesiąc,
  4. Potrafi przejść co najmniej 400 metrów w 6-minutowym teście marszu, co wskazuje na mobilność funkcjonalną,
  5. Potrafi przeczytać i zrozumieć instrukcje wydane w języku tureckim.

Kryteria wykluczenia:

  1. Otępienie z ciałami Lewy’ego, otępienie czołowo-skroniowe lub inne rodzaje otępienia
  2. Udział w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  3. Choroby płuc, neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego lub reumatologiczne, które utrudniają chodzenie
  4. Niestabilny stan zdrowia (np. niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie, zakrzepica żył głębokich itp.)
  5. Posiadanie wad wzroku lub słuchu utrudniających komunikację
  6. Problemy z zachowaniem, które utrudniają uczestnictwo w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa oparta na bieżni
W badaniu przez 8 tygodni grupa treningowa na bieżni dwa dni w tygodniu będzie przechodzić trening chodzenia na bieżni.
Prędkość chodzenia rozpocznie się od 75% prędkości chodu obliczonej na podstawie testu marszu na 10 metrów przy normalnym tempie chodzenia, a trening na bieżni rozpocznie się z tą prędkością. Co dwa tygodnie prędkość będzie wzrastać o 5%, a pod koniec 8 tygodnia osiągnie 100% normalnej prędkości chodzenia. Celem stopniowego zwiększania prędkości chodu jest stopniowe zwiększanie poziomu trudności części motorycznej ćwiczenia. Przez 8 tygodni stosowany będzie system podtrzymywania ciężaru ciała, a wsparcie z drążka bieżni będzie stopniowo zmniejszane.
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa z podwójnym zadaniem na bieżni
Grupa szkoleniowa oparta na bieżni dwuzadaniowej przejdzie dwuzadaniowy trening chodu obejmujący zadania motoryczne i poznawcze na bieżni przez 8 tygodni, dwa dni w tygodniu.
W grupie szkoleniowej opartej na bieżni dwuzadaniowej zastosowany zostanie ten sam protokół treningu chodu, co w grupie treningowej na bieżni, z dodatkowymi dodatkowymi zadaniami, aby utworzyć protokół chodu dwuzadaniowego. Drugie zadania będą składać się zarówno z zadań poznawczych, jak i motorycznych. Trudność zadań i całkowity czas trwania szkolenia dwuzadaniowego będą z czasem wzrastać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test „Wstań i idź na czas” (TUG) W teście „Wstań i idź na czas” uczestnik otrzymuje polecenie wstania z nieruchomego krzesła umieszczonego na antypoślizgowej powierzchni z kolanami i biodrami ustawionymi pod kątem około 90 stopni, przejścia 3 metrów, obrócenia się i usiądź ponownie. Rejestrowany jest czas potrzebny na wykonanie tych czynności.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test Trail Making, służący do oceny funkcji wykonawczych, ma dwie wersje: A i B. W wersji A uczestnik otrzymuje stronę z rozproszonymi liczbami, a on jest proszony o jak najszybsze połączenie liczb od 1 do 25 jak to możliwe. W wersji B dostępna jest strona zawierająca zarówno cyfry (1-13), jak i litery (A-L). Uczestnik jest instruowany, aby połączyć cyfry i litery w kolejności, na przemian 1-A-2-B-3-C i tak dalej. Czas potrzebny na wykonanie każdego zadania jest rejestrowany w sekundach.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Spółdzielcze badanie dotyczące choroby Alzheimera – działania w życiu codziennym (ADCS-ADL)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
ADCS-ADL, opracowany specjalnie dla choroby Alzheimera, składa się z 23 pozycji – 6 podstawowych i 17 instrumentalnych czynności życia codziennego – które oceniają poziom niezależności uczestnika. Pytania kierowane są do opiekuna, koncentrując się na wynikach uczestnika w ciągu ostatnich 4 tygodni. Całkowity wynik waha się od 0 do 78, przy czym niższy wynik wskazuje na wyższy poziom uzależnienia.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test płynności werbalnej
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test Fluencji Werbalnej ocenia fluencję werbalną i funkcje wykonawcze w dwóch kategoriach: płynność fonemiczna i semantyczna. W części dotyczącej płynności fonemicznej rejestrowana jest liczba słów zaczynających się na litery K, A i S, które uczestnik stworzył. W sekcji Płynność semantyczna zapisywana jest całkowita liczba słów związanych z wybranymi kategoriami, takimi jak zwierzęta, owoce, meble czy pojazdy. Całkowity czas trwania testu wynosi 60 sekund, a liczba słów wypowiadanych co 15 sekund jest rejestrowana osobno.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test ten służy do oceny pamięci krótkotrwałej i uwagi. W części dotyczącej rozpiętości cyfr do przodu uczestnik proszony jest o powtórzenie liczb odczytanych na głos przez egzaminatora w tej samej kolejności, natomiast w części dotyczącej rozpiętości cyfr od tyłu musi je powtórzyć w odwrotnej kolejności. Test rozpoczyna się od zakresu 3 liczb i po prawidłowym powtórzeniu podanej sekwencji długość ciągu liczbowego zwiększa się o jedną cyfrę (np. 3-7, 1-5-9, 4-8-2- 7, 6-3-1-9-2).
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Czteroetapowy test równowagi
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test ten służy do pomiaru równowagi statycznej. Uczestnik proszony jest o stanięcie przez 10 sekund w czterech różnych pozycjach na twardym i stabilnym podłożu: ze złączonymi obiema stopami, pół-tandemem, tandemem i jedną stopą.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Test marszu na 10 metrów jest testem opartym na wydajności, stosowanym do oceny prędkości chodu. Mierzy się odległość 14 metrów oraz dodatkowe 2 metry na początku i na końcu ścieżki spacerowej. Czas potrzebny na przejście dystansu 10 metrów jest rejestrowany w sekundach.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Wydajność przy dwóch zadaniach
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Wykonanie dwóch zadań będzie oceniane poprzez zastosowanie testu Timed Up and Go wraz z zadaniami poznawczymi, takimi jak nadawanie nazw zwierzętom, generowanie słów zaczynających się na tę samą literę i powtarzanie podanych sekwencji liczb w odpowiedniej kolejności.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
MoCA jest szeroko stosowanym testem przesiewowym oceniającym globalne funkcje poznawcze. Ocenia zdolności poznawcze w 6 obszarach: kalkulacja, myślenie abstrakcyjne, orientacja, funkcje wykonawcze, pamięć, płynność werbalna, uwaga oraz zdolności wzrokowo-przestrzenne. Całkowity wynik powyżej 21 wskazuje na prawidłowe funkcje poznawcze.
Od włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj